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Malabsorption des acides biliaires et sécrétion de GLP-1

4 août 2017 mis à jour par: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Le but de cette étude est d'examiner l'influence de BAM sur la sécrétion postprandiale de GLP--1 et l'homéostasie du glucose, avec et sans séquestration des acides biliaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Hellerup, Danemark, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Origine nord-européenne
  • Hémoglobine normale
  • Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 70 ans
  • Consentement éclairé et écrit
  • IMC > 23 kg/m2 et < 35 kg/m2
  • Glycémie normale à jeun (FPG) < 6,5 mM) et hémoglobine glyquée (HbA1c) < 48 mmol/mol

Critère d'exclusion:

  • Maladie hépatique (alanine aminotransférase (ALAT) et/ou aspartate aminotransférase sérique (ASAT) > 2 fois les valeurs normales) ou antécédents de trouble hépatobiliaire
  • Maladie gastro-intestinale (sauf BAM), résection intestinale antérieure, cholécystectomie ou toute chirurgie intra-abdominale majeure
  • Parents au premier degré atteints de diabète
  • Néphropathie (créatinine sérique > 150 µM et/ou albuminurie
  • Traitement avec des médicaments qui ne peuvent pas être interrompus pendant 12 heures
  • Hypothyroïdie ou hyperthyroïdie
  • Traitement avec des anticoagulants oraux
  • Maladie maligne active ou récente
  • Tout traitement ou affection nécessitant une intervention médicale ou chirurgicale aiguë ou subaiguë
  • Absence de contraception efficace chez les femmes préménopausées
  • Toute condition jugée incompatible avec la participation des investigateurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôles sains
Témoins sains retrouvés selon le protocole
Médicament: "cholestagel®" (Colesevelam)
3750mg
Médicament: Placebos
3750mg
Autre: Patients atteints de BAM
Patients avec malabsorption des acides biliaires retrouvés selon le protocole
Médicament: "cholestagel®" (Colesevelam)
3750mg
Médicament: Placebos
3750mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
BPL-1
Délai: 240 minutes
240 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

3 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

4 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2017

Première publication (Estimation)

4 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-15004394

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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