Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MILESTONE Study: A gyermekektől a felnőttek mentális egészségügyi ellátásáig való átmenet javítása (MILESTONE)

2017. november 15. frissítette: Swaran Singh, University of Warwick

A menedzselt átmenet hatékonysága a gyermekből a felnőtt mentális egészségügyi ellátásba áttérő fiatalok egészségügyi és szociális eredményeinek javításában: a MÉRFÖLDKÖV-tanulmány

Ez a tanulmány értékeli azon serdülőkori mentálhigiénés szolgáltatást igénybe vevők longitudinális egészségügyi és szociális eredményeit, akik gyermekük és serdülőkori mentálhigiénés szolgáltatásuk átmeneti határán vannak, és azt, hogy a menedzselt átmenet modelljének megvalósítása a szolgáltatás határán előnyös-e számukra, összehasonlítva szokásos ellátás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A MILESTONE tanulmány arra az időszakra összpontosít, amikor a gyermekek és serdülők mentálhigiénés szolgálatában (CAMHS) részt vevő fiataloknak tovább kell lépniük vagy „át kell térniük” egy felnőtt mentális egészségügyi szolgálathoz (AMHS), ha továbbra is gondozásra vagy kezelésre szorulnak. Más kutatásokból tudjuk, hogy ezt az átmenetet nem mindig irányítják megfelelően, és az átállási folyamat javítása pozitív hatással lehet az ebben a pozícióban lévő fiatalok egészségére és jólétére. Szeretnénk felmérni, hogy a különböző átmeneti tapasztalatok milyen hatással vannak a fiatalok egészségére és jólétére, és hogy a Menedzselt Átmenet folyamatának van-e valamilyen előnye a szokásos ellátáshoz képest.

A MILESTONE vizsgálatot nyolc európai országban (Egyesült Királyság, Írország, Belgium, Hollandia, Franciaország, Németország, Olaszország és Horvátország) végzik. A vizsgált régiókban a CAMHS-t úgy választják ki, hogy az ellátásukban lévő, átmeneti kort elérő fiatalokat vagy a szokásos ellátást, vagy egy újszerű, „Managed Transition” elnevezésű szolgáltatást nyújtsanak, amely egy új döntéstámogató eszköz, az Átmeneti Készenléti és Megfelelőségi Intézkedés alkalmazását foglalja magában. (VILLAMOS). Ennek segítenie kell a döntéshozatalban, és lehetővé kell tennie a jobb átállást azáltal, hogy azonosítja azokat az eseteket, amikor a CAMHS-ről az AMHS-re való átállás tanácsos és megfelelő, vagy akik biztonságosan elbocsáthatók vagy közösségi alapú szolgáltatásra utalhatók. A CAMHS-eket véletlenszerűen osztják ki a Managed Transition vagy a szokásos gondozás beavatkozására. Az ezeket a szolgáltatásokat igénybe vevő fiatalok egészségi állapotát és jólétét a vizsgálat elején felmérik, majd 24 hónapig nyomon követik, hogy áttérjenek-e az AMHS-re, vagy elbocsátják őket, vagy más szolgálatra utalják-e őket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium
        • Katholieke Universiteit Leuven
  • Egyesült Királyság
      • Coventry, Egyesült Királyság, CV4 7AL
        • Warwick Medical School, University of Warwick
      • London, Egyesült Királyság, SE5 8AF
        • King's College London
  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország
        • CHRU Montpellier-St Eloi hospital
  • Hollandia
      • Barendrecht, Hollandia
        • Yulius Academy
      • Rotterdam, Hollandia
        • Erasmus Medical Centre
  • Horvátország
      • Split, Horvátország
        • University Hospital Split
  • Németország
      • Ulm, Németország
        • University of Ulm
  • Olaszország
      • Brescia, Olaszország
        • IRCCS Fatebenefratelli
  • Írország
      • Dublin, Írország
        • University College Dublin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fiatalok bevonása:

    1. Érvényes írásos, tájékozott hozzájárulást vagy hozzájárulást ad, ha a beleegyezési korhatárt nem éri el
    2. Ha az életkor a próbafelvételi időszakban a CAMHS átmeneti határának elérését követő egy éven belül van, és kivételes esetekben legfeljebb 3 hónappal idősebb az átmeneti határnál, ha még nem született döntés az átállásról
    3. DSM-IV-TR, DSM-5 vagy ICD 10/11 által meghatározott mentális zavara van, vagy a CAMHS rendszeres gondozása alatt áll (ha még nem diagnosztizálták)
    4. IQ-ja ≥ 70, amelyet korábbi standardizált felmérés alapján állapítottak meg, vagy klinikus diagnosztizált, vagy nem utal értelmi károsodásra

Kizárási kritériumok:

  • 1. Nem ad érvényes írásos beleegyező nyilatkozatot vagy hozzájárulást, ha a beleegyezési korhatár alatt van. 2. A CAMHS átmeneti határa előtt egy évvel fiatalabb. 3. Intellektuális fogyatékos (IQ)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TRAM visszajelzés
  1. Az „Átmeneti készenléti és megfelelőségi mérőszám” (TRAM, szabványosított strukturált értékelés) elvégzése az átmeneti határ előtt a gyermek- és serdülőkori mentálhigiénés szolgálat (CAMHS) klinikusa, fiatal és szülő/gondozó által.
  2. A TRAM megállapításainak visszajelzése a CAMHS klinikusának, hogy támogassa az átállással, az érdekelt felekkel folytatott kommunikációval és az átállási folyamattal kapcsolatos döntéseket. A klinikusok kötelesek közölni az eredményeket a fiatal személlyel és a szülővel/gondozóval, és ha beutaló történik, el kell küldenie a TRAM visszajelzését a felnőtt klinikusnak a beutalóval együtt.
  3. A klinikusok a toborzás megkezdése előtt tájékoztatást is kapnak a TRAM használatáról és arról, hogyan illeszkedik az optimális átmenethez.
Viselkedési: TRAM visszajelzés
Más nevek:
  • Irányított átállás
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A betegek, a szülő/gondozók és a klinikusok a vezérlőkarban befejezik a TRAM-ot az átmenet határa előtt, de a klinikusok nem kapnak visszajelzést, sem a döntéstámogató eszköz használatának előnyeiről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális egészségi állapot (gondozási szükséglet) a gyermekek és serdülők egészsége (HoNOSCA – klinikai változat) 15 hónapos korban mérve.
Időkeret: 15 hónap
Az intézkedést egy képzett MILESTONE kutatási asszisztens fogja befejezni, figyelembe véve az összes rendelkezésre álló információforrást (beleértve a fiatalt, a szülőt/gondozót, az érintett klinikust és az egészségügyi feljegyzéseket), hogy biztosítsa az adatok pontosságát.
15 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Saját besorolású (azaz fiatal személy által kitöltött) mentális egészségi állapot (gondozási szükséglet) a Gyermekek és serdülők Egészsége Országos Eredményskáláján (HONOSCA)
Időkeret: Kiindulási állapot, 9, 15 és 24 hónap
Kiindulási állapot, 9, 15 és 24 hónap
Az átmenet eredményét a Transition Related Outcome Measure (TROM) kérdőívvel értékelték
Időkeret: Kiindulási állapot, 9, 15 és 24 hónap
A TROM egy kérdőív, amelyet a fiatal, a szülő/gondozó és a klinikus tölt ki
Kiindulási állapot, 9, 15 és 24 hónap
Az Achenbach empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) ifjúsági önjelentés (YSR)/felnőtt önbeszámoló (ASR) kérdőívei által értékelt érzelmi és viselkedési problémák (fiatalok)
Időkeret: Kiindulási állapot, 9, 15 és 24 hónap
Az YSR-t 17 éves vagy annál fiatalabb fiatalok fejezik be; ASR a 18 év felettiek számára
Kiindulási állapot, 9, 15 és 24 hónap
Az Achenbach empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) gyermekviselkedési ellenőrző listája (CBCL) vagy felnőtt viselkedési ellenőrzőlista (ABCL) kérdőívei által értékelt érzelmi és viselkedési problémák (szülő/gondozó)
Időkeret: Kiindulási állapot, 9, 15 és 24 hónap
A szülő/gondozó teljesíti a CBCL-t, ha a fiatal 17 éves vagy annál fiatalabb; ABCL, ha a fiatal 18 éves vagy idősebb
Kiindulási állapot, 9, 15 és 24 hónap
A betegség súlyossága a klinikai globális benyomás súlyossági (CGIS) skála (CGIseverity) alapján értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, 9, 15 és 24 hónap
Kiindulási állapot, 9, 15 és 24 hónap
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelése (WHOQOLBREF) által értékelt életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 15 és 24 hónap
Kiindulási állapot, 15 és 24 hónap
Független viselkedés a konzultáció során végzett független magatartás skála (IBDCS) alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, 9, 15 és 24 hónap, ha a fiatal jelenleg szolgáltatást igénybe vevő
Kiindulási állapot, 9, 15 és 24 hónap, ha a fiatal jelenleg szolgáltatást igénybe vevő
A betegségészlelés a rövid betegségészlelési kérdőív (BIPQ) segítségével értékelve
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
Alapállapot és 24 hónap
Az ellátás akadályai, amelyeket az ellátási akadályok (BtC) ellenőrzőlista értékel
Időkeret: 9, 15 és 24 hónap, ha a fiatal már nem szolgáltatást igénybe vevő
9, 15 és 24 hónap, ha a fiatal már nem szolgáltatást igénybe vevő
Az átállási tapasztalat és felkészültség az On Your Own Feet – Átmeneti Tapasztalat Skála (OYOF-TES) által értékelve
Időkeret: 9, 15 vagy 24 hónapos korban, csak egyszer fejezték be az átállást követő első értékeléskor
9, 15 vagy 24 hónapos korban, csak egyszer fejezték be az átállást követő első értékeléskor
Felnőttkori működés specifikus működési szintekkel (SLOF) értékelve
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
Alapállapot és 24 hónap
A minőséggel korrigált életévek (QALY) az EuroQol általános életminőség-kérdőívével (EQ-5D-5L) értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, 9, 15 és 24 hónap
Kiindulási állapot, 9, 15 és 24 hónap
A szolgáltatáshasználatot egy MILESTONE-specifikus ügyfélszolgálati nyugtaleltár (CSRI) értékelte.
Időkeret: Kiindulási állapot, 9, 15 és 24 hónap
Kiindulási állapot, 9, 15 és 24 hónap
Mentális egészségi állapot a Gyermekek és serdülők Egészsége Országos Eredmény Skála szerint (HoNOSCA – klinikai változat)
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 hónap, 24 hónap
Az intézkedést egy képzett MILESTONE kutatási asszisztens fogja befejezni, figyelembe véve az összes rendelkezésre álló információforrást (beleértve a fiatalt, a szülőt/gondozót, az érintett klinikust és az egészségügyi feljegyzéseket), hogy biztosítsa az adatok pontosságát.
Kiindulási állapot, 9 hónap, 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Warwick

Együttműködők

King's College London
KU Leuven
University Hospital, Montpellier
Erasmus Medical Center
University College Dublin
University of Ulm
European Union
Clinical Hospital Center, Split
IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Yulius
HealthTracker Ltd, UK
Concentris research management gmbh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Swaran P Singh, MD, DM, Warwick Medical School, University of Warwick, UK

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC15/WM/0052
  • ISRCTN83240263 (Registry Identifier: ISRCTN)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészségi zavar

Klinikai vizsgálatok a TRAM visszajelzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel