Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MILEPEL-studien: Forbedring av overgangen fra barn til voksen psykisk helsevern (MILESTONE)

15. november 2017 oppdatert av: Swaran Singh, University of Warwick

Effektiviteten av administrert overgang for å forbedre helse- og sosiale utfall for unge mennesker som går fra psykisk helsevern for barn til voksne: MILEPONE-studien

Denne studien evaluerer de longitudinelle helse- og sosiale utfallene til brukere av psykisk helsetjeneste for ungdom som befinner seg ved overgangsgrensen til deres psykiske helsetjeneste for barn og unge, og om implementeringen av en modell for styrt overgang ved tjenestegrensen er til fordel for dem, sammenlignet med vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MILESTONE-studien fokuserer på perioden hvor unge som går i en psykisk helsetjeneste for barn og unge (CAMHS) trenger å gå videre, eller «overgå», til en psykisk helsetjeneste for voksne (AMHS), hvis de fortsatt trenger omsorg eller behandling. Vi vet fra annen forskning at denne overgangen ikke alltid blir håndtert riktig, og at forbedring av overgangsprosessen kan ha en positiv innvirkning på helsen og velværet til unge mennesker i denne stillingen. Vi ønsker å evaluere hvilken innvirkning de ulike overgangserfaringene har på unges helse og velvære, og om prosessen med Managed Transition har noen fordeler sammenlignet med vanlig omsorg.

MILESTONE-studien kjøres i åtte europeiske land (Storbritannia, Irland, Belgia, Holland, Frankrike, Tyskland, Italia og Kroatia). CAMHS i studieregionene er valgt for å gi ungdommene i deres omsorg som når overgangsalder enten vanlig omsorg eller en ny tjeneste kalt "Managed Transition", som inkluderer bruk av et nytt beslutningsstøtteverktøy, Transition Readiness and Appropriateness Measure. (TRIKK). Dette bør hjelpe med beslutningstaking og muliggjøre bedre overganger ved å identifisere tilfeller for hvem overgang fra CAMHS til AMHS er tilrådelig og hensiktsmessig, eller som trygt kan utskrives eller henvises til en samfunnsbasert tjeneste. CAMHS er tilfeldig tildelt for å gi intervensjon av Managed Transition eller vanlig omsorg. Helse og velvære til de unge som går på disse tjenestene vurderes ved studiestart og følges deretter opp i 24 måneder for å se om de går over til AMHS eller blir skrevet ut eller henvist til en annen tjeneste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Katholieke Universiteit Leuven
  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
        • CHRU Montpellier-St Eloi hospital
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • University College Dublin
  • Italia
      • Brescia, Italia
        • IRCCS Fatebenefratelli
  • Kroatia
      • Split, Kroatia
        • University Hospital Split
  • Nederland
      • Barendrecht, Nederland
        • Yulius Academy
      • Rotterdam, Nederland
        • Erasmus Medical Centre
  • Storbritannia
      • Coventry, Storbritannia, CV4 7AL
        • Warwick Medical School, University of Warwick
      • London, Storbritannia, SE5 8AF
        • King's College London
  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland
        • University of Ulm

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkludering av ungdom:

    1. Gir gyldig skriftlig informert samtykke, eller samtykke, hvis den er under den lovlige samtykkealderen
    2. Hvis alderen er innen ett år etter å ha nådd overgangsgrensen for deres CAMHS i løpet av prøverekrutteringsperioden, og, i unntakstilfeller, ikke mer enn 3 måneder eldre enn overgangsgrensen, dersom en beslutning om overgang ennå ikke er tatt
    3. Har en psykisk lidelse definert av DSM-IV-TR, DSM-5 eller ICD 10/11, eller er under vanlig behandling av CAMHS (hvis ikke diagnostisert ennå)
    4. Har en IQ ≥ 70 som fastslått ved tidligere standardisert vurdering eller diagnostisert av kliniker, eller ingen indikasjon på intellektuell svekkelse

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Gir ikke gyldig skriftlig informert samtykke, eller samtykke, hvis den er under den lovlige alderen for samtykke 2. Er yngre enn ett år før overgangsgrensen til deres CAMHS 3. Har intellektuell svekkelse (IQ

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TRAM tilbakemelding
  1. Fullføringen av «Transition Readiness and Appropriateness Measure» (TRAM, en standardisert strukturert vurdering) før overgangsgrensen av kliniker, ungdom og forelder/omsorgstjeneste for psykisk helsevern for barn og unge (CAMHS).
  2. Tilbakemelding av TRAM-funn til CAMHS-klinikeren for å støtte beslutninger som er tatt angående overgang, kommunikasjon med interessenter og overgangsprosessen. Klinikere vil bli forventet å kommunisere funnene til den unge personen og forelder/omsorgsperson, og, hvis en henvisning blir gjort, å sende TRAM-tilbakemelding til den voksne klinikeren sammen med henvisningsbrevet.
  3. Klinikere vil også få informasjon før rekruttering starter om bruk av TRAM og hvordan det passer inn med optimal overgang.
Atferdsmessig: TRAM tilbakemelding
Andre navn:
  • Klarte overgangen
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter, foreldre/omsorgspersoner og klinikere i kontrollarmen vil fullføre TRAM før overgangsgrensen, men klinikerne vil ikke motta noen tilbakemelding fra den eller informasjon om fordelene ved å bruke beslutningsstøtteverktøyet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk helsestatus (pleiebehov) målt ved Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA - klinikerversjon) ved 15 måneder
Tidsramme: 15 måneder
Tiltaket vil bli fullført av en utdannet MILESTONE-forskningsassistent som tar hensyn til alle tilgjengelige informasjonskilder (inkludert den unge personen, forelder/omsorgsperson, relevant kliniker og medisinske journaler) for å sikre nøyaktigheten av data.
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurdert (dvs. fullført av ung person) mental helsestatus (pleiebehov) på Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HONOSCA)
Tidsramme: Baseline, 9, 15 og 24 måneder
Baseline, 9, 15 og 24 måneder
Overgangsutfall vurdert av Transition Related Outcome Measure (TROM) spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 9, 15 og 24 måneder
TROM er et spørreskjema utfylt av den unge, forelder/omsorgsperson og kliniker
Baseline, 9, 15 og 24 måneder
Emosjonelle og atferdsmessige problemer vurdert av Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) Youth Self Report (YSR)/Adult Self Report (ASR) spørreskjemaer (ung person)
Tidsramme: Baseline, 9, 15 og 24 måneder
YSR fullføres av unge mennesker i alderen 17 år eller yngre; ASR av de 18 år eller over
Baseline, 9, 15 og 24 måneder
Emosjonelle og atferdsmessige problemer vurdert av Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) Child Behavior Checklist (CBCL) eller Adult Behavior Checklist (ABCL) spørreskjemaer (foreldre/omsorgspersoner)
Tidsramme: Baseline, 9, 15 og 24 måneder
Foreldre/omsorgsfulle fullfører CBCL hvis den unge personen er 17 år eller yngre; ABCL hvis ung person er 18 år eller eldre
Baseline, 9, 15 og 24 måneder
Sykdommens alvorlighetsgrad vurdert etter Clinical Global Impression Severity (CGIS) skala (CGIseverity)
Tidsramme: Baseline, 9, 15 og 24 måneder
Baseline, 9, 15 og 24 måneder
Livskvalitet vurdert av Verdens helseorganisasjon Quality of Life Assessment (WHOQOLBREF)
Tidsramme: Baseline, 15 og 24 måneder
Baseline, 15 og 24 måneder
Uavhengig atferd vurdert av Independent Behavior Under Consultation Scale (IBDCS)
Tidsramme: Baseline, 9, 15 og 24 måneder, hvis ungdom er nåværende tjenestebruker
Baseline, 9, 15 og 24 måneder, hvis ungdom er nåværende tjenestebruker
Sykdomsoppfatning vurdert av Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Baseline og 24 måneder
Barrierer for omsorg vurdert av Barriers to Care (BtC) sjekkliste
Tidsramme: 9, 15 og 24 måneder, dersom ungdom ikke lenger er tjenestebruker
9, 15 og 24 måneder, dersom ungdom ikke lenger er tjenestebruker
Overgangserfaring og beredskap vurdert av On Your Own Feet - Transition Experience Scale (OYOF-TES)
Tidsramme: ved 9, 15 eller 24 måneder, fullført kun én gang ved første vurdering etter overgang
ved 9, 15 eller 24 måneder, fullført kun én gang ved første vurdering etter overgang
Voksenfunksjon vurdert ved spesifikke funksjonsnivåer (SLOF)
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
Baseline og 24 måneder
Quality Adjusted Life Years (QALYs) vurdert av EuroQol generisk livskvalitetsspørreskjema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline, 9, 15 og 24 måneder
Baseline, 9, 15 og 24 måneder
Tjenestebruk vurdert av en MILESTONE-spesifikk kundeservicebeholdning (CSRI)
Tidsramme: Baseline, 9, 15 og 24 måneder
Baseline, 9, 15 og 24 måneder
Mental helsestatus målt ved Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA - klinikerversjon)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 24 måneder
Tiltaket vil bli fullført av en utdannet MILESTONE-forskningsassistent som tar hensyn til alle tilgjengelige informasjonskilder (inkludert den unge personen, forelder/omsorgsperson, relevant kliniker og medisinske journaler) for å sikre nøyaktigheten av data.
Baseline, 9 måneder, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Warwick

Samarbeidspartnere

King's College London
KU Leuven
University Hospital, Montpellier
Erasmus Medical Center
University College Dublin
University of Ulm
European Union
Clinical Hospital Center, Split
IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Yulius
HealthTracker Ltd, UK
Concentris research management gmbh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Swaran P Singh, MD, DM, Warwick Medical School, University of Warwick, UK

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC15/WM/0052
  • ISRCTN83240263 (Registeridentifikator: ISRCTN)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykisk helselidelse

Kliniske studier på TRAM tilbakemelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere