Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MILESTONE: Poprawa przejścia od opieki psychiatrycznej dla dzieci do osób dorosłych (MILESTONE)

15 listopada 2017 zaktualizowane przez: Swaran Singh, University of Warwick

Skuteczność kontrolowanej zmiany w poprawie wyników zdrowotnych i społecznych młodych ludzi przechodzących z opieki psychiatrycznej dla dzieci do osób dorosłych: badanie MILESTONE

Niniejsze badanie ocenia podłużne skutki zdrowotne i społeczne nastoletnich użytkowników usług zdrowia psychicznego, którzy znajdują się na granicy przejścia ich dzieci i młodzieży w usługi zdrowia psychicznego, oraz czy wdrożenie modelu kontrolowanej zmiany na granicy usługi jest dla nich korzystne w porównaniu z zwykła opieka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie MILESTONE koncentruje się na okresie, w którym młodzi ludzie uczęszczający do ośrodka zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży (CAMHS) muszą przenieść się lub „przejść” do ośrodka zdrowia psychicznego dorosłych (AMHS), jeśli nadal wymagają opieki lub leczenia. Z innych badań wiemy, że to przejście nie zawsze jest odpowiednio zarządzane i że usprawnienie procesu przejścia może mieć pozytywny wpływ na zdrowie i samopoczucie młodych ludzi na tym stanowisku. Chcemy ocenić, jaki wpływ mają różne doświadczenia związane z przejściem na zdrowie i dobre samopoczucie młodych ludzi oraz czy proces Managed Transition przynosi jakiekolwiek korzyści w porównaniu ze zwykłą opieką.

Badanie MILESTONE jest prowadzone w ośmiu krajach europejskich (Wielka Brytania, Irlandia, Belgia, Holandia, Francja, Niemcy, Włochy i Chorwacja). CAMHS w regionach objętych badaniem są wybierane w celu zapewnienia młodym ludziom znajdującym się pod ich opieką, którzy osiągają wiek przejściowy, albo zwykłą opiekę, albo nowatorską usługę o nazwie „Managed Transition”, która obejmuje wykorzystanie nowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, Transition Readiness and Appropriateness Measure (TRAMWAJOWY). Powinno to pomóc w podejmowaniu decyzji i umożliwić lepsze przejście poprzez identyfikację przypadków, w których przejście z CAMHS do AMHS jest wskazane i właściwe, lub które można bezpiecznie zwolnić lub skierować do opieki środowiskowej. CAMHS są losowo przydzielane w celu zapewnienia interwencji Managed Transition lub zwykłej opieki. Zdrowie i dobre samopoczucie młodych ludzi korzystających z tych usług jest oceniane na początku badania, a następnie obserwowane przez 24 miesiące, aby zobaczyć, czy przejdą do AMHS, czy zostaną zwolnieni lub skierowani do innej usługi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Katholieke Universiteit Leuven
  • Chorwacja
      • Split, Chorwacja
        • University Hospital Split
  • Francja
      • Montpellier, Francja
        • CHRU Montpellier-St Eloi hospital
  • Holandia
      • Barendrecht, Holandia
        • Yulius Academy
      • Rotterdam, Holandia
        • Erasmus Medical Centre
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • University College Dublin
  • Niemcy
      • Ulm, Niemcy
        • University of Ulm
  • Włochy
      • Brescia, Włochy
        • IRCCS Fatebenefratelli
  • Zjednoczone Królestwo
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV4 7AL
        • Warwick Medical School, University of Warwick
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AF
        • King's College London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Włączenie młodej osoby:

    1. Przedstawia ważną pisemną świadomą zgodę lub zgodę, jeśli nie osiągnęła pełnoletności
    2. Jeśli wiek jest w ciągu jednego roku od osiągnięcia granicy przejściowej ich CAMHS w okresie rekrutacji próbnej, aw wyjątkowych przypadkach nie więcej niż 3 miesiące wcześniej niż granica przejściowa, jeśli decyzja o przejściu nie została jeszcze podjęta
    3. Ma zaburzenie psychiczne zdefiniowane przez DSM-IV-TR, DSM-5 lub ICD 10/11 lub jest pod stałą opieką CAMHS (jeśli nie został jeszcze zdiagnozowany)
    4. Ma iloraz inteligencji ≥ 70 potwierdzony na podstawie wcześniejszej standaryzowanej oceny lub zdiagnozowany przez klinicystę lub brak oznak upośledzenia umysłowego

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Nie przedstawia ważnej pisemnej świadomej zgody lub zgody, jeśli nie osiągnął ustawowego wieku przyzwolenia 2. Jest młodszy niż rok przed granicą przejścia CAMHS 3. Ma upośledzenie umysłowe (IQ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opinia TRAMWAJOWA
  1. Ukończenie „Miary gotowości i stosowności przejścia” (TRAM, ustandaryzowana, ustrukturyzowana ocena) przed granicą przejścia przez lekarza służby zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży (CAMHS), młodą osobę i rodzica/opiekuna.
  2. Informacje zwrotne na temat ustaleń TRAM dla klinicysty CAMHS w celu wsparcia decyzji dotyczących przejścia, komunikacji z zainteresowanymi stronami i procesu przejścia. Oczekuje się, że klinicyści przekażą ustalenia młodej osobie i rodzicowi/opiekunowi, a jeśli zostanie skierowane, prześlą opinię TRAM do dorosłego klinicysty wraz z listem polecającym.
  3. Klinicyści otrzymają również informacje przed rozpoczęciem rekrutacji na temat korzystania z TRAM i sposobu, w jaki pasuje on do optymalnego przejścia.
Behawioralne: Opinia TRAMWAJOWA
Inne nazwy:
  • Zarządzane przejście
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci, rodzice/opiekunowie i klinicyści w ramieniu kontrolnym wypełnią TRAM przed granicą przejścia, ale klinicyści nie otrzymają od niego żadnych informacji zwrotnych ani żadnych informacji na temat korzyści płynących z korzystania z narzędzia wspomagania decyzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia psychicznego (potrzeba opieki) mierzony Skalą Zdrowia Narodu dla Dzieci i Młodzieży (HoNOSCA – wersja kliniczna) po 15 miesiącach
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Pomiar zostanie wykonany przez przeszkolonego asystenta badawczego MILESTONE, biorąc pod uwagę wszystkie dostępne źródła informacji (w tym młodą osobę, rodzica/opiekuna, odpowiedniego klinicystę i dokumentację medyczną), aby zapewnić dokładność danych.
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena (tj. wypełniona przez młodą osobę) stanu zdrowia psychicznego (potrzeba opieki) na Skali Zdrowia Narodu dla Dzieci i Młodzieży (HONOSCA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9, 15 i 24 miesiące
Wartość wyjściowa, 9, 15 i 24 miesiące
Wynik przejścia oceniany za pomocą kwestionariusza Transition related Outcome Measure (TROM).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9, 15 i 24 miesiące
TROM to kwestionariusz wypełniany przez młodą osobę, rodzica/opiekuna i klinicystę
Wartość wyjściowa, 9, 15 i 24 miesiące
Problemy emocjonalne i behawioralne oceniane za pomocą kwestionariuszy Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) Youth Self Report (YSR)/Adult Self Report (ASR) (młoda osoba)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9, 15 i 24 miesiące
YSR wypełniają młodzi ludzie w wieku do 17 lat; ASR przez te 18 lat lub więcej
Wartość wyjściowa, 9, 15 i 24 miesiące
Problemy emocjonalne i behawioralne oceniane za pomocą kwestionariuszy Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) Child Behavior Checklist (CBCL) lub Adult Behavior Checklist (ABCL) (rodzic/opiekun)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9, 15 i 24 miesiące
Rodzic/opiekun wypełnia CBCL, jeśli młoda osoba ma 17 lat lub mniej; ABCL, jeśli młoda osoba ma 18 lat lub więcej
Wartość wyjściowa, 9, 15 i 24 miesiące
Ciężkość choroby oceniana za pomocą skali Clinical Global Impression Severity (CGIS) (CGIseverity)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9, 15 i 24 miesiące
Wartość wyjściowa, 9, 15 i 24 miesiące
Jakość życia oceniana przez Światową Organizację Zdrowia ds. Oceny Jakości Życia (WHOQOLBREF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 15 i 24 miesiące
Wartość wyjściowa, 15 i 24 miesiące
Niezależne zachowanie oceniane za pomocą Skali Niezależnego Zachowania Podczas Konsultacji (IBDCS)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 9, 15 i 24 miesiące, jeśli młoda osoba jest obecnym użytkownikiem usługi
Punkt odniesienia, 9, 15 i 24 miesiące, jeśli młoda osoba jest obecnym użytkownikiem usługi
Percepcja choroby oceniana za pomocą Kwestionariusza Krótkiej Percepcji Choroby (BIPQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
Wartość bazowa i 24 miesiące
Bariery w opiece oceniane za pomocą listy kontrolnej Barriers to Care (BtC).
Ramy czasowe: 9, 15 i 24 miesiące, jeśli młoda osoba nie jest już użytkownikiem usługi
9, 15 i 24 miesiące, jeśli młoda osoba nie jest już użytkownikiem usługi
Doświadczenie i gotowość do przejścia oceniane za pomocą On Your Own Feet - Transition Experience Scale (OYOF-TES)
Ramy czasowe: w wieku 9, 15 lub 24 miesięcy, ukończone tylko raz podczas pierwszej oceny po okresie przejściowym
w wieku 9, 15 lub 24 miesięcy, ukończone tylko raz podczas pierwszej oceny po okresie przejściowym
Funkcjonowanie osoby dorosłej oceniane za pomocą Skali Specyficznych Poziomów Funkcjonowania (SLOF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
Wartość bazowa i 24 miesiące
Lata życia skorygowane o jakość (QALY) oceniane za pomocą ogólnego kwestionariusza jakości życia EuroQol (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9, 15 i 24 miesiące
Wartość wyjściowa, 9, 15 i 24 miesiące
Wykorzystanie usługi oceniane na podstawie Inwentaryzacji Potwierdzeń Obsługi Klienta (CSRI) specyficznej dla MILESTONE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9, 15 i 24 miesiące
Wartość wyjściowa, 9, 15 i 24 miesiące
Stan zdrowia psychicznego mierzony Skalą Zdrowia Narodu dla Dzieci i Młodzieży (HoNOSCA – wersja kliniczna)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 24 miesiące
Pomiar zostanie wykonany przez przeszkolonego asystenta badawczego MILESTONE, biorąc pod uwagę wszystkie dostępne źródła informacji (w tym młodą osobę, rodzica/opiekuna, odpowiedniego klinicystę i dokumentację medyczną), aby zapewnić dokładność danych.
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Warwick

Współpracownicy

King's College London
KU Leuven
University Hospital, Montpellier
Erasmus Medical Center
University College Dublin
University of Ulm
European Union
Clinical Hospital Center, Split
IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Yulius
HealthTracker Ltd, UK
Concentris research management gmbh

Śledczy

  • Główny śledczy: Swaran P Singh, MD, DM, Warwick Medical School, University of Warwick, UK

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC15/WM/0052
  • ISRCTN83240263 (Identyfikator rejestru: ISRCTN)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na Opinia TRAMWAJOWA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj