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L'étude MILESTONE : Améliorer la transition des soins de santé mentale des enfants aux adultes (MILESTONE)

15 novembre 2017 mis à jour par: Swaran Singh, University of Warwick

L'efficacité de la transition gérée dans l'amélioration de la santé et des résultats sociaux des jeunes passant des soins de santé mentale pour enfants à des soins pour adultes : l'étude MILESTONE

Cette étude évalue les résultats longitudinaux de santé et sociaux des utilisateurs de services de santé mentale pour adolescents qui sont à la frontière de transition de leur service de santé mentale pour enfants et adolescents, et si la mise en œuvre d'un modèle de transition gérée à la frontière de service leur est bénéfique, par rapport à soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude MILESTONE se concentre sur la période pendant laquelle les jeunes fréquentant un service de santé mentale pour enfants et adolescents (CAMHS) doivent passer, ou "transition", vers un service de santé mentale pour adultes (AMHS), s'ils ont encore besoin de soins ou de traitement. Nous savons par d'autres recherches que cette transition n'est pas toujours bien gérée et que l'amélioration du processus de transition peut avoir un impact positif sur la santé et le bien-être des jeunes dans cette position. Nous voulons évaluer l'impact des différentes expériences de transition sur la santé et le bien-être des jeunes et si le processus de transition gérée présente des avantages par rapport aux soins habituels.

L'étude MILESTONE est menée dans huit pays européens (Royaume-Uni, Irlande, Belgique, Pays-Bas, France, Allemagne, Italie et Croatie). Les CAMHS dans les régions d'étude sont sélectionnés pour fournir aux jeunes dont ils ont la charge qui atteignent l'âge de transition soit des soins habituels, soit un nouveau service appelé "Transition gérée", qui comprend l'utilisation d'un nouvel outil d'aide à la décision, la Mesure de préparation et d'adéquation à la transition (TRAM). Cela devrait aider à la prise de décision et permettre de meilleures transitions en identifiant les cas pour lesquels la transition du CAMHS à l'AMHS est conseillée et appropriée, ou qui peuvent être libérés en toute sécurité ou référés à un service communautaire. Les CAMHS sont assignés au hasard pour fournir l'intervention de transition gérée ou de soins habituels. La santé et le bien-être des jeunes fréquentant ces services sont évalués au début de l'étude, puis suivis pendant 24 mois pour voir s'ils passent à l'AMHS ou s'ils sont renvoyés ou renvoyés vers un autre service.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Ulm, Allemagne
        • University of Ulm
  • Belgique
      • Leuven, Belgique
        • Katholieke Universiteit Leuven
  • Croatie
      • Split, Croatie
        • University Hospital Split
  • France
      • Montpellier, France
        • CHRU Montpellier-St Eloi hospital
  • Irlande
      • Dublin, Irlande
        • University College Dublin
  • Italie
      • Brescia, Italie
        • IRCCS Fatebenefratelli
  • Pays-Bas
      • Barendrecht, Pays-Bas
        • Yulius Academy
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Erasmus Medical Centre
  • Royaume-Uni
      • Coventry, Royaume-Uni, CV4 7AL
        • Warwick Medical School, University of Warwick
      • London, Royaume-Uni, SE5 8AF
        • King's College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Insertion des jeunes :

    1. Fournit un consentement éclairé écrit valide, ou un consentement, s'il n'a pas atteint l'âge légal du consentement
    2. Si l'âge est inférieur à un an après avoir atteint la limite de transition de leur CAMHS pendant la période de recrutement d'essai et, dans des cas exceptionnels, pas plus de 3 mois de plus que la limite de transition, si une décision concernant la transition n'a pas encore été prise
    3. A un trouble mental défini par le DSM-IV-TR, le DSM-5 ou la CIM 10/11, ou est sous les soins réguliers du CAMHS (si pas encore diagnostiqué)
    4. A un QI ≥ 70 tel que déterminé par une évaluation standardisée précédente ou diagnostiqué par un clinicien, ou aucune indication de déficience intellectuelle

Critère d'exclusion:

  • 1. Ne fournit pas de consentement éclairé écrit valide, ou d'assentiment, s'il n'a pas atteint l'âge légal du consentement 2. A moins d'un an avant la limite de transition de son CAMHS 3. A une déficience intellectuelle (QI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Rétroaction TRAM
  1. L'achèvement de la "Transition Readiness and Appropriateness Measure" (TRAM, une évaluation structurée normalisée) avant la limite de transition par le clinicien du service de santé mentale pour enfants et adolescents (CAMHS), le jeune et le parent/soignant.
  2. Rétroaction des résultats du TRAM au clinicien du CAMHS pour appuyer les décisions prises concernant la transition, la communication avec les intervenants et le processus de transition. Les cliniciens devront communiquer les résultats au jeune et au parent/tuteur et, si une référence est faite, envoyer les commentaires TRAM au clinicien adulte avec la lettre de référence.
  3. Les cliniciens recevront également des informations avant le début du recrutement sur l'utilisation du TRAM et la manière dont il s'inscrit dans une transition optimale.
Comportemental: Rétroaction TRAM
Autres noms:
  • Transition gérée
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients, les parents/soignants et les cliniciens du groupe témoin rempliront le TRAM avant la limite de transition, mais les cliniciens ne recevront aucun retour de celui-ci ni aucune information sur les avantages de l'utilisation de l'outil d'aide à la décision.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé mentale (besoin de soins) tel que mesuré par l'échelle de résultats de la santé de la nation pour les enfants et les adolescents (HoNOSCA - version clinicien) à 15 mois
Délai: 15 mois
La mesure sera complétée par un assistant de recherche MILESTONE formé en tenant compte de toutes les sources d'informations disponibles (y compris le jeune, le parent/soignant, le clinicien concerné et les dossiers médicaux) pour garantir l'exactitude des données.
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé mentale auto-évalué (c'est-à-dire rempli par le jeune) (besoin de soins) sur l'échelle de résultats de la santé de la nation pour les enfants et les adolescents (HONOSCA)
Délai: Base de référence, 9, 15 et 24 mois
Base de référence, 9, 15 et 24 mois
Résultat de la transition évalué par le questionnaire Transition Related Outcome Measure (TROM)
Délai: Base de référence, 9, 15 et 24 mois
Le TROM est un questionnaire rempli par le jeune, le parent/tuteur et le clinicien
Base de référence, 9, 15 et 24 mois
Problèmes émotionnels et comportementaux évalués par le système Achenbach d'évaluation empirique (ASEBA) Questionnaires d'auto-évaluation des jeunes (YSR)/Adult Self Report (ASR) (jeune)
Délai: Base de référence, 9, 15 et 24 mois
YSR est complété par des jeunes âgés de 17 ans ou moins; ASR par ces 18 ans ou plus
Base de référence, 9, 15 et 24 mois
Problèmes émotionnels et comportementaux évalués par les questionnaires de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) ou de la liste de contrôle du comportement de l'adulte (ABCL) du système d'Achenbach (ASEBA) (parent/tuteur)
Délai: Base de référence, 9, 15 et 24 mois
Le parent/tuteur remplit le CBCL si le jeune a 17 ans ou moins ; ABCL si le jeune a 18 ans ou plus
Base de référence, 9, 15 et 24 mois
Gravité de la maladie évaluée par l'échelle CGIS (Clinical Global Impression Severity) (CGIseverity)
Délai: Base de référence, 9, 15 et 24 mois
Base de référence, 9, 15 et 24 mois
Qualité de vie évaluée par l'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOLBREF)
Délai: Base de référence, 15 et 24 mois
Base de référence, 15 et 24 mois
Comportement indépendant évalué par l'échelle de comportement indépendant pendant la consultation (IBDCS)
Délai: Baseline, 9, 15 et 24 mois, si le jeune est un utilisateur actuel des services
Baseline, 9, 15 et 24 mois, si le jeune est un utilisateur actuel des services
Perception de la maladie évaluée par le Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Délai: Base de référence et 24 mois
Base de référence et 24 mois
Obstacles aux soins évalués par la liste de contrôle des obstacles aux soins (BtC)
Délai: 9, 15 et 24 mois, si le jeune n'est plus un usager du service
9, 15 et 24 mois, si le jeune n'est plus un usager du service
Expérience de transition et état de préparation évalués par On Your Own Feet - Transition Experience Scale (OYOF-TES)
Délai: à 9, 15 ou 24 mois, rempli une seule fois lors de la première évaluation après la transition
à 9, 15 ou 24 mois, rempli une seule fois lors de la première évaluation après la transition
Fonctionnement adulte évalué par l'échelle des niveaux spécifiques de fonctionnement (SLOF)
Délai: Base de référence et 24 mois
Base de référence et 24 mois
Années de vie ajustées sur la qualité (QALY) évaluées par le questionnaire générique de qualité de vie EuroQol (EQ-5D-5L)
Délai: Base de référence, 9, 15 et 24 mois
Base de référence, 9, 15 et 24 mois
Utilisation du service évaluée par un inventaire de reçus de service client (CSRI) spécifique à MILESTONE
Délai: Base de référence, 9, 15 et 24 mois
Base de référence, 9, 15 et 24 mois
État de santé mentale tel que mesuré par l'échelle de résultats de la santé de la nation pour les enfants et les adolescents (HoNOSCA - version clinicien)
Délai: Base de référence, 9 mois, 24 mois
La mesure sera complétée par un assistant de recherche MILESTONE formé en tenant compte de toutes les sources d'informations disponibles (y compris le jeune, le parent/soignant, le clinicien concerné et les dossiers médicaux) pour garantir l'exactitude des données.
Base de référence, 9 mois, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Warwick

Collaborateurs

King's College London
KU Leuven
University Hospital, Montpellier
Erasmus Medical Center
University College Dublin
University of Ulm
European Union
Clinical Hospital Center, Split
IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Yulius
HealthTracker Ltd, UK
Concentris research management gmbh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Swaran P Singh, MD, DM, Warwick Medical School, University of Warwick, UK

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Première publication (Estimation)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC15/WM/0052
  • ISRCTN83240263 (Identificateur de registre: ISRCTN)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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