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O Estudo MILESTONE: Melhorando a Transição dos Cuidados de Saúde Mental de Crianças para Adultos (MILESTONE)

15 de novembro de 2017 atualizado por: Swaran Singh, University of Warwick

A eficácia da transição gerenciada na melhoria da saúde e dos resultados sociais para jovens em transição de cuidados de saúde mental infantil para adulto: o estudo MILESTONE

Este estudo avalia os resultados longitudinais de saúde e sociais de adolescentes usuários de serviços de saúde mental que estão no limite de transição de seu serviço de saúde mental infantil e adolescente e se a implementação de um modelo de transição gerenciada no limite do serviço os beneficia, em comparação com Cuidados usuais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo MILESTONE incide sobre o período em que os jovens que frequentam um serviço de saúde mental infanto-juvenil (CAMHS) necessitam de transitar, ou “transição”, para um serviço de saúde mental de adultos (AMHS), caso ainda necessitem de cuidados ou tratamento. Sabemos por outras pesquisas que essa transição nem sempre é gerenciada adequadamente e que melhorar o processo de transição pode ter um impacto positivo na saúde e no bem-estar dos jovens nessa posição. Queremos avaliar o impacto que as diferentes experiências de transição têm na saúde e no bem-estar dos jovens e se o processo de Transição Gerida traz benefícios em comparação com os cuidados habituais.

O estudo MILESTONE é realizado em oito países europeus (Reino Unido, Irlanda, Bélgica, Holanda, França, Alemanha, Itália e Croácia). CAMHS nas regiões de estudo são selecionados para fornecer aos jovens sob seus cuidados que estão atingindo a idade de transição, cuidados habituais ou um novo serviço chamado "Transição Gerenciada", que inclui o uso de uma nova ferramenta de apoio à decisão, a Medida de Prontidão e Adequação da Transição (ELÉCTRICO). Isso deve ajudar na tomada de decisões e permitir melhores transições, identificando casos para os quais a transição de CAMHS para AMHS é aconselhável e apropriada, ou que podem receber alta com segurança ou serem encaminhados para um serviço comunitário. CAMHS são designados aleatoriamente para fornecer a intervenção de Transição Gerenciada ou cuidados habituais. A saúde e o bem-estar dos jovens atendidos nesses serviços são avaliados no início do estudo e acompanhados por 24 meses para verificar se eles transitam para o AMHS, recebem alta ou são encaminhados para algum outro serviço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Ulm, Alemanha
        • University of Ulm
  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica
        • Katholieke Universiteit Leuven
  • Croácia
      • Split, Croácia
        • University Hospital Split
  • França
      • Montpellier, França
        • CHRU Montpellier-St Eloi hospital
  • Holanda
      • Barendrecht, Holanda
        • Yulius Academy
      • Rotterdam, Holanda
        • Erasmus Medical Centre
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • University College Dublin
  • Itália
      • Brescia, Itália
        • IRCCS Fatebenefratelli
  • Reino Unido
      • Coventry, Reino Unido, CV4 7AL
        • Warwick Medical School, University of Warwick
      • London, Reino Unido, SE5 8AF
        • King's College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inclusão de jovens:

    1. Fornece consentimento informado válido por escrito, ou consentimento, se estiver abaixo da idade legal de consentimento
    2. Se a idade estiver dentro de um ano após atingir o limite de transição de seu CAMHS durante o período de recrutamento experimental e, em casos excepcionais, não mais de 3 meses antes do limite de transição, se uma decisão sobre a transição ainda não tiver sido tomada
    3. Tem um transtorno mental definido pelo DSM-IV-TR, DSM-5 ou ICD 10/11, ou está sob os cuidados regulares do CAMHS (se ainda não diagnosticado)
    4. Tem um QI ≥ 70 conforme determinado por avaliação padronizada anterior ou diagnosticado pelo médico, ou nenhuma indicação de deficiência intelectual

Critério de exclusão:

  • 1. Não fornece consentimento informado válido por escrito, ou consentimento, se estiver abaixo da idade legal de consentimento 2. Tem menos de um ano antes do limite de transição de seu CAMHS 3. Tem deficiência intelectual (QI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Feedback do TRAM
  1. A conclusão da "Medida de Prontidão e Adequação para Transição" (TRAM, uma avaliação estruturada padronizada) antes do limite de transição pelo clínico do serviço de saúde mental para crianças e adolescentes (CAMHS), jovem e pais/responsáveis.
  2. Feedback das descobertas do TRAM para o clínico do CAMHS para apoiar as decisões tomadas em relação à transição, comunicação com as partes interessadas e o processo de transição. Espera-se que os médicos comuniquem as descobertas ao jovem e aos pais/responsáveis ​​e, se for feito um encaminhamento, enviem o feedback do TRAM ao médico adulto junto com a carta de encaminhamento.
  3. Os médicos também receberão informações antes do início do recrutamento sobre o uso do TRAM e a maneira como ele se encaixa na transição ideal.
Comportamental: Feedback do TRAM
Outros nomes:
  • Transição gerenciada
Sem intervenção: Cuidados usuais
Pacientes, pais/responsáveis ​​e médicos no braço de controle concluirão o TRAM antes do limite de transição, mas os médicos não receberão nenhum feedback dele nem nenhuma informação sobre os benefícios de usar a ferramenta de suporte à decisão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde mental (necessidade de cuidados) conforme medido pela Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA - versão clínica) aos 15 meses
Prazo: 15 meses
A medida será concluída por um assistente de pesquisa MILESTONE treinado, levando em consideração todas as fontes de informação disponíveis (incluindo o jovem, pais/responsáveis, clínico relevante e os registros médicos) para garantir a precisão dos dados.
15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde mental autoavaliado (ou seja, preenchido pelo jovem) (necessidade de cuidados) na Escala de Resultados da Saúde da Nação para Crianças e Adolescentes (HONOSCA)
Prazo: Linha de base, 9, 15 e 24 meses
Linha de base, 9, 15 e 24 meses
Resultado da transição avaliado pelo questionário Transition Related Outcome Measure (TROM)
Prazo: Linha de base, 9, 15 e 24 meses
O TROM é um questionário preenchido pelo jovem, pais/responsáveis ​​e clínico
Linha de base, 9, 15 e 24 meses
Problemas emocionais e comportamentais avaliados pelos questionários Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) Youth Self Report (YSR)/Adult Self Report (ASR) (pessoa jovem)
Prazo: Linha de base, 9, 15 e 24 meses
O YSR é preenchido por jovens com 17 anos ou menos; ASR por aqueles com 18 anos ou mais
Linha de base, 9, 15 e 24 meses
Problemas emocionais e comportamentais avaliados pelos questionários Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) Child Behavior Checklist (CBCL) ou Adult Behavior Checklist (ABCL) (pais/responsáveis)
Prazo: Linha de base, 9, 15 e 24 meses
O pai/responsável preenche o CBCL se o jovem tiver 17 anos ou menos; ABCL se o jovem tiver 18 anos ou mais
Linha de base, 9, 15 e 24 meses
Gravidade da doença avaliada pela escala Clinical Global Impression Severity (CGIS) (CGIseverity)
Prazo: Linha de base, 9, 15 e 24 meses
Linha de base, 9, 15 e 24 meses
Qualidade de vida avaliada pela Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOLBREF)
Prazo: Linha de base, 15 e 24 meses
Linha de base, 15 e 24 meses
Comportamento independente avaliado pela Escala de Comportamento Independente Durante a Consulta (IBDCS)
Prazo: Linha de base, 9, 15 e 24 meses, se o jovem for um usuário atual do serviço
Linha de base, 9, 15 e 24 meses, se o jovem for um usuário atual do serviço
Percepção da doença avaliada pelo Questionário Breve de Percepção da Doença (BIPQ)
Prazo: Linha de base e 24 meses
Linha de base e 24 meses
Barreiras ao atendimento avaliadas pela lista de verificação Barriers to Care (BtC)
Prazo: 9, 15 e 24 meses, se o jovem não for mais usuário
9, 15 e 24 meses, se o jovem não for mais usuário
Experiência de transição e prontidão avaliadas por On Your Own Feet - Transition Experience Scale (OYOF-TES)
Prazo: aos 9, 15 ou 24 meses, realizada apenas uma vez na primeira avaliação após a transição
aos 9, 15 ou 24 meses, realizada apenas uma vez na primeira avaliação após a transição
Funcionamento adulto avaliado pela Escala de Níveis Específicos de Funcionamento (SLOF)
Prazo: Linha de base e 24 meses
Linha de base e 24 meses
Anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs) avaliados pelo questionário genérico de qualidade de vida EuroQol (EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base, 9, 15 e 24 meses
Linha de base, 9, 15 e 24 meses
Uso do serviço avaliado por um Inventário de Recebimento de Serviço do Cliente (CSRI) específico da MILESTONE
Prazo: Linha de base, 9, 15 e 24 meses
Linha de base, 9, 15 e 24 meses
Estado de saúde mental medido pela Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA - versão clínica)
Prazo: Linha de base, 9 meses, 24 meses
A medida será concluída por um assistente de pesquisa MILESTONE treinado, levando em consideração todas as fontes de informação disponíveis (incluindo o jovem, pais/responsáveis, clínico relevante e os registros médicos) para garantir a precisão dos dados.
Linha de base, 9 meses, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Warwick

Colaboradores

King's College London
KU Leuven
University Hospital, Montpellier
Erasmus Medical Center
University College Dublin
University of Ulm
European Union
Clinical Hospital Center, Split
IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Yulius
HealthTracker Ltd, UK
Concentris research management gmbh

Investigadores

  • Investigador principal: Swaran P Singh, MD, DM, Warwick Medical School, University of Warwick, UK

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC15/WM/0052
  • ISRCTN83240263 (Identificador de registro: ISRCTN)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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