Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование MILESTONE: Улучшение перехода от детской психиатрической помощи к взрослой (MILESTONE)

15 ноября 2017 г. обновлено: Swaran Singh, University of Warwick

Эффективность управляемого перехода в улучшении здоровья и социальных результатов для молодых людей, переходящих от детской к взрослой психиатрической помощи: исследование MILESTONE

В этом исследовании оцениваются лонгитюдные медицинские и социальные результаты пользователей услуг охраны психического здоровья подростков, которые находятся на границе перехода к услугам охраны психического здоровья детей и подростков, и выясняется, принесет ли им пользу внедрение модели управляемого перехода на границе службы по сравнению с обычный уход.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование MILESTONE фокусируется на периоде, когда молодым людям, посещающим психиатрическую службу для детей и подростков (CAMHS), необходимо перейти или «перейти» в службу психического здоровья для взрослых (AMHS), если они все еще нуждаются в уходе или лечении. Из других исследований мы знаем, что этот переход не всегда осуществляется должным образом и что улучшение процесса перехода может оказать положительное влияние на здоровье и благополучие молодых людей, занимающих эту должность. Мы хотим оценить, какое влияние различные переходные процессы оказывают на здоровье и благополучие молодых людей, и есть ли у процесса управляемого перехода какие-либо преимущества по сравнению с обычным уходом.

Исследование MILESTONE проводится в восьми европейских странах (Великобритания, Ирландия, Бельгия, Голландия, Франция, Германия, Италия и Хорватия). CAMHS в исследуемых регионах выбраны для предоставления находящимся под их опекой молодым людям, достигшим переходного возраста, либо обычного ухода, либо новой услуги под названием «Управляемый переход», которая включает использование нового инструмента поддержки принятия решений, меры готовности и соответствия переходу. (ТРАМВАЙ). Это должно помочь в принятии решений и обеспечить лучший переход за счет выявления случаев, для которых переход от CAMHS к AMHS является целесообразным и подходящим, или тех, кого можно безопасно выписать или направить в службу по месту жительства. CAMHS случайным образом назначается для обеспечения вмешательства управляемого перехода или обычного ухода. Здоровье и благополучие молодых людей, посещающих эти службы, оцениваются в начале исследования, а затем в течение 24 месяцев отслеживаются, переходят ли они в AMHS, выписываются ли они или направляются в какую-либо другую службу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Включение молодых людей:

    1. Предоставляет действительное письменное информированное согласие или согласие, если оно младше установленного законом возраста согласия
    2. Если возраст находится в пределах одного года от достижения границы перехода их CAMHS в период пробного набора и, в исключительных случаях, не более чем на 3 месяца старше границы перехода, если решение о переходе еще не принято
    3. Имеет психическое расстройство, определенное DSM-IV-TR, DSM-5 или МКБ 10/11, или находится под регулярным наблюдением CAMHS (если еще не диагностировано)
    4. Имеет IQ ≥ 70, подтвержденный предыдущей стандартной оценкой или диагностированный врачом, или отсутствие признаков умственной отсталости

Критерий исключения:

  • 1. Не дает действительного письменного информированного согласия или согласия, если он не достиг установленного законом возраста согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТРАМВАЙ обратная связь
  1. Выполнение «Измерения готовности и соответствия переходу» (TRAM, стандартизированная структурированная оценка) до границы перехода врачом службы охраны психического здоровья детей и подростков (CAMHS), молодым человеком и родителем/опекуном.
  2. Обратная связь результатов TRAM с врачом CAMHS для поддержки решений, принятых в отношении перехода, коммуникации с заинтересованными сторонами и процесса перехода. Ожидается, что клиницисты сообщат полученные данные молодому человеку и родителю/опекуну, и, если будет сделано направление, отправят отзыв о TRAM взрослому врачу вместе с письмом-направлением.
  3. Врачи также получат информацию до начала приема на работу об использовании TRAM и о том, как она соответствует оптимальному переходу.
Поведенческий: ТРАМВАЙ обратная связь
Другие имена:
  • Управляемый переход
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты, родители/опекуны и клиницисты в контрольной группе заполнят TRAM до границы перехода, но клиницисты не получат ни обратной связи, ни какой-либо информации о преимуществах использования инструмента поддержки принятия решений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние психического здоровья (потребность в уходе), измеренное по шкале исходов «Здоровье нации» для детей и подростков (HoNOSCA — версия для врачей) через 15 месяцев
Временное ограничение: 15 месяцев
Измерение будет выполнено обученным научным сотрудником MILESTONE с учетом всех доступных источников информации (включая молодого человека, родителя/опекуна, соответствующего врача и медицинские записи) для обеспечения точности данных.
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самостоятельная оценка (т.е. заполненная молодым человеком) состояния психического здоровья (потребность в уходе) по шкале результатов «Здоровье нации» для детей и подростков (HONOSCA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9, 15 и 24 месяца
Исходный уровень, 9, 15 и 24 месяца
Результат перехода, оцененный с помощью вопросника «Измерение результатов, связанных с переходом» (TROM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9, 15 и 24 месяца
TROM представляет собой анкету, заполняемую молодым человеком, родителем/опекуном и врачом.
Исходный уровень, 9, 15 и 24 месяца
Эмоциональные и поведенческие проблемы, оцениваемые с помощью опросников самооценки молодежи (YSR)/самоотчета взрослых (ASR) по системе эмпирической оценки Ахенбаха (ASEBA) (молодой человек)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9, 15 и 24 месяца
YSR завершают молодые люди в возрасте 17 лет и младше; ASR в возрасте 18 лет и старше
Исходный уровень, 9, 15 и 24 месяца
Эмоциональные и поведенческие проблемы, оцененные с помощью опросников Анкетной системы эмпирической оценки Ахенбаха (ASEBA), Контрольного списка поведения детей (CBCL) или Контрольного списка поведения взрослых (ABCL) (родитель/опекун)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9, 15 и 24 месяца
Родитель/опекун заполняет CBCL, если молодому человеку 17 лет или меньше; ABCL, если молодому человеку 18 лет и старше
Исходный уровень, 9, 15 и 24 месяца
Тяжесть заболевания, оцениваемая по шкале клинической общей тяжести впечатления (CGIS) (CGIseverity)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9, 15 и 24 месяца
Исходный уровень, 9, 15 и 24 месяца
Качество жизни, оцененное Всемирной организацией здравоохранения по оценке качества жизни (WHOQOLBREF)
Временное ограничение: Исходный уровень, 15 и 24 месяца
Исходный уровень, 15 и 24 месяца
Независимое поведение, оцениваемое по шкале независимого поведения во время консультации (IBDCS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 9, 15 и 24 месяца, если молодой человек является текущим пользователем услуги
Базовый уровень, 9, 15 и 24 месяца, если молодой человек является текущим пользователем услуги
Восприятие болезни, оцененное с помощью краткого опросника восприятия болезни (BIPQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
Исходный уровень и 24 месяца
Барьеры для лечения, оцененные с помощью контрольного списка барьеров для лечения (BtC)
Временное ограничение: 9, 15 и 24 месяца, если молодой человек больше не пользуется услугами
9, 15 и 24 месяца, если молодой человек больше не пользуется услугами
Опыт и готовность к переходу оцениваются по шкале On Your Own Feet - Transition Experience Scale (OYOF-TES)
Временное ограничение: в 9, 15 или 24 месяца, заполняется только один раз при первой оценке после перехода
в 9, 15 или 24 месяца, заполняется только один раз при первой оценке после перехода
Функционирование взрослых, оцениваемое по шкале конкретных уровней функционирования (SLOF)
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
Исходный уровень и 24 месяца
Годы жизни с поправкой на качество (QALY), оцененные с помощью общего опросника качества жизни EuroQol (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9, 15 и 24 месяца
Исходный уровень, 9, 15 и 24 месяца
Использование услуг оценивается с помощью специальной инвентаризации квитанций об оказании услуг клиентам MILESTONE (CSRI).
Временное ограничение: Исходный уровень, 9, 15 и 24 месяца
Исходный уровень, 9, 15 и 24 месяца
Состояние психического здоровья, измеренное по шкале результатов «Здоровье нации» для детей и подростков (HoNOSCA — версия для врачей)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев, 24 месяца
Измерение будет выполнено обученным научным сотрудником MILESTONE с учетом всех доступных источников информации (включая молодого человека, родителя/опекуна, соответствующего врача и медицинские записи) для обеспечения точности данных.
Исходный уровень, 9 месяцев, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Warwick

Соавторы

King's College London
KU Leuven
University Hospital, Montpellier
Erasmus Medical Center
University College Dublin
University of Ulm
European Union
Clinical Hospital Center, Split
IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Yulius
HealthTracker Ltd, UK
Concentris research management gmbh

Следователи

  • Главный следователь: Swaran P Singh, MD, DM, Warwick Medical School, University of Warwick, UK

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC15/WM/0052
  • ISRCTN83240263 (Идентификатор реестра: ISRCTN)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психическое расстройство

Клинические исследования ТРАМВАЙ обратная связь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться