Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MILESTONE-tutkimus: Parannetaan siirtymistä lapsen mielenterveyshuollosta aikuiseen (MILESTONE)

keskiviikko 15. marraskuuta 2017 päivittänyt: Swaran Singh, University of Warwick

Hallitun siirtymän tehokkuus lasten terveyteen ja sosiaalisiin tuloksiin siirtyvien nuorten mielenterveyshuoltoon siirtyvien nuorten terveydenhuoltoon: MIELESTONE-tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan lasten ja nuorten mielenterveyspalvelun siirtymärajalla olevien nuorten mielenterveyspalvelujen käyttäjien pitkittäisiä terveydellisiä ja sosiaalisia tuloksia ja hyödyttääkö hallitun siirtymän mallin käyttöönotto palvelun rajalla heitä verrattuna tavallista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MILESTONE-tutkimus keskittyy ajanjaksoon, jolloin lasten ja nuorten mielenterveyspalvelussa (CAMHS) käyvien nuorten on siirryttävä aikuisten mielenterveyspalveluun (AMHS), jos he vielä tarvitsevat hoitoa tai hoitoa. Tiedämme muista tutkimuksista, että tätä siirtymää ei aina hallita kunnolla ja että siirtymäprosessin parantaminen voi vaikuttaa myönteisesti tässä asemassa olevien nuorten terveyteen ja hyvinvointiin. Haluamme arvioida, mitä vaikutuksia erilaisilla siirtymäkokemuksilla on nuorten terveyteen ja hyvinvointiin ja onko Managed Transition -prosessista mitään hyötyä tavalliseen hoitoon verrattuna.

MILESTONE-tutkimusta tehdään kahdeksassa Euroopan maassa (Yhdistynyt kuningaskunta, Irlanti, Belgia, Hollanti, Ranska, Saksa, Italia ja Kroatia). Tutkimusalueiden CAMHS valitaan tarjoamaan hoidossa oleville siirtymäikään pääseville nuorille joko tavallista hoitoa tai uutta "Managed Transition" -palvelua, joka sisältää uuden päätöksenteon tukityökalun, Transition Readiness and Appropriateness Measure -palvelun käytön. (RAITIOVAUNU). Tämän pitäisi auttaa päätöksenteossa ja mahdollistaa paremmat siirtymät tunnistamalla tapaukset, joissa siirtyminen CAMHS:stä AMHS:ään on suositeltavaa ja tarkoituksenmukaista tai jotka voidaan turvallisesti vapauttaa tai ohjata yhteisöpohjaiseen palveluun. CAMHS määrätään satunnaisesti tarjoamaan Managed Transition -hoitoa tai tavallista hoitoa. Näissä palveluissa käyvien nuorten terveyttä ja hyvinvointia arvioidaan tutkimuksen alussa ja seurataan sitten 24 kuukauden ajan, jotta nähdään, siirtyvätkö he AMHS:n hoitoon, kotiutetaanko tai ohjataanko he johonkin muuhun palveluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Barendrecht, Alankomaat
        • Yulius Academy
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Erasmus Medical Centre
  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Katholieke Universiteit Leuven
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • University College Dublin
  • Italia
      • Brescia, Italia
        • IRCCS Fatebenefratelli
  • Kroatia
      • Split, Kroatia
        • University Hospital Split
  • Ranska
      • Montpellier, Ranska
        • CHRU Montpellier-St Eloi hospital
  • Saksa
      • Ulm, Saksa
        • University of Ulm
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV4 7AL
        • Warwick Medical School, University of Warwick
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
        • King's College London

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuorten osallistuminen:

    1. Tarjoaa voimassa olevan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tai suostumuksen, jos se on alle lakisääteisen suostumusiän
    2. Jos ikä on vuoden sisällä CAMHS:n siirtymärajan saavuttamisesta koerekrytointijakson aikana ja poikkeustapauksissa enintään 3 kuukautta siirtymärajaa vanhempi, jos siirtymäpäätöstä ei ole vielä tehty
    3. Hänellä on DSM-IV-TR:n, DSM-5:n tai ICD 10/11:n määrittelemä mielenterveyshäiriö tai hän on CAMHS:n säännöllisessä hoidossa (jos ei ole vielä diagnosoitu)
    4. Älykkyysosamäärä on ≥ 70 aiemman standardoidun arvioinnin perusteella tai lääkärin diagnosoimana, tai hänellä ei ole merkkejä älyllisestä heikkenemisestä

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Ei anna pätevää kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai suostumusta, jos hän on alle laillisen suostumusiän 2. on alle vuosi ennen CAMHS:n siirtymärajaa 3. Hänellä on älyllinen kehitysvamma (IQ)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TRAM-palaute
  1. "Siirtymävalmius- ja asianmukaisuusmittaus" (TRAM, standardoitu jäsennelty arviointi) ennen siirtymärajaa lasten ja nuorten mielenterveyspalvelun (CAMHS) kliinikon, nuoren ja vanhemman/hoitajan toimesta.
  2. Palaute TRAM-havainnoista CAMHS-kliinikolle tukeakseen siirtymistä koskevia päätöksiä, viestintää sidosryhmien kanssa ja siirtymäprosessia. Lääkäreiden odotetaan ilmoittavan löydöksistä nuorelle ja vanhemmalle/hoitajalle ja lähetteen tullessa lähettävän TRAM-palautteen aikuiselle kliinikolle lähetekirjeen mukana.
  3. Lääkärit saavat myös ennen rekrytoinnin aloittamista tietoa TRAM:n käytöstä ja tavasta, jolla se sopii optimaaliseen siirtymiseen.
Käyttäytyminen: TRAM-palaute
Muut nimet:
  • Hallittu siirto
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat, vanhemmat/hoitajat ja kliinikot ohjausryhmässä suorittavat TRAM:n valmiiksi ennen siirtymärajaa, mutta lääkärit eivät saa siitä palautetta tai tietoa päätöksen tukityökalun käytön eduista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyden tila (hoidon tarve) mitattuna Health of the Nationin tulosasteikolla lapsille ja nuorille (HoNOSCA - kliinikkoversio) 15 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Toimenpiteen suorittaa koulutettu MILESTONE-tutkija-assistentti ottaen huomioon kaikki saatavilla olevat tietolähteet (mukaan lukien nuori, vanhempi/hoitaja, asianomainen kliinikko ja potilastiedot) tietojen oikeellisuuden varmistamiseksi.
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsearvioitu (eli nuoren täyttämä) mielenterveystila (hoidon tarve) Health of the Nationin tulosasteikolla lapsille ja nuorille (HONOSCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9, 15 ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 9, 15 ja 24 kuukautta
Siirtymätulos arvioitiin Transition Related Outcome Measure (TROM) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9, 15 ja 24 kuukautta
TROM on nuoren, vanhemman/hoitajan ja lääkärin täyttämä kyselylomake
Lähtötilanne, 9, 15 ja 24 kuukautta
Tunne- ja käyttäytymisongelmat, jotka on arvioitu Achenbachin empiirisesti perustuvan arviointijärjestelmän (ASEBA) nuorten itseraportin (YSR) / aikuisten itseraportin (ASR) kyselylomakkeilla (nuori)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9, 15 ja 24 kuukautta
YSR:n suorittavat 17-vuotiaat tai sitä nuoremmat nuoret; ASR vähintään 18-vuotiaille
Lähtötilanne, 9, 15 ja 24 kuukautta
Achenbachin empiirisesti perustuvan arviointijärjestelmän (ASEBA) lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL) tai aikuisten käyttäytymisen tarkistuslistan (ABCL) kyselylomakkeilla arvioidut tunne- ja käyttäytymisongelmat (vanhempi/hoitaja)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9, 15 ja 24 kuukautta
Vanhempi/hoitaja suorittaa CBCL:n, jos nuori on 17-vuotias tai nuorempi; ABCL, jos nuori on 18-vuotias tai vanhempi
Lähtötilanne, 9, 15 ja 24 kuukautta
Sairauden vakavuus on arvioitu CGIS (Clinical Global Impression Severity) -asteikolla (CGIseverity)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9, 15 ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 9, 15 ja 24 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuarvioinnin (WHOQOLBREF) arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 15 ja 24 kuukautta
Perustaso, 15 ja 24 kuukautta
Itsenäinen käyttäytyminen arvioituna riippumattoman käyttäytymisen aikana konsultaatioasteikolla (IBDCS)
Aikaikkuna: Perustaso, 9, 15 ja 24 kuukautta, jos nuori on nykyinen palvelun käyttäjä
Perustaso, 9, 15 ja 24 kuukautta, jos nuori on nykyinen palvelun käyttäjä
Lyhyen sairauden havaitsemiskyselyn (BIPQ) arvioitu sairaushavainto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
Hoidon esteet on arvioitu Barriers to Care (BtC) -tarkistuslistalla
Aikaikkuna: 9, 15 ja 24 kuukautta, jos nuori ei enää ole palvelun käyttäjä
9, 15 ja 24 kuukautta, jos nuori ei enää ole palvelun käyttäjä
Siirtymäkokemus ja -valmius on arvioitu On Your Own Feet - Transition Experience Scale (OYOF-TES) -asteikolla
Aikaikkuna: 9, 15 tai 24 kuukauden iässä, suoritettu vain kerran ensimmäisessä arvioinnissa siirtymän jälkeen
9, 15 tai 24 kuukauden iässä, suoritettu vain kerran ensimmäisessä arvioinnissa siirtymän jälkeen
Aikuisten toimintakyky arvioituna erityisellä toimintatasolla (SLOF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
Quality Adjusted Life Years (QALY) arvioitu EuroQolin yleisellä elämänlaatukyselyllä (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9, 15 ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 9, 15 ja 24 kuukautta
Palvelun käyttö on arvioitu MILESTONE-kohtaisen Client Service Receipt Inventory (CSRI) -palvelun avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9, 15 ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 9, 15 ja 24 kuukautta
Mielenterveyden tila mitattuna Health of the Nationin lasten ja nuorten tulosasteikolla (HoNOSCA – kliinikon versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta, 24 kuukautta
Toimenpiteen suorittaa koulutettu MILESTONE-tutkija-assistentti ottaen huomioon kaikki saatavilla olevat tietolähteet (mukaan lukien nuori, vanhempi/hoitaja, asianomainen kliinikko ja potilastiedot) tietojen oikeellisuuden varmistamiseksi.
Lähtötilanne, 9 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Warwick

Yhteistyökumppanit

King's College London
KU Leuven
University Hospital, Montpellier
Erasmus Medical Center
University College Dublin
University of Ulm
European Union
Clinical Hospital Center, Split
IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Yulius
HealthTracker Ltd, UK
Concentris research management gmbh

Tutkijat

  • Päätutkija: Swaran P Singh, MD, DM, Warwick Medical School, University of Warwick, UK

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC15/WM/0052
  • ISRCTN83240263 (Rekisterin tunniste: ISRCTN)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriö

Kliiniset tutkimukset TRAM-palaute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa