Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De MILESTONE-studie: verbetering van de overgang van geestelijke gezondheidszorg voor kinderen naar volwassenen (MILESTONE)

15 november 2017 bijgewerkt door: Swaran Singh, University of Warwick

De effectiviteit van gecontroleerde transitie bij het verbeteren van de gezondheids- en sociale resultaten voor jongeren die overstappen van geestelijke gezondheidszorg voor kinderen naar volwassenen: de MILESTONE-studie

Deze studie evalueert de longitudinale gezondheids- en sociale resultaten van gebruikers van geestelijke gezondheidszorg voor adolescenten die zich op de overgangsgrens van hun geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten bevinden, en of de implementatie van een model van gecontroleerde overgang op de servicegrens hen ten goede komt, in vergelijking met Gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het MILESTONE-onderzoek richt zich op de periode waarin jongeren die naar een GGZ voor kinderen en jongeren (GGZ) gaan, moeten doorstromen, of "overstappen", naar een GGZ voor volwassenen (AMHS), als ze nog steeds zorg of behandeling nodig hebben. Uit ander onderzoek weten we dat deze transitie niet altijd goed gemanaged wordt en dat het verbeteren van het transitieproces een positieve impact kan hebben op de gezondheid en het welzijn van jongeren in deze functie. We willen evalueren welke impact de verschillende transitie-ervaringen hebben op de gezondheid en het welzijn van jongeren, en of het proces van Managed Transition voordelen heeft in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Het MILESTONE-onderzoek wordt uitgevoerd in acht Europese landen (VK, Ierland, België, Nederland, Frankrijk, Duitsland, Italië en Kroatië). CAMHS in de studieregio's zijn geselecteerd om de jongeren die onder hun hoede zijn en de overgangsleeftijd bereiken ofwel de gebruikelijke zorg te bieden ofwel een nieuwe dienst genaamd "Managed Transition", die het gebruik van een nieuw hulpmiddel voor besluitvorming omvat, de Transition Readiness and Appropriateness Measure (TRAM). Dit zou moeten helpen bij de besluitvorming en betere overgangen mogelijk maken door gevallen te identificeren voor wie de overgang van CAMHS naar AMHS raadzaam en gepast is, of die veilig kunnen worden ontslagen of doorverwezen naar een gemeenschapsdienst. CAMHS worden willekeurig toegewezen om de interventie van Managed Transition of gebruikelijke zorg te bieden. De gezondheid en het welzijn van de jongeren die deze diensten bezoeken, wordt aan het begin van de studie beoordeeld en vervolgens gedurende 24 maanden gevolgd om te zien of ze overstappen naar AMHS of worden ontslagen of worden doorverwezen naar een andere dienst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België
        • Katholieke Universiteit Leuven
  • Duitsland
      • Ulm, Duitsland
        • University of Ulm
  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk
        • CHRU Montpellier-St Eloi hospital
  • Ierland
      • Dublin, Ierland
        • University College Dublin
  • Italië
      • Brescia, Italië
        • IRCCS Fatebenefratelli
  • Kroatië
      • Split, Kroatië
        • University Hospital Split
  • Nederland
      • Barendrecht, Nederland
        • Yulius Academy
      • Rotterdam, Nederland
        • Erasmus Medical Centre
  • Verenigd Koninkrijk
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV4 7AL
        • Warwick Medical School, University of Warwick
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AF
        • King's College London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusie van jongeren:

    1. Biedt geldige schriftelijke geïnformeerde toestemming, of instemming, indien jonger dan de wettelijke meerderjarigheid
    2. Als de leeftijd binnen één jaar ligt na het bereiken van de overgangsgrens van hun CAMHS tijdens de proefwervingsperiode en, in uitzonderlijke gevallen, niet meer dan 3 maanden ouder is dan de overgangsgrens, als er nog geen beslissing over de overgang is genomen
    3. Heeft een psychische stoornis gedefinieerd door DSM-IV-TR, DSM-5 of ICD 10/11, of staat onder de reguliere zorg van CAMHS (indien nog niet gediagnosticeerd)
    4. Heeft een IQ ≥ 70 zoals vastgesteld door eerdere gestandaardiseerde beoordeling of gediagnosticeerd door een arts, of geen indicatie van een verstandelijke beperking

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Geeft geen geldige schriftelijke geïnformeerde toestemming, of instemming, indien hij jonger is dan de wettelijke meerderjarigheid 2. Is jonger dan een jaar vóór de overgangsgrens van hun CAMHS 3. Heeft een verstandelijke beperking (IQ

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TRAM-feedback
  1. De voltooiing van de "Transition Readiness and Appropriateness Measure" (TRAM, een gestandaardiseerde gestructureerde beoordeling) voorafgaand aan de overgangsgrens door de arts voor geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en jongeren (CAMHS), de jongere en de ouder/verzorger.
  2. Terugkoppeling van TRAM-bevindingen aan de CAMHS-clinicus ter ondersteuning van beslissingen met betrekking tot transitie, communicatie met belanghebbenden en het transitieproces. Van clinici wordt verwacht dat zij de bevindingen communiceren aan de jongere en ouder/verzorger en, indien er wordt verwezen, de TRAM-feedback samen met de verwijsbrief naar de volwassen clinicus sturen.
  3. Ook krijgen de behandelaars voorafgaand aan de werving voorlichting over het gebruik van TRAM en de wijze waarop dit past bij een optimale overgang.
Gedragsmatig: TRAM-feedback
Andere namen:
  • Beheerde overgang
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten, ouders/verzorgers en clinici in de controle-arm zullen de TRAM voltooien vóór de overgangsgrens, maar de clinici zullen er geen feedback van krijgen noch enige informatie over de voordelen van het gebruik van de beslissingsondersteunende tool.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geestelijke gezondheidsstatus (behoefte aan zorg) zoals gemeten met de Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA - clinicusversie) na 15 maanden
Tijdsspanne: 15 maanden
De meting zal worden uitgevoerd door een getrainde onderzoeksassistent van MILESTONE, rekening houdend met alle beschikbare informatiebronnen (waaronder de jongere, ouder/verzorger, relevante clinicus en de medische dossiers) om de nauwkeurigheid van de gegevens te waarborgen.
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelf beoordeeld (d.w.z. ingevuld door jongere) geestelijke gezondheidsstatus (zorgbehoefte) op Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HONOSCA)
Tijdsspanne: Basislijn, 9, 15 en 24 maanden
Basislijn, 9, 15 en 24 maanden
Transitie-uitkomst beoordeeld met de vragenlijst Transition Related Outcome Measure (TROM).
Tijdsspanne: Basislijn, 9, 15 en 24 maanden
De TROM is een vragenlijst die wordt ingevuld door de jongere, ouder/verzorger en hulpverlener
Basislijn, 9, 15 en 24 maanden
Emotionele en gedragsproblemen beoordeeld door het Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) Youth Self Report (YSR)/Adult Self Report (ASR) vragenlijsten (jongere)
Tijdsspanne: Basislijn, 9, 15 en 24 maanden
YSR wordt ingevuld door jongeren van 17 jaar of jonger; ASR door die 18 jaar of ouder
Basislijn, 9, 15 en 24 maanden
Emotionele en gedragsproblemen beoordeeld door het Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) Child Behavior Checklist (CBCL) of Adult Behavior Checklist (ABCL) vragenlijsten (ouder/verzorger)
Tijdsspanne: Basislijn, 9, 15 en 24 maanden
Ouder/verzorger vult CBCL in als jongere 17 jaar of jonger is; ABCL als jongere 18 jaar of ouder is
Basislijn, 9, 15 en 24 maanden
Ernst van de ziekte beoordeeld door de Clinical Global Impression Severity (CGIS)-schaal (CGIseverity)
Tijdsspanne: Basislijn, 9, 15 en 24 maanden
Basislijn, 9, 15 en 24 maanden
Kwaliteit van leven beoordeeld door de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Assessment (WHOQOLBREF)
Tijdsspanne: Basislijn, 15 en 24 maanden
Basislijn, 15 en 24 maanden
Zelfstandig gedrag beoordeeld door Onafhankelijk Gedrag Tijdens Overleg Schaal (IBDCS)
Tijdsspanne: Basislijn, 9, 15 en 24 maanden, als jongere een huidige gebruiker van de dienst is
Basislijn, 9, 15 en 24 maanden, als jongere een huidige gebruiker van de dienst is
Ziekteperceptie beoordeeld door de Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
Basislijn en 24 maanden
Barriers to care beoordeeld door Barriers to Care (BtC) checklist
Tijdsspanne: 9, 15 en 24 maanden, als de jongere geen gebruiker meer is van de dienst
9, 15 en 24 maanden, als de jongere geen gebruiker meer is van de dienst
Transitie-ervaring en gereedheid beoordeeld door On Your Own Feet - Transition Experience Scale (OYOF-TES)
Tijdsspanne: op 9, 15 of 24 maanden, slechts eenmaal afgerond bij de eerste beoordeling na overgang
op 9, 15 of 24 maanden, slechts eenmaal afgerond bij de eerste beoordeling na overgang
Functioneren van volwassenen beoordeeld door Specifieke Niveaus van Functioneren Schaal (SLOF)
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
Basislijn en 24 maanden
Quality Adjusted Life Years (QALY's) beoordeeld door de generieke vragenlijst over kwaliteit van leven van EuroQol (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Basislijn, 9, 15 en 24 maanden
Basislijn, 9, 15 en 24 maanden
Servicegebruik beoordeeld door een MILESTONE-specifieke Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tijdsspanne: Basislijn, 9, 15 en 24 maanden
Basislijn, 9, 15 en 24 maanden
Geestelijke gezondheidsstatus zoals gemeten door Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA - clinicusversie)
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 24 maanden
De meting zal worden uitgevoerd door een getrainde onderzoeksassistent van MILESTONE, rekening houdend met alle beschikbare informatiebronnen (waaronder de jongere, ouder/verzorger, relevante clinicus en de medische dossiers) om de nauwkeurigheid van de gegevens te waarborgen.
Basislijn, 9 maanden, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Warwick

Medewerkers

King's College London
KU Leuven
University Hospital, Montpellier
Erasmus Medical Center
University College Dublin
University of Ulm
European Union
Clinical Hospital Center, Split
IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Yulius
HealthTracker Ltd, UK
Concentris research management gmbh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Swaran P Singh, MD, DM, Warwick Medical School, University of Warwick, UK

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC15/WM/0052
  • ISRCTN83240263 (Register-ID: ISRCTN)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychische stoornis

Klinische onderzoeken op TRAM-feedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren