Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie MILESTONE: Zlepšení přechodu od péče o duševní zdraví dětí k péči o dospělé (MILESTONE)

15. listopadu 2017 aktualizováno: Swaran Singh, University of Warwick

Efektivita řízeného přechodu při zlepšování zdravotních a sociálních výsledků u mladých lidí při přechodu z péče o duševní zdraví dětí k dospělým: studie MILESTONE

Tato studie hodnotí dlouhodobé zdravotní a sociální výsledky dospívajících uživatelů služeb duševního zdraví, kteří jsou na přechodné hranici svých služeb duševního zdraví dětí a dospívajících, a zda je pro ně implementace modelu řízeného přechodu na hranici služeb přínosem ve srovnání s běžná péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie MILESTONE se zaměřuje na období, kdy mladí lidé navštěvující službu duševního zdraví dětí a dospívajících (CAMHS) potřebují přejít, neboli „přechod“, ke službě duševního zdraví dospělých (AMHS), pokud stále vyžadují péči nebo léčbu. Z jiných výzkumů víme, že tento přechod není vždy správně řízen a že zlepšení procesu přechodu může mít pozitivní dopad na zdraví a pohodu mladých lidí v této pozici. Chceme vyhodnotit, jaký dopad mají různé zkušenosti s přechodem na zdraví a pohodu mladých lidí a zda má proces řízeného přechodu nějaké výhody ve srovnání s běžnou péčí.

Studie MILESTONE probíhá v osmi evropských zemích (Velká Británie, Irsko, Belgie, Holandsko, Francie, Německo, Itálie a Chorvatsko). CAMHS ve studovaných regionech jsou vybrány tak, aby poskytovaly mladým lidem v jejich péči, kteří dosahují přechodného věku, buď obvyklou péči, nebo novou službu nazvanou „Managed Transition“, která zahrnuje použití nového nástroje pro podporu rozhodování, Transition Readiness and Appropriateness Measure. (TRAMVAJ). To by mělo pomoci při rozhodování a umožnit lepší přechod tím, že se identifikují případy, pro které je přechod z CAMHS na AMHS vhodný a vhodný, nebo které lze bezpečně propustit nebo poslat do komunitní služby. CAMHS jsou náhodně přiděleni k poskytování intervence řízeného přechodu nebo obvyklé péče. Zdraví a pohoda mladých lidí navštěvujících tyto služby je hodnocena na začátku studie a poté sledována po dobu 24 měsíců, aby se zjistilo, zda přecházejí do AMHS nebo jsou propuštěni nebo doporučeni do jiné služby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie
        • Katholieke Universiteit Leuven
  • Chorvatsko
      • Split, Chorvatsko
        • University Hospital Split
  • Francie
      • Montpellier, Francie
        • CHRU Montpellier-St Eloi hospital
  • Holandsko
      • Barendrecht, Holandsko
        • Yulius Academy
      • Rotterdam, Holandsko
        • Erasmus Medical Centre
  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • University College Dublin
  • Itálie
      • Brescia, Itálie
        • IRCCS Fatebenefratelli
  • Německo
      • Ulm, Německo
        • University of Ulm
  • Spojené království
      • Coventry, Spojené království, CV4 7AL
        • Warwick Medical School, University of Warwick
      • London, Spojené království, SE5 8AF
        • King's College London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Začlenění mladých lidí:

    1. Poskytuje platný písemný informovaný souhlas nebo souhlas, pokud nedosáhl zákonného věku pro udělení souhlasu
    2. Pokud je věk do jednoho roku od dosažení přechodové hranice jejich CAMHS během zkušebního náborového období a ve výjimečných případech není o více než 3 měsíce starší než přechodová hranice, pokud ještě nebylo rozhodnuto o přechodu
    3. Má duševní poruchu definovanou DSM-IV-TR, DSM-5 nebo ICD 10/11 nebo je v pravidelné péči CAMHS (pokud ještě nebyla diagnostikována)
    4. Má IQ ≥ 70, jak bylo zjištěno předchozím standardizovaným hodnocením nebo diagnostikováno lékařem, nebo nemá žádné známky intelektuálního poškození

Kritéria vyloučení:

  • 1. Neposkytuje platný písemný informovaný souhlas nebo souhlas, pokud nedosahuje zákonné věkové hranice 2. Je mladší než rok před přechodovou hranicí jejich CAMHS 3. Má mentální postižení (IQ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zpětná vazba TRAM
  1. Dokončení „Opatření připravenosti a vhodnosti na přechod“ (TRAM, standardizované strukturované hodnocení) před přechodem na kliniku služby duševního zdraví dětí a dospívajících (CAMHS), mladý člověk a rodič/pečovatel.
  2. Zpětná vazba o zjištěních TRAM klinickému lékaři CAMHS na podporu rozhodnutí týkajících se přechodu, komunikace se zúčastněnými stranami a procesu přechodu. Od klinických lékařů se očekává, že sdělí výsledky mladé osobě a rodiči/pečovateli a v případě doporučení zašlou zpětnou vazbu TRAM dospělému lékaři spolu s doporučeným dopisem.
  3. Lékaři také obdrží před zahájením náboru informace o používání TRAM a způsobu, jakým zapadá do optimálního přechodu.
Behaviorální: Zpětná vazba TRAM
Ostatní jména:
  • Řízený přechod
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti, rodiče/pečovatelé a lékaři v kontrolním rameni dokončí TRAM před přechodovou hranicí, ale lékaři od něj nedostanou žádnou zpětnou vazbu ani žádné informace o výhodách používání nástroje pro podporu rozhodování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav duševního zdraví (potřeba péče) měřený pomocí Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA – verze pro lékaře) po 15 měsících
Časové okno: 15 měsíců
Opatření provede vyškolený výzkumný asistent MILESTONE s přihlédnutím ke všem dostupným zdrojům informací (včetně mladého člověka, rodiče/pečovatele, příslušného lékaře a lékařských záznamů), aby byla zajištěna přesnost údajů.
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hodnocení (tj. stav duševního zdraví dokončený mladým člověkem (potřeba péče) na škále výsledků zdraví národa pro děti a dospívající (HONOSCA)
Časové okno: Výchozí stav, 9, 15 a 24 měsíců
Výchozí stav, 9, 15 a 24 měsíců
Výsledek přechodu hodnocený dotazníkem Transition Related Outcome Measure (TROM).
Časové okno: Výchozí stav, 9, 15 a 24 měsíců
TROM je dotazník vyplněný mladým člověkem, rodičem/pečovatelem a lékařem
Výchozí stav, 9, 15 a 24 měsíců
Emocionální a behaviorální problémy hodnocené pomocí dotazníků Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) Youth Self Report (YSR)/Adult Self Report (ASR) (mladý člověk)
Časové okno: Výchozí stav, 9, 15 a 24 měsíců
YSR absolvují mladí lidé ve věku 17 let a méně; ASR o těch 18 let nebo více
Výchozí stav, 9, 15 a 24 měsíců
Emocionální a behaviorální problémy hodnocené dotazníky Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) Child Behavior Checklist (CBCL) nebo Adult Behaviour Checklist (ABCL) dotazníky (rodič/pečovatel)
Časové okno: Výchozí stav, 9, 15 a 24 měsíců
Rodič/pečovatel dokončí CBCL, pokud je mladému člověku 17 let nebo méně; ABCL, pokud je mladý člověk starší 18 let
Výchozí stav, 9, 15 a 24 měsíců
Závažnost onemocnění hodnocená pomocí stupnice klinické globální závažnosti (CGIS) (CGIseverity)
Časové okno: Výchozí stav, 9, 15 a 24 měsíců
Výchozí stav, 9, 15 a 24 měsíců
Kvalitu života hodnotí Světová zdravotnická organizace Quality of Life Assessment (WHOQOLBREF)
Časové okno: Výchozí stav, 15 a 24 měsíců
Výchozí stav, 15 a 24 měsíců
Nezávislé chování hodnocené nezávislým chováním během konzultace (IBDCS)
Časové okno: Výchozí stav, 9, 15 a 24 měsíců, pokud je mladý člověk aktuálním uživatelem služby
Výchozí stav, 9, 15 a 24 měsíců, pokud je mladý člověk aktuálním uživatelem služby
Vnímání nemoci hodnocené krátkým dotazníkem vnímání nemoci (BIPQ)
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
Výchozí stav a 24 měsíců
Bariéry péče hodnocené kontrolním seznamem Bariéry péče (BtC).
Časové okno: 9, 15 a 24 měsíců, pokud mladý člověk již není uživatelem služby
9, 15 a 24 měsíců, pokud mladý člověk již není uživatelem služby
Zkušenosti z přechodu a připravenost hodnocené na základě On Your Own Feet - Transition Experience Scale (OYOF-TES)
Časové okno: v 9, 15 nebo 24 měsících, dokončeno pouze jednou při prvním hodnocení po přechodu
v 9, 15 nebo 24 měsících, dokončeno pouze jednou při prvním hodnocení po přechodu
Fungování dospělých hodnoceno pomocí škály specifických úrovní fungování (SLOF)
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
Výchozí stav a 24 měsíců
Roky života upravené podle kvality (QALYs) hodnocené generickým dotazníkem kvality života EuroQol (EQ-5D-5L)
Časové okno: Výchozí stav, 9, 15 a 24 měsíců
Výchozí stav, 9, 15 a 24 měsíců
Využívání služby posouzeno specifickým inventářem klientských služeb (CSRI) pro MILESTONE
Časové okno: Výchozí stav, 9, 15 a 24 měsíců
Výchozí stav, 9, 15 a 24 měsíců
Stav duševního zdraví měřený pomocí Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA – klinická verze)
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 24 měsíců
Opatření provede vyškolený výzkumný asistent MILESTONE s přihlédnutím ke všem dostupným zdrojům informací (včetně mladého člověka, rodiče/pečovatele, příslušného lékaře a lékařských záznamů), aby byla zajištěna přesnost údajů.
Výchozí stav, 9 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Warwick

Spolupracovníci

King's College London
KU Leuven
University Hospital, Montpellier
Erasmus Medical Center
University College Dublin
University of Ulm
European Union
Clinical Hospital Center, Split
IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Yulius
HealthTracker Ltd, UK
Concentris research management gmbh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Swaran P Singh, MD, DM, Warwick Medical School, University of Warwick, UK

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC15/WM/0052
  • ISRCTN83240263 (Identifikátor registru: ISRCTN)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha duševního zdraví

Klinické studie na Zpětná vazba TRAM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit