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MILESTONE 研究: 小児から成人へのメンタル ヘルスケアの移行を改善する (MILESTONE)

2017年11月15日 更新者：Swaran Singh、University of Warwick

子供から大人のメンタルヘルスケアに移行する若者の健康と社会的成果を改善するための管理された移行の有効性：MILESTONE研究

この研究は、児童および思春期の精神保健サービスの移行境界にいる思春期の精神保健サービス利用者の長期的な健康および社会的成果を評価し、サービス境界での管理された移行モデルの実装が彼らに利益をもたらすかどうかを評価します。いつものケア。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

MILESTONE 研究は、小児および青年精神保健サービス (CAMHS) に参加している若者がまだケアや治療を必要とする場合に、成人精神保健サービス (AMHS) に移行または「移行」する必要がある時期に焦点を当てています。 他の研究から、この移行は常に適切に管理されているとは限らず、移行プロセスを改善することで、この立場にある若者の健康と幸福にプラスの影響を与えることができることがわかっています. 私たちは、さまざまな移行の経験が若者の健康と幸福にどのような影響を与えるか、また、管理された移行のプロセスが通常のケアと比較して利点があるかどうかを評価したいと考えています.

MILESTONE 研究は、ヨーロッパの 8 か国 (英国、アイルランド、ベルギー、オランダ、フランス、ドイツ、イタリア、クロアチア) で実施されています。 研究地域の CAMHS は、移行年齢に達しているケアを受けている若者に、通常のケア、または新しい意思決定支援ツールである移行準備と適切性測定の使用を含む「マネージド移行」と呼ばれる新しいサービスを提供するために選択されます。 （トラム）。 これは、意思決定を支援し、CAMHS から AMHS への移行が推奨され、適切なケース、または安全に退院したり、コミュニティベースのサービスに紹介できるケースを特定することで、より良い移行を可能にします。 CAMHS は、管理された移行または通常のケアの介入を提供するためにランダムに割り当てられます。 これらのサービスに参加している若者の健康と福祉は、研究の開始時に評価され、その後 24 か月間追跡調査され、AMHS に移行するか、退院するか、他のサービスに紹介されるかが確認されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド
        • University College Dublin
  • イギリス
      • Coventry、イギリス、CV4 7AL
        • Warwick Medical School, University of Warwick
      • London、イギリス、SE5 8AF
        • King's College London
  • イタリア
      • Brescia、イタリア
        • IRCCS Fatebenefratelli
  • オランダ
      • Barendrecht、オランダ
        • Yulius Academy
      • Rotterdam、オランダ
        • Erasmus Medical Centre
  • クロアチア
      • Split、クロアチア
        • University Hospital Split
  • ドイツ
      • Ulm、ドイツ
        • University of Ulm
  • フランス
      • Montpellier、フランス
        • CHRU Montpellier-St Eloi hospital
  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー
        • Katholieke Universiteit Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～16年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 若者の包含:

    1. 法定同意年齢に達していない場合、有効な書面によるインフォームド コンセントまたは同意を提供する
    2. 試験的募集期間中に年齢が CAMHS の移行境界に達してから 1 年以内であり、移行に関する決定がまだなされていない場合は、例外的に、移行境界より 3 か月以上経過していない場合
    3. -DSM-IV-TR、DSM-5、またはICD 10/11で定義された精神障害を持っているか、CAMHSの定期的なケアを受けている（まだ診断されていない場合）
    4. -以前の標準化された評価によって確認された、または臨床医によって診断された70以上のIQを持っている、または知的障害の兆候がない

除外基準:

  • 1. 法定同意年齢未満の場合、有効な書面によるインフォームド コンセントまたは同意を提供しない 2. CAMHS の移行境界の前に 1 年未満である 3. 知的障害がある (IQ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トラムのフィードバック
  1. 児童・青年精神保健サービス (CAMHS) の臨床医、若者、および保護者/介護者による、移行境界の前の「移行準備と適切性測定」 (TRAM、標準化された構造化された評価) の完了。
  2. 移行、利害関係者とのコミュニケーション、および移行プロセスに関する決定をサポートするための、CAMHS の臨床医への TRAM の調査結果のフィードバック。 臨床医は、調査結果を若者と親/介護者に伝え、紹介が行われた場合は、TRAM フィードバックを成人の臨床医に紹介状とともに送信することが期待されます。
  3. 臨床医は、募集開始前に、TRAM の使用と最適な移行に適合する方法についての情報も受け取ります。
行動：トラムのフィードバック
他の名前：
  • 管理された移行
介入なし：普段のお手入れ
コントロール アームの患者、親/介護者、および臨床医は、移行境界の前に TRAM を完了しますが、臨床医はそこからのフィードバックも、意思決定支援ツールを使用する利点に関する情報も受け取りません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
15か月の時点で、子供と青年のための国家アウトカムスケールの健康（HoNOSCA - 臨床医版）によって測定された精神的健康状態（ケアの必要性）
時間枠：15ヶ月
データの正確性を確保するために、利用可能なすべての情報源 (若者、親/介護者、関連する臨床医、および医療記録を含む) を考慮して、訓練を受けた MILESTONE 研究助手が測定を完了します。
15ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児および青年のための国民健康アウトカムスケール（HONOSCA）で自己評価された（つまり、若者が記入した）精神的健康状態（ケアの必要性）
時間枠：ベースライン、9、15、および 24 か月
ベースライン、9、15、および 24 か月
Transition Related Outcome Measure (TROM) アンケートによって評価された移行結果
時間枠：ベースライン、9、15、および 24 か月
TROM は、若者、親/介護者、および臨床医が記入するアンケートです。
ベースライン、9、15、および 24 か月
Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) Youth Self Report (YSR)/Adult Self Report (ASR) アンケートによって評価された感情的および行動的問題 (若者)
時間枠：ベースライン、9、15、および 24 か月
YSR は 17 歳以下の若者が修了します。 18歳以上の方によるA​​SR
ベースライン、9、15、および 24 か月
-経験に基づく評価のアッヘンバッハシステム（ASEBA）によって評価された感情的および行動的問題 児童行動チェックリスト（CBCL）または成人行動チェックリスト（ABCL）アンケート（親/介護者）
時間枠：ベースライン、9、15、および 24 か月
青少年が 17 歳以下の場合、親/介護者は CBCL を完了します。 18 歳以上の場合は ABCL
ベースライン、9、15、および 24 か月
Clinical Global Impression Severity (CGIS) スケール (CGIseverity) によって評価される病気の重症度
時間枠：ベースライン、9、15、および 24 か月
ベースライン、9、15、および 24 か月
世界保健機関の生活の質評価 (WHOQOLBREF) によって評価された生活の質
時間枠：ベースライン、15、および 24 か月
ベースライン、15、および 24 か月
相談中の独立した行動スケール（IBDCS）によって評価された独立した行動
時間枠：若年者が現在サービスを利用している場合、ベースライン、9、15、および 24 か月
若年者が現在サービスを利用している場合、ベースライン、9、15、および 24 か月
簡単な病気認識アンケート (BIPQ) によって評価される病気の認識
時間枠：ベースラインと 24 か月
ベースラインと 24 か月
ケアの障壁 (BtC) チェックリストによって評価されたケアの障壁
時間枠：9 か月、15 か月、および 24 か月 (若者がサービスのユーザーでなくなった場合)
9 か月、15 か月、および 24 か月 (若者がサービスのユーザーでなくなった場合)
On Your Own Feet - Transition Experience Scale (OYOF-TES) によって評価される移行の経験と準備状況
時間枠：9、15、または 24 か月で、移行後の最初の評価で 1 回だけ完了
9、15、または 24 か月で、移行後の最初の評価で 1 回だけ完了
特定レベルの機能スケール (SLOF) によって評価される成人の機能
時間枠：ベースラインと 24 か月
ベースラインと 24 か月
EuroQol の一般的な生活の質に関するアンケート (EQ-5D-5L) によって評価された質調整生存年数 (QALY)
時間枠：ベースライン、9、15、および 24 か月
ベースライン、9、15、および 24 か月
MILESTONE 固有の Client Service Receipt Inventory (CSRI) によって評価されるサービスの使用
時間枠：ベースライン、9、15、および 24 か月
ベースライン、9、15、および 24 か月
Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA - 臨床医版) によって測定される精神的健康状態
時間枠：ベースライン、9 か月、24 か月
データの正確性を確保するために、利用可能なすべての情報源 (若者、親/介護者、関連する臨床医、および医療記録を含む) を考慮して、訓練を受けた MILESTONE 研究助手が測定を完了します。
ベースライン、9 か月、24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Warwick

協力者

King's College London
KU Leuven
University Hospital, Montpellier
Erasmus Medical Center
University College Dublin
University of Ulm
European Union
Clinical Hospital Center, Split
IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Yulius
HealthTracker Ltd, UK
Concentris research management gmbh

捜査官

  • 主任研究者：Swaran P Singh, MD, DM、Warwick Medical School, University of Warwick, UK

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月15日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC15/WM/0052
  • ISRCTN83240263 (レジストリ識別子：ISRCTN)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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