Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MILESTELSTUDIE: Förbättring av övergången från barn till vuxen psykisk vård (MILESTONE)

15 november 2017 uppdaterad av: Swaran Singh, University of Warwick

Effektiviteten av hanterad övergång för att förbättra hälso- och sociala resultat för unga människor som övergår från psykisk vård för barn till vuxen: MILESTONE-studien

Denna studie utvärderar de longitudinella hälso- och sociala resultaten för användare av psykisk vård för ungdomar som befinner sig vid övergångsgränsen för deras barn- och ungdomsvårdstjänst, och om implementeringen av en modell för hanterad övergång vid tjänstegränsen gynnar dem, jämfört med vanlig skötsel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MILESTONE-studien fokuserar på den period då ungdomar som går på en barn- och ungdomsvårdstjänst (CAMHS) behöver gå vidare, eller "övergå", till en vuxen mentalvårdstjänst (AMHS), om de fortfarande behöver vård eller behandling. Vi vet från annan forskning att denna övergång inte alltid hanteras på rätt sätt och att en förbättring av övergångsprocessen kan ha en positiv inverkan på hälsan och välbefinnandet för unga i denna position. Vi vill utvärdera vilken inverkan de olika övergångserfarenheterna har på unga människors hälsa och välbefinnande, och om processen med Managed Transition har några fördelar jämfört med vanlig vård.

MILESTONE-studien genomförs i åtta europeiska länder (Storbritannien, Irland, Belgien, Holland, Frankrike, Tyskland, Italien och Kroatien). CAMHS i studieregionerna väljs ut för att ge de ungdomar i deras vård som når övergångsåldern antingen vanlig vård eller en ny tjänst som kallas "Managed Transition", som inkluderar användningen av ett nytt beslutsstödsverktyg, Transition Readiness and Appropriateness Measure (SPÅRVAGN). Detta bör hjälpa till med beslutsfattande och möjliggöra bättre övergångar genom att identifiera fall för vilka en övergång från CAMHS till AMHS är tillrådlig och lämplig, eller som säkert kan skrivas ut eller hänvisas till en samhällsbaserad tjänst. CAMHS tilldelas slumpmässigt för att tillhandahålla ingripande av Managed Transition eller vanlig vård. Hälsan och välbefinnandet för de unga som går på dessa tjänster bedöms i början av studien och följs sedan upp under 24 månader för att se om de går över till AMHS eller skrivs ut eller remitteras till någon annan tjänst.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Katholieke Universiteit Leuven
  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
        • CHRU Montpellier-St Eloi hospital
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • University College Dublin
  • Italien
      • Brescia, Italien
        • IRCCS Fatebenefratelli
  • Kroatien
      • Split, Kroatien
        • University Hospital Split
  • Nederländerna
      • Barendrecht, Nederländerna
        • Yulius Academy
      • Rotterdam, Nederländerna
        • Erasmus Medical Centre
  • Storbritannien
      • Coventry, Storbritannien, CV4 7AL
        • Warwick Medical School, University of Warwick
      • London, Storbritannien, SE5 8AF
        • King's College London
  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland
        • University of Ulm

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inkludering av ungdomar:

    1. Tillhandahåller giltigt skriftligt informerat samtycke, eller samtycke, om det är under den lagliga åldern för samtycke
    2. Om åldern är inom ett år efter att ha nått övergångsgränsen för deras CAMHS under provrekryteringsperioden, och i undantagsfall inte mer än 3 månader äldre än övergångsgränsen, om beslut om övergång ännu inte har fattats
    3. Har en psykisk störning definierad av DSM-IV-TR, DSM-5 eller ICD 10/11, eller är under ordinarie vård av CAMHS (om inte ännu diagnostiserats)
    4. Har ett IQ ≥ 70 som fastställts av tidigare standardiserad bedömning eller diagnostiserats av läkare, eller ingen indikation på intellektuell funktionsnedsättning

Exklusions kriterier:

  • 1. Ger inte giltigt skriftligt informerat samtycke, eller samtycke, om den är under den lagliga åldern för samtycke 2. Är yngre än ett år före övergångsgränsen för deras CAMHS 3. Har intellektuell funktionsnedsättning (IQ

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TRAM återkoppling
  1. Slutförandet av "Transition Readiness and Appropriateness Measure" (TRAM, en standardiserad strukturerad bedömning) före övergångsgränsen av CAMHS-läkaren, ungdomen och föräldern/vårdaren.
  2. Återkoppling av TRAM-fynd till CAMHS-klinikern för att stödja beslut som fattas angående övergång, kommunikation med intressenter och övergångsprocessen. Läkare förväntas kommunicera resultaten till den unga personen och föräldern/vårdaren och, om en remiss görs, skicka TRAM-feedbacken till den vuxna läkaren tillsammans med remissbrevet.
  3. Läkarna kommer också att få information innan rekryteringen påbörjas om användningen av TRAM och hur det passar in med optimal övergång.
Beteende: TRAM återkoppling
Andra namn:
  • Klarad övergång
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Patienter, föräldrar/vårdare och läkare i kontrollarmen kommer att slutföra TRAM innan övergångsgränsen, men klinikerna kommer inte att få någon feedback från den eller någon information om fördelarna med att använda beslutsstödsverktyget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mental hälsostatus (vårdbehov) mätt med Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA - klinikerversion) vid 15 månader
Tidsram: 15 månader
Åtgärden kommer att slutföras av en utbildad MILESTONE-forskningsassistent som tar hänsyn till alla tillgängliga informationskällor (inklusive den unga personen, föräldern/vårdaren, relevant läkare och medicinska journaler) för att säkerställa att data är korrekta.
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självskattad (dvs. fylld i av en ung person) mental hälsostatus (vårdbehov) på Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HONOSCA)
Tidsram: Baslinje, 9, 15 och 24 månader
Baslinje, 9, 15 och 24 månader
Övergångsresultat bedömt av enkäten Transition Related Outcome Measure (TROM).
Tidsram: Baslinje, 9, 15 och 24 månader
TROM är ett frågeformulär som fylls i av ungdomen, föräldern/vårdaren och läkaren
Baslinje, 9, 15 och 24 månader
Emotionella och beteendemässiga problem utvärderade av Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) Youth Self Report (YSR)/Adult Self Report (ASR) frågeformulär (ung person)
Tidsram: Baslinje, 9, 15 och 24 månader
YSR genomförs av ungdomar som är 17 år eller yngre; ASR av de 18 år eller äldre
Baslinje, 9, 15 och 24 månader
Emotionella och beteendemässiga problem utvärderade av Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) Child Behavior Checklist (CBCL) eller Adult Behavior Checklist (ABCL) frågeformulär (förälder/vårdare)
Tidsram: Baslinje, 9, 15 och 24 månader
Förälder/vårdare slutför CBCL om ungdomen är 17 år eller yngre; ABCL om ung person är 18 år eller äldre
Baslinje, 9, 15 och 24 månader
Sjukdomens svårighetsgrad bedömd med Clinical Global Impression Severity (CGIS) skala (CGIseverity)
Tidsram: Baslinje, 9, 15 och 24 månader
Baslinje, 9, 15 och 24 månader
Livskvalitet utvärderad av Världshälsoorganisationens livskvalitetsbedömning (WHOQOLBREF)
Tidsram: Baslinje, 15 och 24 månader
Baslinje, 15 och 24 månader
Oberoende beteende bedömt av Independent Behavior Under Consultation Scale (IBDCS)
Tidsram: Baslinje, 9, 15 och 24 månader, om ung person är en nuvarande tjänsteanvändare
Baslinje, 9, 15 och 24 månader, om ung person är en nuvarande tjänsteanvändare
Sjukdomsuppfattning bedömd av Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Tidsram: Baslinje och 24 månader
Baslinje och 24 månader
Barriärer för vård bedöms av Barrier to Care (BtC) checklista
Tidsram: 9, 15 och 24 månader, om ungdomen inte längre är tjänsteanvändare
9, 15 och 24 månader, om ungdomen inte längre är tjänsteanvändare
Övergångserfarenhet och beredskap bedömd av On Your Own Feet - Transition Experience Scale (OYOF-TES)
Tidsram: vid 9, 15 eller 24 månader, genomförs endast en gång vid den första bedömningen efter övergången
vid 9, 15 eller 24 månader, genomförs endast en gång vid den första bedömningen efter övergången
Vuxenfunktion bedömd av Specific Levels of Functioning Scale (SLOF)
Tidsram: Baslinje och 24 månader
Baslinje och 24 månader
Quality Adjusted Life Years (QALYs) utvärderade av EuroQol generiska livskvalitets frågeformulär (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje, 9, 15 och 24 månader
Baslinje, 9, 15 och 24 månader
Tjänsteanvändning utvärderad av en MILESTONE-specifik Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsram: Baslinje, 9, 15 och 24 månader
Baslinje, 9, 15 och 24 månader
Mental hälsostatus mätt med Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA - clinician version)
Tidsram: Baslinje, 9 månader, 24 månader
Åtgärden kommer att slutföras av en utbildad MILESTONE-forskningsassistent som tar hänsyn till alla tillgängliga informationskällor (inklusive den unga personen, föräldern/vårdaren, relevant läkare och medicinska journaler) för att säkerställa att data är korrekta.
Baslinje, 9 månader, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Warwick

Samarbetspartners

King's College London
KU Leuven
University Hospital, Montpellier
Erasmus Medical Center
University College Dublin
University of Ulm
European Union
Clinical Hospital Center, Split
IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Yulius
HealthTracker Ltd, UK
Concentris research management gmbh

Utredare

  • Huvudutredare: Swaran P Singh, MD, DM, Warwick Medical School, University of Warwick, UK

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC15/WM/0052
  • ISRCTN83240263 (Registeridentifierare: ISRCTN)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykisk sjukdom

Kliniska prövningar på TRAM återkoppling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera