里程碑研究：改善从儿童到成人心理保健的过渡 (MILESTONE)
2017年11月15日 更新者：Swaran Singh、University of Warwick
管理过渡在改善从儿童过渡到成人心理保健的年轻人的健康和社会结果方面的有效性：里程碑研究
本研究评估了处于儿童和青少年心理健康服务过渡边界的青少年心理健康服务使用者的纵向健康和社会结果，以及在服务边界实施管理过渡模型是否使他们受益，与平时的护理。
研究概览
详细说明
MILESTONE 研究的重点是参加儿童和青少年心理健康服务 (CAMHS) 的年轻人需要继续或“过渡”到成人心理健康服务 (AMHS) 的时期，如果他们仍然需要护理或治疗的话。 我们从其他研究中了解到，这种过渡并不总是得到妥善管理，改善过渡过程可以对处于这一位置的年轻人的健康和福祉产生积极影响。 我们想评估不同的过渡经历对年轻人的健康和福祉有何影响，以及与常规护理相比，管理过渡的过程是否有任何好处。
MILESTONE 研究在八个欧洲国家（英国、爱尔兰、比利时、荷兰、法国、德国、意大利和克罗地亚）开展。 选择研究区域的 CAMHS 为他们照顾的即将达到过渡年龄的年轻人提供常规护理或称为“管理过渡”的新服务，其中包括使用新的决策支持工具，过渡准备和适当性措施（电车）。 这应该有助于决策制定，并通过确定从 CAMHS 到 AMHS 的过渡是可取和合适的案例，或者可以安全出院或转介到社区服务的案例，实现更好的过渡。 CAMHS 被随机分配以提供管理过渡或常规护理的干预。 在研究开始时评估参加这些服务的年轻人的健康和福祉，然后随访 24 个月，看看他们是否过渡到 AMHS 或出院或转介到其他服务。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Split、克罗地亚
- University Hospital Split
-
-
-
-
-
Ulm、德国
- University of Ulm
-
-
-
-
-
Brescia、意大利
- IRCCS Fatebenefratelli
-
-
-
-
-
Leuven、比利时
- Katholieke Universiteit Leuven
-
-
-
-
-
Montpellier、法国
- CHRU Montpellier-St Eloi hospital
-
-
-
-
-
Dublin、爱尔兰
- University College Dublin
-
-
-
-
-
Coventry、英国、CV4 7AL
- Warwick Medical School, University of Warwick
-
London、英国、SE5 8AF
- King's College London
-
-
-
-
-
Barendrecht、荷兰
- Yulius Academy
-
Rotterdam、荷兰
- Erasmus Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
青年包容：
- 如果未达到法定同意年龄，则提供有效的书面知情同意或同意
- 如果在试验招募期间年龄在达到其 CAMHS 过渡边界的一年内，并且在特殊情况下，不超过过渡边界 3 个月，如果尚未做出关于过渡的决定
- 患有 DSM-IV-TR、DSM-5 或 ICD 10/11 定义的精神障碍，或接受 CAMHS 的定期护理（如果尚未确诊）
- 智商 ≥ 70 由先前的标准化评估确定或由临床医生诊断，或没有智力障碍的迹象
排除标准：
- 1. 如果低于法定同意年龄，则未提供有效的书面知情同意或同意 2. 在其 CAMHS 过渡边界之前不到一年 3. 有智力障碍（IQ
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：电车反馈
|
其他名称：
|
|
无干预：日常护理
控制臂中的患者、父母/照顾者和临床医生将在过渡边界之前完成 TRAM，但临床医生不会收到任何反馈，也不会收到有关使用决策支持工具的好处的任何信息。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
15 个月时，通过儿童和青少年国家健康结果量表（HoNOSCA - 临床医生版）衡量的心理健康状况（需要护理）
大体时间：15个月
|
该措施将由经过培训的 MILESTONE 研究助理完成，并考虑所有可用的信息来源（包括年轻人、父母/照顾者、相关临床医生和医疗记录）以确保数据的准确性。
|
15个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童和青少年国家健康结果量表 (HONOSCA) 的自评（即由年轻人完成）心理健康状况（需要护理）
大体时间：基线、9、15 和 24 个月
|
基线、9、15 和 24 个月
|
|
|
通过过渡相关结果测量 (TROM) 问卷评估的过渡结果
大体时间：基线、9、15 和 24 个月
|
TROM 是由年轻人、父母/照顾者和临床医生完成的问卷
|
基线、9、15 和 24 个月
|
|
Achenbach 实证评估系统 (ASEBA) 青年自我报告 (YSR)/成人自我报告 (ASR) 问卷评估的情绪和行为问题（年轻人）
大体时间：基线、9、15 和 24 个月
|
YSR由17岁或以下的年轻人完成； 18 岁或以上的 ASR
|
基线、9、15 和 24 个月
|
|
通过阿亨巴赫经验评估系统 (ASEBA) 儿童行为检查表 (CBCL) 或成人行为检查表 (ABCL) 问卷（父母/照顾者）评估的情绪和行为问题
大体时间：基线、9、15 和 24 个月
|
如果年轻人不超过 17 岁，父母/照顾者完成 CBCL； ABCL，如果年轻人年满 18 岁或以上
|
基线、9、15 和 24 个月
|
|
通过临床总体印象严重程度 (CGIS) 量表 (CGIseverity) 评估的疾病严重程度
大体时间：基线、9、15 和 24 个月
|
基线、9、15 和 24 个月
|
|
|
世界卫生组织生活质量评估 (WHOQOLBREF) 评估的生活质量
大体时间：基线、15 和 24 个月
|
基线、15 和 24 个月
|
|
|
咨询量表 (IBDCS) 评估的独立行为
大体时间：基线、9、15 和 24 个月，如果年轻人是当前的服务使用者
|
基线、9、15 和 24 个月，如果年轻人是当前的服务使用者
|
|
|
通过简要疾病感知问卷 (BIPQ) 评估的疾病感知
大体时间：基线和 24 个月
|
基线和 24 个月
|
|
|
通过护理障碍 (BtC) 清单评估的护理障碍
大体时间：9、15 和 24 个月，如果年轻人不再是服务使用者
|
9、15 和 24 个月，如果年轻人不再是服务使用者
|
|
|
On Your Own Feet - Transition Experience Scale (OYOF-TES) 评估的过渡经验和准备情况
大体时间：在 9、15 或 24 个月时，在过渡后的第一次评估中仅完成一次
|
在 9、15 或 24 个月时，在过渡后的第一次评估中仅完成一次
|
|
|
通过特定功能量表 (SLOF) 评估的成人功能
大体时间：基线和 24 个月
|
基线和 24 个月
|
|
|
通过 EuroQol 通用生活质量问卷 (EQ-5D-5L) 评估的质量调整生命年 (QALYs)
大体时间：基线、9、15 和 24 个月
|
基线、9、15 和 24 个月
|
|
|
由 MILESTONE 特定客户服务收据清单 (CSRI) 评估的服务使用情况
大体时间：基线、9、15 和 24 个月
|
基线、9、15 和 24 个月
|
|
|
通过儿童和青少年国家健康结果量表（HoNOSCA - 临床版）衡量的心理健康状况
大体时间：基线、9个月、24个月
|
该措施将由经过培训的 MILESTONE 研究助理完成，并考虑所有可用的信息来源（包括年轻人、父母/照顾者、相关临床医生和医疗记录）以确保数据的准确性。
|
基线、9个月、24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Swaran P Singh, MD, DM、Warwick Medical School, University of Warwick, UK
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gerritsen SE, Maras A, van Bodegom LS, Overbeek MM, Verhulst FC, Wolke D, Appleton R, Bertani A, Cataldo MG, Conti P, Da Fonseca D, Davidovic N, Dodig-Curkovic K, Ferrari C, Fiori F, Franic T, Gatherer C, De Girolamo G, Heaney N, Hendrickx G, Kolozsvari A, Levi FM, Lievesley K, Madan J, Martinelli O, Mastroianni M, Maurice V, McNicholas F, O'Hara L, Paul M, Purper-Ouakil D, de Roeck V, Russet F, Saam MC, Sagar-Ouriaghli I, Santosh PJ, Sartor A, Schandrin A, Schulze UME, Signorini G, Singh SP, Singh J, Street C, Tah P, Tanase E, Tremmery S, Tuffrey A, Tuomainen H, van Amelsvoort TAMJ, Wilson A, Walker L, Dieleman GC; Milestone consortium. Cohort profile: demographic and clinical characteristics of the MILESTONE longitudinal cohort of young people approaching the upper age limit of their child mental health care service in Europe. BMJ Open. 2021 Dec 16;11(12):e053373. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053373.
- Santosh P, Singh J, Adams L, Mastroianni M, Heaney N, Lievesley K, Sagar-Ouriaghli I, Allibrio G, Appleton R, Davidovic N, de Girolamo G, Dieleman G, Dodig-Curkovic K, Franic T, Gatherer C, Gerritsen S, Gheza E, Madan J, Manenti L, Maras A, Margari F, McNicholas F, Pastore A, Paul M, Purper-Ouakil D, Rinaldi F, Sakar V, Schulze U, Signorini G, Street C, Tah P, Tremmery S, Tuffrey A, Tuomainen H, Verhulst F, Warwick J, Wilson A, Wolke D, Fiori F, Singh S; MILESTONE Consortium. Validation of the Transition Readiness and Appropriateness Measure (TRAM) for the Managing the Link and Strengthening Transition from Child to Adult Mental Healthcare in Europe (MILESTONE) study. BMJ Open. 2020 Jun 23;10(6):e033324. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033324.
- Santosh P, Adams L, Fiori F, Davidovic N, de Girolamo G, Dieleman GC, Franic T, Heaney N, Lievesley K, Madan J, Maras A, Mastroianni M, McNicholas F, Paul M, Purper-Ouakil D, Sagar-Ouriaghli I, Schulze U, Signorini G, Street C, Tah P, Tremmery S, Tuomainen H, Verhulst FC, Warwick J, Wolke D, Singh J, Singh SP; MILESTONE Consortium. Protocol for the development and validation procedure of the managing the link and strengthening transition from child to adult mental health care (MILESTONE) suite of measures. BMC Pediatr. 2020 Apr 16;20(1):167. doi: 10.1186/s12887-020-02079-9.
- Tuomainen H, Schulze U, Warwick J, Paul M, Dieleman GC, Franic T, Madan J, Maras A, McNicholas F, Purper-Ouakil D, Santosh P, Signorini G, Street C, Tremmery S, Verhulst FC, Wolke D, Singh SP; MILESTONE consortium. Managing the link and strengthening transition from child to adult mental health Care in Europe (MILESTONE): background, rationale and methodology. BMC Psychiatry. 2018 Jun 4;18(1):167. doi: 10.1186/s12888-018-1758-z. Erratum In: BMC Psychiatry. 2018 Sep 14;18(1):295.
- Singh SP, Tuomainen H, Girolamo G, Maras A, Santosh P, McNicholas F, Schulze U, Purper-Ouakil D, Tremmery S, Franic T, Madan J, Paul M, Verhulst FC, Dieleman GC, Warwick J, Wolke D, Street C, Daffern C, Tah P, Griffin J, Canaway A, Signorini G, Gerritsen S, Adams L, O'Hara L, Aslan S, Russet F, Davidovic N, Tuffrey A, Wilson A, Gatherer C, Walker L; MILESTONE Consortium. Protocol for a cohort study of adolescent mental health service users with a nested cluster randomised controlled trial to assess the clinical and cost-effectiveness of managed transition in improving transitions from child to adult mental health services (the MILESTONE study). BMJ Open. 2017 Oct 16;7(10):e016055. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016055.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计)
2017年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月15日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心理健康障碍的临床试验
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者主动，不招人
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
电车反馈的临床试验
-
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo招聘中