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MILESTONE 연구: 아동에서 성인 정신 건강 관리로의 전환 개선 (MILESTONE)

2017년 11월 15일 업데이트: Swaran Singh, University of Warwick

아동에서 성인 정신 건강 관리로 전환하는 청소년의 건강 및 사회적 결과를 개선하는 관리 전환의 효과: MILESTONE 연구

이 연구는 아동 및 청소년 정신 건강 서비스의 전환 경계에 있는 청소년 정신 건강 서비스 사용자의 종단적 건강 및 사회적 결과와 서비스 경계에서 관리 전환 모델의 구현이 그들에게 유익한지 여부를 비교하여 평가합니다. 평소 관리.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

MILESTONE 연구는 아동 및 청소년 정신 건강 서비스(CAMHS)에 참석하는 청소년이 여전히 보살핌이나 치료가 필요한 경우 성인 정신 건강 서비스(AMHS)로 이동 또는 "전환"해야 하는 기간에 초점을 맞춥니다. 우리는 다른 연구를 통해 이러한 전환이 항상 적절하게 관리되는 것은 아니며 전환 과정을 개선하면 이 위치에 있는 젊은이들의 건강과 복지에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 것을 알고 있습니다. 우리는 다양한 전환 경험이 젊은이들의 건강과 웰빙에 어떤 영향을 미치는지, 관리형 전환 과정이 일반적인 치료와 비교하여 어떤 이점이 있는지 평가하고자 합니다.

MILESTONE 연구는 유럽 8개국(영국, 아일랜드, 벨기에, 네덜란드, 프랑스, ​​독일, 이탈리아, 크로아티아)에서 진행됩니다. 연구 지역의 CAMHS는 전환 연령에 도달한 젊은이들에게 일반적인 관리 또는 새로운 의사 결정 지원 도구인 전환 준비 및 적절성 측정의 사용을 포함하는 "전환 관리"라는 새로운 서비스를 제공하도록 선택되었습니다. (시가 전차). 이는 CAMHS에서 AMHS로의 전환이 권장되고 적절한 경우 또는 안전하게 퇴원하거나 지역사회 기반 서비스에 회부될 수 있는 사례를 식별하여 의사 결정에 도움이 되고 더 나은 전환을 가능하게 합니다. CAMHS는 Managed Transition 또는 일반적인 치료의 개입을 제공하도록 무작위로 배정됩니다. 이러한 서비스에 참석하는 청소년의 건강과 웰빙은 연구가 시작될 때 평가된 다음 24개월 동안 후속 조치를 통해 이들이 AMHS로 전환되는지 또는 퇴원하거나 다른 서비스로 추천되는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Barendrecht, 네덜란드
        • Yulius Academy
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Erasmus Medical Centre
  • 독일
      • Ulm, 독일
        • University of Ulm
  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에
        • Katholieke Universiteit Leuven
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드
        • University College Dublin
  • 영국
      • Coventry, 영국, CV4 7AL
        • Warwick Medical School, University of Warwick
      • London, 영국, SE5 8AF
        • King's College London
  • 이탈리아
      • Brescia, 이탈리아
        • IRCCS Fatebenefratelli
  • 크로아티아
      • Split, 크로아티아
        • University Hospital Split
  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스
        • CHRU Montpellier-St Eloi hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 청소년 포함:

    1. 법적 동의 연령 미만인 경우 유효한 서면 동의 또는 승낙을 제공합니다.
    2. 시험 모집 기간 동안 연령이 CAMHS의 전환 경계에 도달한 지 1년 이내이고 예외적인 경우 전환 경계보다 3개월 이상 오래되지 않은 경우 전환에 대한 결정이 아직 내려지지 않은 경우
    3. DSM-IV-TR, DSM-5 또는 ICD 10/11에 정의된 정신 장애가 있거나 CAMHS의 정기적인 치료를 받고 있습니다(아직 진단되지 않은 경우).
    4. 이전의 표준화된 평가에 의해 확인되거나 임상의에 의해 진단된 IQ ≥ 70이 있거나 지적 장애의 징후가 없음

제외 기준:

  • 1. 법적 동의 연령 미만인 경우 유효한 서면 사전 동의 또는 동의를 제공하지 않습니다. 2. CAMHS의 전환 경계보다 1년 미만입니다. 3. 지적 장애(IQ)가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트램 피드백
  1. 아동 및 청소년 정신 건강 서비스(CAMHS) 임상의, 청소년 및 부모/보호자가 전환 경계 이전에 "전환 준비 및 적절성 측정"(TRAM, 표준화된 구조화된 평가)을 완료합니다.
  2. 전환, 이해 관계자와의 커뮤니케이션 및 전환 프로세스에 관한 결정을 지원하기 위해 CAMHS 임상의에게 TRAM 결과 피드백. 임상의는 결과를 청소년과 부모/보호자에게 전달하고, 의뢰가 이루어진 경우 의뢰 편지와 함께 TRAM 피드백을 성인 임상의에게 보내야 합니다.
  3. 임상의는 또한 모집 시작 전에 TRAM의 사용과 그것이 최적의 전환에 맞는 방식에 대한 정보를 받게 됩니다.
행동: 트램 피드백
다른 이름들:
  • 관리형 전환
간섭 없음: 평소 케어
컨트롤 암에 있는 환자, 부모/보호자 및 임상의는 전환 경계 이전에 TRAM을 완료하지만 임상의는 피드백이나 의사 결정 지원 도구 사용의 이점에 대한 정보를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
15개월에 아동 및 청소년을 위한 국가 결과 척도(HoNOSCA - 임상의 버전)로 측정한 정신 건강 상태(치료 필요)
기간: 15개월
데이터의 정확성을 보장하기 위해 훈련된 MILESTONE 연구 조교가 사용 가능한 모든 정보 출처(청소년, 부모/보호자, 관련 임상의 및 의료 기록 포함)를 고려하여 측정을 완료합니다.
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HONOSCA(Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents)에서 자체 평가한(청소년 작성) 정신 건강 상태(치료 필요)
기간: 기준선, 9, 15, 24개월
기준선, 9, 15, 24개월
전환 관련 결과 측정(TROM) 설문지로 평가된 전환 결과
기간: 기준선, 9, 15, 24개월
TROM은 청소년, 부모/보호자 및 임상의가 작성하는 설문지입니다.
기준선, 9, 15, 24개월
ASEBA(Achenbach System of Empirically Based Assessment) Youth Self Report(YSR)/Adult Self Report(ASR) 설문지로 평가한 정서적 및 행동적 문제(청소년)
기간: 기준선, 9, 15, 24개월
YSR은 17세 이하의 청소년이 완료합니다. 18세 이상의 ASR
기준선, 9, 15, 24개월
ASEBA(Achenbach System of Empirically Based Assessment) 아동 행동 체크리스트(CBCL) 또는 성인 행동 체크리스트(ABCL) 설문지로 평가한 정서적 및 행동적 문제(부모/보호자)
기간: 기준선, 9, 15, 24개월
부모/보호자는 청소년이 17세 이하인 경우 CBCL을 완료합니다. 젊은이가 18세 이상인 경우 ABCL
기준선, 9, 15, 24개월
CGIS(Clinical Global Impression Severity) 척도(CGIseverity)로 평가한 질병 중증도
기간: 기준선, 9, 15, 24개월
기준선, 9, 15, 24개월
세계보건기구 삶의 질 평가(WHOQOLBREF)로 평가한 삶의 질
기간: 기준선, 15개월 및 24개월
기준선, 15개월 및 24개월
상담 중 독립 행동 척도(IBDCS)로 평가한 독립 행동
기간: 기준선, 청소년이 현재 서비스 사용자인 경우 9, 15 및 24개월
기준선, 청소년이 현재 서비스 사용자인 경우 9, 15 및 24개월
간략한 질병 인식 설문지(BIPQ)로 평가한 질병 인식
기간: 기준선 및 24개월
기준선 및 24개월
케어에 대한 장벽(BtC) 체크리스트로 평가한 케어에 대한 장벽
기간: 9개월, 15개월, 24개월, 청소년이 더 이상 서비스 이용자가 아닌 경우
9개월, 15개월, 24개월, 청소년이 더 이상 서비스 이용자가 아닌 경우
OYOF-TES(On Your Own Feet - Transition Experience Scale)로 평가한 전환 경험 및 준비 상태
기간: 9, 15 또는 24개월에 전환 후 첫 번째 평가에서 한 번만 완료
9, 15 또는 24개월에 전환 후 첫 번째 평가에서 한 번만 완료
특정 수준의 기능 척도(SLOF)로 평가되는 성인 기능
기간: 기준선 및 24개월
기준선 및 24개월
EuroQol 일반 삶의 질 설문지(EQ-5D-5L)로 평가한 QALY(Quality Adjusted Life Years)
기간: 기준선, 9, 15, 24개월
기준선, 9, 15, 24개월
MILESTONE 특정 클라이언트 서비스 수신 인벤토리(CSRI)로 평가되는 서비스 사용
기간: 기준선, 9, 15, 24개월
기준선, 9, 15, 24개월
Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents(HoNOSCA - 임상의 버전)로 측정한 정신 건강 상태
기간: 기준선, 9개월, 24개월
데이터의 정확성을 보장하기 위해 훈련된 MILESTONE 연구 조교가 사용 가능한 모든 정보 출처(청소년, 부모/보호자, 관련 임상의 및 의료 기록 포함)를 고려하여 측정을 완료합니다.
기준선, 9개월, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Warwick

협력자

King's College London
KU Leuven
University Hospital, Montpellier
Erasmus Medical Center
University College Dublin
University of Ulm
European Union
Clinical Hospital Center, Split
IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Yulius
HealthTracker Ltd, UK
Concentris research management gmbh

수사관

  • 수석 연구원: Swaran P Singh, MD, DM, Warwick Medical School, University of Warwick, UK

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC15/WM/0052
  • ISRCTN83240263 (레지스트리 식별자: ISRCTN)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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