- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03024853
A lehető legjobb önbeavatkozás különböző verzióinak hatékonysága
A lehető legjobb önbeavatkozás különböző verzióinak hatékonysága: véletlenszerű, ellenőrzött próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozás 7 napig tart. A résztvevők az első napon a laboratóriumba érkeznek, értékelő kérdőíveket töltenek ki és gyakorolják a kijelölt gyakorlatot. Ezután még 6 napig otthon gyakorolják a kijelölt gyakorlatot.
A fő hipotézis az, hogy mindhárom kísérleti körülmény javítja a jóllétet a kontrollállapothoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- University of Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük a vizsgálatban való részvételre.
- A résztvevőknek internet hozzáféréssel rendelkező számítógéppel és e-mail címmel kell rendelkezniük.
Kizárási kritériumok:
- Mérsékelt vagy súlyos depresszióban szenvedni, amint azt a Beck Inventory of Depression (BDI-II; Beck, 1996) 20-as vagy nagyobb pontszáma állapítja meg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BPS MÚLT
A résztvevők leírnak magukról egy múltat, amikor a legjobb önmagukat mutatták be.
Ezután ezzel a szöveggel és egy kiválasztott dallal videót készítenek, megnézik a videót, majd vizualizálják (elképzelik) a tartalmat.
|
|
|
Kísérleti: BPS JELEN
A résztvevők leírják magukat a jelenben, és arra összpontosítanak, hogy jelenleg mi alkotja önmaguk legjobb verzióját (készségek, tulajdonságok...).
Ezután ezzel a szöveggel és egy kiválasztott dallal videót készítenek, megnézik a videót, majd vizualizálják (elképzelik) a tartalmat.
|
|
|
Kísérleti: BPS JÖVŐ
A résztvevők írnak magukról a jövőben, miután minden a lehető legjobban sikerült. Ezután ezzel a szöveggel és egy kiválasztott dallal videót készítenek, megnézik a videót, majd vizualizálják (elképzelik) a tartalmat. Ez az eredeti BPS gyakorlat (más tanulmányokban már igazolták). |
|
|
Aktív összehasonlító: ELLENŐRZÉS
A résztvevők felírják az elmúlt 24 órában végzett tevékenységeiket.
Ezután vizualizálják (elképzelik) a tartalmat.
7 egymást követő napon gyakorolják a vizualizációs gyakorlatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a pozitív és negatív hatások skálájáról (PANAS; Watson, Clark és Tellegen, 1988; Sandín és mtsai, 1999) a kiindulási értékről a beadás utáni állapotra
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (1 hét) és az utánkövetésre (1 hónap, 3 hónap).
|
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (1 hét) és az utánkövetésre (1 hónap, 3 hónap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Új általános önhatékonysági skála (NGSES; Chen, Gully és Eden, 2001)
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (1 hét) és az utánkövetésre (1 hónap, 3 hónap).
|
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (1 hét) és az utánkövetésre (1 hónap, 3 hónap).
|
|
Életorientációs teszt (LOT-R; Otero, Luengo, Romero Gómez és Castro, 1998; Scheier, Carver és Bridges, 1994).
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (1 hét) és az utánkövetésre (1 hónap, 3 hónap).
|
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (1 hét) és az utánkövetésre (1 hónap, 3 hónap).
|
|
Fordyce Boldogság Skála (Fordyce, 1988)
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (1 hét) és az utánkövetésre (1 hónap, 3 hónap).
|
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (1 hét) és az utánkövetésre (1 hónap, 3 hónap).
|
|
Időbeli elégedettség az élettel skála (TSWLS; Pavot, Diener és Suh, 1998)
Időkeret: Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (1 hét) és az utánkövetésre (1 hónap, 3 hónap).
|
Váltás a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (1 hét) és az utánkövetésre (1 hónap, 3 hónap).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önmegtartó motiváció (SCM; Sheldon és Elliot, 1999)
Időkeret: 1. nap
|
Ez a skála a résztvevők belső motivációját méri a kijelölt tevékenység gyakorlása során.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rosa M Baños, Professor, University of Valencia
- Tanulmányi igazgató: Ernestina Etchemendy, Researcher, University of Teruel
- Tanulmányi szék: Alba Carrillo, PhD student, University of Valencia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- King L. The Health Benefits of Writing About Life Goals. Personality and Social Psychology Bulletin 27(7): 798-807, 2001.
- Sheldon KM, Lyubomirsky S. How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology 1(2): 73-82, 2006.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology 5(3): 204-211, 2010.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H1415802387094
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .