- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03024853
Эффективность различных вариантов наилучшего самостоятельного вмешательства
Эффективность различных вариантов наилучшего самостоятельного вмешательства: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вмешательство длится 7 дней. Участники приходят в лабораторию в первый день, заполняют оценочные анкеты и выполняют заданное упражнение. Затем они выполняют назначенное упражнение еще 6 дней дома.
Основная гипотеза состоит в том, что все три экспериментальных условия улучшат самочувствие по сравнению с контрольными условиями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- University of Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть старше 18 лет.
- Участники должны быть готовы принять участие в исследовании.
- Участники должны иметь компьютер с доступом в Интернет и адрес электронной почты.
Критерий исключения:
- Страдать умеренной или тяжелой депрессией, что подтверждается оценкой 20 или более баллов по шкале депрессии Бека (BDI-II; Beck, 1996).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БПС ПРОШЛОЕ
Участники записывают о себе в прошлом, когда они показали себя с лучшей стороны.
Затем они снимают видео с этим текстом и выбранной песней, смотрят видео, а затем визуализируют (воображают) содержание.
|
|
|
Экспериментальный: БПС ПРИСУТСТВУЕТ
Участники записывают о себе в настоящем, сосредотачиваясь на том, что на данный момент делает лучшую версию себя (навыки, особенности...).
Затем они снимают видео с этим текстом и выбранной песней, смотрят видео, а затем визуализируют (воображают) содержание.
|
|
|
Экспериментальный: БУДУЩЕЕ БПС
Участники записывают о себе в будущем после того, как все прошло как нельзя лучше. Затем они снимают видео с этим текстом и выбранной песней, смотрят видео, а затем визуализируют (воображают) содержание. Это оригинальное упражнение BPS (уже проверенное в других исследованиях). |
|
|
Активный компаратор: КОНТРОЛЬ
Участники записывают действия, которые они выполняли в течение последних 24 часов.
Затем они визуализируют (воображают) содержание.
Они практикуют упражнение по визуализации в течение 7 дней подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по шкале позитивного и негативного влияния (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999) от исходного уровня до постинтестинального
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства (1 неделя) и последующее наблюдение (1 месяц, 3 месяца).
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства (1 неделя) и последующее наблюдение (1 месяц, 3 месяца).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Новая общая шкала самоэффективности (NGSES; Chen, Gully & Eden, 2001)
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства (1 неделя) и последующее наблюдение (1 месяц, 3 месяца).
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства (1 неделя) и последующее наблюдение (1 месяц, 3 месяца).
|
|
Тест на жизненную ориентацию (LOT-R; Отеро, Луенго, Ромеро Гомес и Кастро, 1998; Шайер, Карвер и Бриджес, 1994).
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства (1 неделя) и последующее наблюдение (1 месяц, 3 месяца).
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства (1 неделя) и последующее наблюдение (1 месяц, 3 месяца).
|
|
Шкала счастья Фордайса (Фордайс, 1988)
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства (1 неделя) и последующее наблюдение (1 месяц, 3 месяца).
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства (1 неделя) и последующее наблюдение (1 месяц, 3 месяца).
|
|
Временная удовлетворенность по шкале жизни (TSWLS; Pavot, Diener & Suh, 1998)
Временное ограничение: Переход от до вмешательства к после вмешательства (1 неделя) и последующее наблюдение (1 месяц, 3 месяца).
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства (1 неделя) и последующее наблюдение (1 месяц, 3 месяца).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самосогласованная мотивация (SCM; Sheldon & Elliot, 1999)
Временное ограничение: 1 день
|
Эта шкала измеряет внутреннюю мотивацию участников при выполнении заданной деятельности.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rosa M Baños, Professor, University of Valencia
- Директор по исследованиям: Ernestina Etchemendy, Researcher, University of Teruel
- Учебный стул: Alba Carrillo, PhD student, University of Valencia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- King L. The Health Benefits of Writing About Life Goals. Personality and Social Psychology Bulletin 27(7): 798-807, 2001.
- Sheldon KM, Lyubomirsky S. How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology 1(2): 73-82, 2006.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology 5(3): 204-211, 2010.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H1415802387094
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования БПС ПРОШЛОЕ
-
Pomeranian Medical University SzczecinЗавершенный
-
Universitat Jaume IЗавершенныйХроническая боль | ФибромиалгияИспания
-
Universitat Jaume IЗавершенныйЛучшее возможное самостоятельное вмешательствоИспания
-
Toray Industries, IncЗавершенныйПочечная недостаточностьЯпония
-
Mahidol UniversityЗавершенныйВзрослые пациенты отделения интенсивной терапииТаиланд
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeЗавершенный
-
Ziv Medical CenterНеизвестный