- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03024853
Werkzaamheid van verschillende versies van de best mogelijke zelfinterventie
Werkzaamheid van verschillende versies van de best mogelijke zelfinterventie: een gerandomiseerde gecontroleerde trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventie duurt 7 dagen. De deelnemers komen de eerste dag naar het laboratorium, vullen beoordelingsvragenlijsten in en oefenen de opgedragen oefening. Daarna oefenen ze de toegewezen oefening nog 6 dagen thuis.
De hoofdhypothese is dat alle drie de experimentele condities het welbevinden zullen verbeteren in vergelijking met de controleconditie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- University of Valencia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn.
- Deelnemers moeten bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
- Deelnemers moeten beschikken over een computer met internettoegang en een e-mailadres.
Uitsluitingscriteria:
- Lijden aan een matige of ernstige depressie zoals vastgesteld door een score van 20 of meer in de Beck Inventory of Depression (BDI-II; Beck, 1996).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BPS VERLEDEN
Deelnemers schrijven over zichzelf in een verleden waarin ze zich van hun beste kant lieten zien.
Vervolgens maken ze een video met deze tekst en een gekozen liedje, bekijken de video en visualiseren (fantaseren) de inhoud.
|
|
|
Experimenteel: BPS AANWEZIG
Deelnemers schrijven over zichzelf in het heden, met de nadruk op wat op dit moment de beste versie van zichzelf is (vaardigheden, eigenschappen...).
Vervolgens maken ze een video met deze tekst en een gekozen liedje, bekijken de video en visualiseren (fantaseren) de inhoud.
|
|
|
Experimenteel: BPS TOEKOMST
Deelnemers schrijven over zichzelf in de toekomst nadat alles zo goed mogelijk is verlopen. Vervolgens maken ze een video met deze tekst en een gekozen liedje, bekijken de video en visualiseren (fantaseren) de inhoud. Dit is de originele BPS-oefening (al gevalideerd in andere studies). |
|
|
Actieve vergelijker: CONTROLE
Deelnemers schrijven de activiteiten op die ze de afgelopen 24 uur hebben gedaan.
Vervolgens visualiseren (verbeelden) ze de inhoud.
Ze oefenen de visualisatie-oefening gedurende 7 opeenvolgende dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van positieve en negatieve affectschaal (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999) vanaf baseline tot post-in
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar post-interventie (1 week) en follow-up (1 maand, 3 maanden).
|
Verandering van pre-interventie naar post-interventie (1 week) en follow-up (1 maand, 3 maanden).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nieuwe algemene self-efficacy-schaal (NGSES; Chen, Gully & Eden, 2001)
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar post-interventie (1 week) en follow-up (1 maand, 3 maanden).
|
Verandering van pre-interventie naar post-interventie (1 week) en follow-up (1 maand, 3 maanden).
|
|
Levensoriëntatietest (LOT-R; Otero, Luengo, Romero Gómez & Castro, 1998; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar post-interventie (1 week) en follow-up (1 maand, 3 maanden).
|
Verandering van pre-interventie naar post-interventie (1 week) en follow-up (1 maand, 3 maanden).
|
|
Geluksschaal van Fordyce (Fordyce, 1988)
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar post-interventie (1 week) en follow-up (1 maand, 3 maanden).
|
Verandering van pre-interventie naar post-interventie (1 week) en follow-up (1 maand, 3 maanden).
|
|
Tijdelijke tevredenheid met levensschaal (TSWLS; Pavot, Diener & Suh, 1998)
Tijdsspanne: Verandering van pre-interventie naar post-interventie (1 week) en follow-up (1 maand, 3 maanden).
|
Verandering van pre-interventie naar post-interventie (1 week) en follow-up (1 maand, 3 maanden).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfconcordante motivatie (SCM; Sheldon & Elliot, 1999)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deze schaal meet de intrinsieke motivatie van deelnemers bij het uitvoeren van de toegewezen activiteit.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rosa M Baños, Professor, University of Valencia
- Studie directeur: Ernestina Etchemendy, Researcher, University of Teruel
- Studie stoel: Alba Carrillo, PhD student, University of Valencia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- King L. The Health Benefits of Writing About Life Goals. Personality and Social Psychology Bulletin 27(7): 798-807, 2001.
- Sheldon KM, Lyubomirsky S. How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology 1(2): 73-82, 2006.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology 5(3): 204-211, 2010.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H1415802387094
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op BPS VERLEDEN
-
University of ValenciaUniversity of TwenteVoltooidGeen bloeiende bevolkingSpanje, Nederland
-
Università degli Studi dell'InsubriaVoltooidKritieke ziekteItalië
-
VU University of AmsterdamLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Northumbria University; Region... en andere medewerkersVoltooidImplementatie op maat: Online ItFits-toolkit | Implementatie zoals gebruikelijkNederland, Albanië, Australië, Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Italië, Kosovo, Spanje
-
Rigshospitalet, DenmarkThe Danish Victims Fund; The Association of Eastern FoundersVoltooidRuggenmergletsels | Verworven hersenletselDenemarken
-
Universitat Jaume IVoltooidChronische pijn | FibromyalgieSpanje
-
Yonsei UniversityOnbekendColorectaal adenoomKorea, republiek van
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)IngetrokkenBorderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)
-
Mahidol UniversityVoltooidVolwassen IC-patiëntenThailand
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeVoltooidGemeenschap verworven pneumonieArgentinië
-
Lohocla Research CorporationNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BeëindigdChronische pijnVerenigde Staten