- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03024853
Skuteczność różnych wersji najlepszej możliwej samointerwencji
Skuteczność różnych wersji najlepszej możliwej samointerwencji: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja trwa 7 dni. Uczestnicy pierwszego dnia przychodzą do laboratorium, wypełniają ankiety oceniające i wykonują zadane ćwiczenie. Następnie ćwiczą w domu przez kolejne 6 dni wyznaczone im ćwiczenie.
Główną hipotezą jest to, że wszystkie trzy warunki eksperymentalne poprawią samopoczucie w porównaniu z warunkami kontrolnymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- University of Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
- Uczestnicy muszą być chętni do udziału w badaniu.
- Uczestnicy muszą posiadać komputer z dostępem do Internetu i adresem e-mail.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpieć na umiarkowaną lub ciężką depresję, co zostało stwierdzone wynikiem 20 lub więcej punktów w Inwentarzu Depresji Becka (BDI-II; Beck, 1996).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BPS PRZESZŁOŚĆ
Uczestnicy opisują siebie w przeszłości, kiedy pokazali się z najlepszej strony.
Następnie wykonują wideo z tym tekstem i wybraną piosenką, oglądają wideo, a następnie wizualizują (wyobrażają sobie) treść.
|
|
|
Eksperymentalny: BPS OBECNY
Uczestnicy opisują siebie w teraźniejszości, skupiając się na tym, co obecnie stanowi najlepszą wersję siebie (umiejętności, cechy...).
Następnie wykonują wideo z tym tekstem i wybraną piosenką, oglądają wideo, a następnie wizualizują (wyobrażają sobie) treść.
|
|
|
Eksperymentalny: BPS PRZYSZŁOŚĆ
Uczestnicy piszą o sobie w przyszłości, gdy wszystko potoczy się tak dobrze, jak to tylko możliwe. Następnie wykonują wideo z tym tekstem i wybraną piosenką, oglądają wideo, a następnie wizualizują (wyobrażają sobie) treść. Jest to oryginalne ćwiczenie BPS (potwierdzone już w innych badaniach). |
|
|
Aktywny komparator: KONTROLA
Uczestnicy zapisują czynności, które wykonali w ciągu ostatnich 24 godzin.
Następnie wizualizują (wyobrażają sobie) treść.
Ćwiczą wizualizację przez 7 kolejnych dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana ze Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988; Sandín i in., 1999) od punktu początkowego do okresu po
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (1 tydzień) i obserwacja (1 miesiąc, 3 miesiące).
|
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (1 tydzień) i obserwacja (1 miesiąc, 3 miesiące).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nowa ogólna skala poczucia własnej skuteczności (NGSES; Chen, Gully i Eden, 2001)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (1 tydzień) i obserwacja (1 miesiąc, 3 miesiące).
|
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (1 tydzień) i obserwacja (1 miesiąc, 3 miesiące).
|
|
Test orientacji życiowej (LOT-R; Otero, Luengo, Romero Gómez i Castro, 1998; Scheier, Carver i Bridges, 1994).
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (1 tydzień) i obserwacja (1 miesiąc, 3 miesiące).
|
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (1 tydzień) i obserwacja (1 miesiąc, 3 miesiące).
|
|
Skala szczęścia Fordyce'a (Fordyce, 1988)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (1 tydzień) i obserwacja (1 miesiąc, 3 miesiące).
|
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (1 tydzień) i obserwacja (1 miesiąc, 3 miesiące).
|
|
Skala czasowej satysfakcji z życia (TSWLS; Pavot, Diener i Suh, 1998)
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (1 tydzień) i obserwacja (1 miesiąc, 3 miesiące).
|
Zmiana z okresu przedinterwencyjnego na postinterwencyjny (1 tydzień) i obserwacja (1 miesiąc, 3 miesiące).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samozgodna motywacja (SCM; Sheldon i Elliot, 1999)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ta skala mierzy wewnętrzną motywację uczestników podczas wykonywania przydzielonej im czynności.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rosa M Baños, Professor, University of Valencia
- Dyrektor Studium: Ernestina Etchemendy, Researcher, University of Teruel
- Krzesło do nauki: Alba Carrillo, PhD student, University of Valencia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- King L. The Health Benefits of Writing About Life Goals. Personality and Social Psychology Bulletin 27(7): 798-807, 2001.
- Sheldon KM, Lyubomirsky S. How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology 1(2): 73-82, 2006.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology 5(3): 204-211, 2010.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1415802387094
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BPS PRZESZŁOŚĆ
-
University of ValenciaUniversity of TwenteZakończonyNierozkwitająca populacjaHiszpania, Holandia
-
Università degli Studi dell'InsubriaZakończonyŚmiertelna chorobaWłochy
-
Pomeranian Medical University SzczecinZakończony
-
Universitat Jaume IZakończonyChroniczny ból | FibromialgiaHiszpania
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeZakończonyPozaszpitalne zapalenie płucArgentyna
-
Universitat Jaume IZakończonyNajlepsza możliwa samodzielna interwencjaHiszpania
-
Mahidol UniversityZakończonyDorosłych pacjentów OIOMTajlandia
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Toray Industries, IncZakończonyZaburzenia czynności nerekJaponia