- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03024853
Účinnost různých verzí nejlepší možné vlastní intervence
Účinnost různých verzí nejlepší možné vlastní intervence: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Intervence trvá 7 dní. Účastníci přijdou první den do laboratoře, vyplní hodnotící dotazníky a procvičí zadané cvičení. Zadaný cvik pak cvičí ještě 6 dní doma.
Hlavní hypotézou je, že všechny tři experimentální podmínky zlepší pohodu ve srovnání s kontrolními podmínkami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- University of Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být starší 18 let.
- Účastníci musí být ochotni se studie zúčastnit.
- Účastníci musí mít počítač s přístupem na internet a e-mailovou adresu.
Kritéria vyloučení:
- Trpět středně těžkou nebo těžkou depresí podle skóre 20 nebo více v Beck Inventory of Depression (BDI-II; Beck, 1996).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BPS MINULOST
Účastníci zapisují o sobě v minulosti, kdy projevili své nejlepší já.
Poté natočí video s tímto textem a vybranou písničkou, zhlédnou video a následně si obsah vizualizují (představují).
|
|
|
Experimentální: BPS SOUČASNÝ
Účastníci zapisují o sobě v přítomnosti a zaměřují se na to, co je aktuálně nejlepší verzí sebe sama (dovednosti, vlastnosti...).
Poté natočí video s tímto textem a vybranou písničkou, zhlédnou video a následně si obsah vizualizují (představují).
|
|
|
Experimentální: BPS BUDOUCNOST
Účastníci si o sobě v budoucnu zapíší, až vše proběhne tak dobře, jak by mohlo. Poté natočí video s tímto textem a vybranou písničkou, zhlédnou video a následně si obsah vizualizují (představují). Toto je původní cvičení BPS (již ověřené v jiných studiích). |
|
|
Aktivní komparátor: ŘÍZENÍ
Účastníci zapisují činnosti, které dělali za posledních 24 hodin.
Poté si obsah vizualizují (představují).
Cvičení vizualizace procvičují 7 po sobě jdoucích dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od škály pozitivních a negativních vlivů (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999) z výchozí hodnoty na post-in
Časové okno: Změna z preintervence na postintervenci (1 týden) a sledování (1 měsíc, 3 měsíce).
|
Změna z preintervence na postintervenci (1 týden) a sledování (1 měsíc, 3 měsíce).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nová škála obecné vlastní účinnosti (NGSES; Chen, Gully & Eden, 2001)
Časové okno: Změna z preintervence na postintervenci (1 týden) a sledování (1 měsíc, 3 měsíce).
|
Změna z preintervence na postintervenci (1 týden) a sledování (1 měsíc, 3 měsíce).
|
|
Test životní orientace (LOT-R; Otero, Luengo, Romero Gómez & Castro, 1998; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
Časové okno: Změna z preintervence na postintervenci (1 týden) a sledování (1 měsíc, 3 měsíce).
|
Změna z preintervence na postintervenci (1 týden) a sledování (1 měsíc, 3 měsíce).
|
|
Fordyce Happiness Scale (Fordyce, 1988)
Časové okno: Změna z preintervence na postintervenci (1 týden) a sledování (1 měsíc, 3 měsíce).
|
Změna z preintervence na postintervenci (1 týden) a sledování (1 měsíc, 3 měsíce).
|
|
Temporal Satisfaction with Life Scale (TSWLS; Pavot, Diener & Suh, 1998)
Časové okno: Změna z preintervence na postintervenci (1 týden) a sledování (1 měsíc, 3 měsíce).
|
Změna z preintervence na postintervenci (1 týden) a sledování (1 měsíc, 3 měsíce).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebesouhlasná motivace (SCM; Sheldon & Elliot, 1999)
Časové okno: Den 1
|
Tato škála měří vnitřní motivaci účastníků při procvičování zadané činnosti.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rosa M Baños, Professor, University of Valencia
- Ředitel studie: Ernestina Etchemendy, Researcher, University of Teruel
- Studijní židle: Alba Carrillo, PhD student, University of Valencia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- King L. The Health Benefits of Writing About Life Goals. Personality and Social Psychology Bulletin 27(7): 798-807, 2001.
- Sheldon KM, Lyubomirsky S. How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology 1(2): 73-82, 2006.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology 5(3): 204-211, 2010.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H1415802387094
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BPS MINULOST
-
University of ValenciaUniversity of TwenteDokončenoNekvetoucí populaceŠpanělsko, Holandsko
-
Università degli Studi dell'InsubriaDokončenoZávažné onemocněníItálie
-
Pomeranian Medical University SzczecinDokončeno
-
Universitat Jaume IDokončenoChronická bolest | FibromyalgieŠpanělsko
-
University of Massachusetts, WorcesterStryker NeurovascularUkončenoCévní mozková příhoda, ischemickáSpojené státy
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeDokončenoPneumonie získaná v komunitěArgentina
-
Mansoura UniversityNábor
-
Universitat Jaume IDokončenoNejlepší možná vlastní intervenceŠpanělsko
-
Mahidol UniversityDokončeno
-
MTrap, Inc.MedPass InternationalDokončenoRakovina vaječníků stadium IIIC | Rakovina vaječníků stadium IVŠpanělsko