- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03024853
Effektiviteten til forskjellige versjoner av best mulig selvinngrep
Effektiviteten til forskjellige versjoner av best mulig selvintervensjon: en randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen varer i 7 dager. Deltakerne kommer til laboratoriet den første dagen, de fyller ut vurderingsspørreskjemaer og øver på den tildelte øvelsen. Deretter trener de den tildelte øvelsen i 6 dager til hjemme.
Hovedhypotesen er at alle tre eksperimentelle tilstandene vil forbedre velvære sammenlignet med kontrolltilstanden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være 18 år eller eldre.
- Deltakerne må være villige til å delta i studien.
- Deltakerne må ha datamaskin med internettilgang og e-postadresse.
Ekskluderingskriterier:
- Å lide av moderat eller alvorlig depresjon som fastslått av en score på 20 eller mer i Beck Inventory of Depression (BDI-II; Beck, 1996).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BPS FORBI
Deltakerne skriver ned om seg selv i en fortid da de viste sitt beste jeg.
Deretter lager de en video med denne teksten og en valgt sang, ser videoen og så visualiserer (forestiller de seg) innholdet.
|
|
|
Eksperimentell: BPS NÅR
Deltakerne skriver ned om seg selv i nåtiden, med fokus på det som for øyeblikket er den beste versjonen av seg selv (ferdigheter, funksjoner...).
Deretter lager de en video med denne teksten og en valgt sang, ser videoen og så visualiserer (forestiller de seg) innholdet.
|
|
|
Eksperimentell: BPS FREMTID
Deltakerne skriver ned om seg selv i fremtiden etter at alt har gått så bra som mulig. Deretter lager de en video med denne teksten og en valgt sang, ser videoen og så visualiserer (forestiller de seg) innholdet. Dette er den originale BPS-øvelsen (allerede validert i andre studier). |
|
|
Aktiv komparator: KONTROLL
Deltakerne skriver ned aktivitetene de har gjort i løpet av det siste døgnet.
Deretter visualiserer (forestill deg) innholdet.
De øver på visualiseringsøvelsen i 7 dager på rad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS; Watson, Clark & Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999) fra baseline til post-in
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon (1 uke) og oppfølging (1 måned, 3 måneder).
|
Endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon (1 uke) og oppfølging (1 måned, 3 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
New General Self-Efficacy Scale (NGSES; Chen, Gully & Eden, 2001)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon (1 uke) og oppfølging (1 måned, 3 måneder).
|
Endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon (1 uke) og oppfølging (1 måned, 3 måneder).
|
|
Livsorienteringstest (LOT-R; Otero, Luengo, Romero Gómez & Castro, 1998; Scheier, Carver & Bridges, 1994).
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon (1 uke) og oppfølging (1 måned, 3 måneder).
|
Endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon (1 uke) og oppfølging (1 måned, 3 måneder).
|
|
Fordyce Happiness Scale (Fordyce, 1988)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon (1 uke) og oppfølging (1 måned, 3 måneder).
|
Endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon (1 uke) og oppfølging (1 måned, 3 måneder).
|
|
Temporal Satisfaction with Life Scale (TSWLS; Pavot, Diener & Suh, 1998)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon (1 uke) og oppfølging (1 måned, 3 måneder).
|
Endring fra pre-intervensjon til post-intervensjon (1 uke) og oppfølging (1 måned, 3 måneder).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Concordant Motivation (SCM; Sheldon & Elliot, 1999)
Tidsramme: Dag 1
|
Denne skalaen måler den iboende motivasjonen til deltakerne når de praktiserer den tildelte aktiviteten.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rosa M Baños, Professor, University of Valencia
- Studieleder: Ernestina Etchemendy, Researcher, University of Teruel
- Studiestol: Alba Carrillo, PhD student, University of Valencia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Meevissen YM, Peters ML, Alberts HJ. Become more optimistic by imagining a best possible self: effects of a two week intervention. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2011 Sep;42(3):371-8. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.02.012. Epub 2011 Mar 2.
- King L. The Health Benefits of Writing About Life Goals. Personality and Social Psychology Bulletin 27(7): 798-807, 2001.
- Sheldon KM, Lyubomirsky S. How to increase and sustain positive emotion: The effects of expressing gratitude and visualizing best possible selves. The Journal of Positive Psychology 1(2): 73-82, 2006.
- Peters ML, Flink IK, Boersma K, Linton SJ. Manipulating optimism: Can imagining a best possible self be used to increase positive future expectancies? The Journal of Positive Psychology 5(3): 204-211, 2010.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H1415802387094
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Generell befolkning
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
Hopital FochFullførtAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Fullført
Kliniske studier på BPS FORBI
-
University of ValenciaUniversity of TwenteFullførtIkke blomstrende befolkningSpania, Nederland
-
Università degli Studi dell'InsubriaFullførtKritisk sykdomItalia
-
Universitat Jaume IFullførtKronisk smerte | FibromyalgiSpania
-
Pomeranian Medical University SzczecinFullført
-
Mahidol UniversityFullførtVoksne ICU-pasienterThailand
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeFullførtSamfunnservervet lungebetennelseArgentina
-
Universitat Jaume IFullført
-
Toray Industries, IncFullførtNedsatt nyrefunksjonJapan
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeFullført
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedFullført