Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hemosztázis technika hatása a laparoszkópos petefészek-cisztektómia során a jövőbeni termékenységre

2022. október 24. frissítette: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

A hemosztázis hatása bipoláris koagulációval szemben a SURGIFLO-elhelyezéssel a petefészek-rezervátumra és a jövőbeni termékenységre

Az elektív laparoszkópos petefészek-cisztektómián átesett betegeket összegyűjtik, és véletlenszerűen 2 csoportra osztják a beavatkozási technikának megfelelően – a fele a bipoláris koagulációs csoportba, a másik a SURGIFLO csoportba kerül.

A betegeket a műtét előtt és 6 hónappal a műtét után is vérvizsgálattal értékelik, beleértve a tüszőstimuláló hormon (FSH), lutenizáló hormon (LH), ösztrogén (E2), progeszteron és anti-muller hormon (AMH) szintjét, valamint ultrahangvizsgálatot. a petefészek térfogata és az antrális tüszőszám.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elektív laparoszkópos petefészek-cystectomián átesett betegeket a beleegyezés aláírása után veszik fel, és véletlenszerűen 2 csoportra osztják a beavatkozási technikák szerint – a fele a bipoláris koagulációs csoportba, a másik a fele a SURGIFLO csoportba kerül.

A betegeket a műtét előtt és 6 hónappal a műtét után is felmérik vérvizsgálatokkal, beleértve az FSH-, LH-, E2-, progeszteron- és AMH-szinteket, valamint a petefészek térfogatának és antrális tüszőszámának ultrahangvizsgálatát.

A műtét után fénymikroszkóppal megmérik az antralis tüszőszámot a cisztán. A hormonszintek különbsége, különösen az AMH, a műtét során a petefészek-tartalékban okozott károsodást tükrözi. Az ultrahangos jelek, beleértve a petefészek térfogatának és antrális tüszőszámának csökkenését, szintén tükrözik a műtét során a petefészek-rezervátum károsodását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

127

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jóindulatú petefészekcisztákban szenvedő nőbetegek, akik érdeklődnek a jövőbeni termékenység iránt, 18-44 éves korig.

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú petefészekcisztákban/-tömegekben szenvedő nőbetegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hemostasis bipoláris koagulációval
Laparoszkópos petefészek-cystectomián átesett betegek bipoláris koagulációs vérzéscsillapítással.
Eszköz: Bipoláris koagulációs csipesz (ETHICON inc.)
A petefészek ciszta tövének vérzéscsillapítása bipoláris koagulációs készülék alkalmazásával.
KÍSÉRLETI: Vérzéscsillapítás SURGIFLO-val
Laparoszkópos petefészek-cystectomián átesett betegek SURGIFLO vérzéscsillapítással.
Eszköz: SURGIFLO hemosztatikus mátrix (ETHICON Inc.)
A petefészek ciszta alapjának vérzéscsillapítása a SURGIFLO néven ismert felszívódó zselatin alapú mátrix felhasználásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A petefészek-tartalék csökkenése.
Időkeret: Akár 6 hónapig.
Az AMH-szint csökkenése a műtét előtt és 6 hónappal a műtét után.
Akár 6 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A petefészek térfogatának ultrahangos csökkenése
Időkeret: Akár 6 hónapig
A petefészek térfogatának csökkenése a műtét előtt és 6 hónappal a műtét után.
Akár 6 hónapig
A petefészek antral tüszőszámának ultrahangos csökkenése
Időkeret: Akár 6 hónapig
A petefészek antrális tüszőinek számának csökkenése a műtét előtt és 6 hónappal a műtét után.
Akár 6 hónapig
Változások az FSH szintjében
Időkeret: Akár 6 hónapig.
Az FSH-szint változásai a műtét előtt és 6 hónappal azután.
Akár 6 hónapig.
LH-szint változásai
Időkeret: Akár 6 hónapig
Az LH-szint változásai a műtét előtt és 6 hónappal utána.
Akár 6 hónapig
A progeszteronszint változásai
Időkeret: Akár 6 hónapig
A progeszteronszint változása a műtét előtt és 6 hónappal azután.
Akár 6 hónapig
Változások az E2-szintekben
Időkeret: Akár 6 hónapig
Az E2-szint változásai a műtét előtt és 6 hónappal utána.
Akár 6 hónapig
A petefészekből eltávolított cisztában lévő antrális tüszők száma.
Időkeret: Akár 6 hónapig.
A petefészekből eltávolított cisztában lévő antrális tüszők száma fénymikroszkóppal.
Akár 6 hónapig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0232-17-RMB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ciszta petefészek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel