Hemostaasitekniikan vaikutus laparoskooppisen munasarjakystektomian aikana tulevaan hedelmällisyyteen
Hemostaasin vaikutus kaksisuuntaiseen koagulaatioon verrattuna SURGIFLO-sijoitukseen munasarjareserviin ja tulevaan hedelmällisyyteen
Potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen munasarjojen kystektomia, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään interventiotekniikan mukaan, joista puolet jaetaan kaksisuuntaisen hyytymisen ryhmään ja puolet SURGIFLO-ryhmään.
Potilaat arvioidaan sekä ennen leikkausta että 6 kuukautta leikkauksen jälkeen verikokeilla, mukaan lukien follikkelia stimuloivan hormonin (FSH), lutenoivan hormonin (LH), estrogeenin (E2), progesteronin ja anti-Muller-hormonin (AMH) tasot sekä ultraäänitutkimus. munasarjojen tilavuudesta ja antralirakkuloiden määrästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen munasarjojen kystectomia, rekrytoidaan allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään interventiotekniikan mukaan, joista puolet jaetaan kaksisuuntaisen hyytymisen ryhmään ja puolet SURGIFLO-ryhmään.
Potilaat arvioidaan sekä ennen leikkausta että 6 kuukautta leikkauksen jälkeen verikokeilla, mukaan lukien FSH-, LH-, E2-, progesteroni- ja AMH-tasot, sekä sonografinen munasarjojen tilavuuden ja antrualisten follikkelien lukumäärän arviointi.
Leikkauksen jälkeen kystasta mitataan leukarakkuloiden lukumäärä valomikroskopialla. Hormonitasojen, erityisesti AMH:n, ero heijastaa leikkauksen aikana munasarjareserviin kohdistuvaa vahinkoa. Sonografiset merkit, mukaan lukien munasarjojen tilavuuden ja antrualisten follikkelien määrän väheneminen, kuvastavat myös leikkauksen aikana munasarjareserviin kohdistuvaa vahinkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on hyvänlaatuinen munasarjakysta ja jotka ovat kiinnostuneita tulevasta hedelmällisyydestä, ikä 18-44.
Poissulkemiskriteerit:
- Naispotilaat, joilla on pahanlaatuiset munasarjakystat/-massat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hemostaasi ja kaksisuuntainen koagulaatio
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen munasarjojen kystektomia ja kaksisuuntainen koagulaatiohestaasi.
|
Munasarjakystan pohjan hemostaasi käyttämällä bipolaarista hyytymislaitetta.
|
|
KOKEELLISTA: Hemostaasi SURGIFLOlla
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen munasarjojen kystektomia ja SURGIFLO-hemostaasi.
|
Munasarjakystan pohjan hemostaasi käyttämällä absorboituvaa gelatiinipohjaista matriisia, joka tunnetaan nimellä SURGIFLO.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjareservin lasku.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta.
|
AMH-tasojen lasku ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Jopa 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sonografinen munasarjojen tilavuuden lasku
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Munasarjojen tilavuuden lasku ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Munasarjojen antralirakkuloiden määrän sonografinen lasku
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Munasarjojen antraalirakkuloiden määrän lasku ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Muutokset FSH-tasoissa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta.
|
Muutokset FSH-tasoissa ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Jopa 6 kuukautta.
|
|
Muutokset LH-tasoissa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Muutokset LH-tasoissa ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Muutokset progesteronitasoissa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Muutokset progesteronitasoissa ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Muutokset E2-tasoissa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Muutokset E2-tasoissa ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Munasarjasta poistetun kystan antrualisten follikkelien lukumäärä.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta.
|
Munasarjasta poistettujen antrualisten follikkelien lukumäärä kystassa valomikroskopialla havaittuna.
|
Jopa 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0232-17-RMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kysta Munasarja
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalValmisPolven sairaus | Baker Cyst
-
Balnear and Rehabilitation Sanatorium TechirghiolValmisPolven nivelrikko | Baker CystRomania