복강경 난소 방광 절제술 중 지혈 기술이 미래의 가임력에 미치는 영향
양극성 응고를 통한 지혈 대 SURGIFLO 배치가 난소 예비 및 미래의 가임력에 미치는 영향
선택적 복강경 난소 방광 절제술을 받는 환자를 모집하고 개입 기술에 따라 무작위로 2개 그룹으로 나눕니다. 절반은 양극성 응고 그룹에, 나머지 절반은 SURGIFLO 그룹에 할당됩니다.
환자는 수술 전과 수술 후 6개월에 여포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH), 에스트로겐(E2), 프로게스테론 및 항뮬러관 호르몬(AMH) 수치를 포함한 혈액 검사와 초음파 평가를 통해 평가됩니다. 난소 용적 및 전정부 여포 수.
연구 개요
상세 설명
선택적 복강경 난소 방광 절제술을 받는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 모집되고 개입 기술에 따라 무작위로 두 그룹으로 나뉘며 절반은 양극성 응고 그룹에, 나머지 절반은 SURGIFLO 그룹에 할당됩니다.
환자는 FSH, LH, E2, 프로게스테론 및 AMH 수치를 포함한 혈액 검사와 난소 용적 및 난포 수의 초음파 검사를 통해 수술 전 및 수술 후 6개월에 평가됩니다.
광현미경을 사용하여 수술 후 낭종에서 Antral follicle count를 수행합니다. 호르몬 수치, 특히 AMH 수치의 차이는 난소 예비군에 대한 수술 중 손상을 반영합니다. 난소 용적 및 전정부 여포 수의 감소를 포함하는 초음파 징후는 또한 난소 보호 구역에 대한 수술 중 발생한 손상을 반영합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~44세의 미래 가임력에 관심이 있는 양성 난소 낭종이 있는 여성 환자.
제외 기준:
- 악성 난소 낭종/덩어리가 있는 여성 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 양극성 응고를 동반한 지혈
양극성 응고 지혈을 동반한 복강경 난소 방광 절제술을 받는 환자.
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양극성 응고 장치를 이용한 난소 낭종 기저부의 지혈.
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실험적: SURGIFLO를 사용한 지혈
SURGIFLO 지혈로 복강경 난소 방광 절제술을 받는 환자.
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SURGIFLO로 알려진 흡수성 젤라틴 기반 매트릭스를 사용하여 난소 낭종 기저부의 지혈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소 예비력 감소.
기간: 최대 6개월.
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수술 전과 수술 후 6개월의 AMH 수치 감소율.
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최대 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난소 용적의 초음파 감소
기간: 최대 6개월
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수술 전과 수술 후 6개월의 난소 용적 감소율.
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최대 6개월
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난소 난포 수의 초음파 감소
기간: 최대 6개월
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수술 전과 수술 6개월 후 난소 난포 수의 감소율.
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최대 6개월
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FSH 수치의 변화
기간: 최대 6개월.
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수술 전과 수술 후 6개월 후 FSH 수치의 변화.
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최대 6개월.
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LH 수치의 변화
기간: 최대 6개월
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수술 전과 수술 후 6개월 후 LH 수치의 변화.
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최대 6개월
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프로게스테론 수치의 변화
기간: 최대 6개월
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수술 전과 수술 후 6개월의 프로게스테론 수치의 변화.
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최대 6개월
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E2 레벨의 변화
기간: 최대 6개월
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수술 전과 수술 후 6개월 후 E2 수준의 변화.
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최대 6개월
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난소에서 제거된 낭종의 전정부 여포 수.
기간: 최대 6개월.
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광학 현미경을 사용하여 볼 때 난소에서 제거된 낭종의 전정부 모낭의 수.
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최대 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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양극성 응고 겸자(ETHICON inc.)에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical Companies완전한
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University of California, San Diego알려지지 않은
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Birmingham Women's NHS Foundation TrustSmith & Nephew, Inc.완전한