Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az enyhe hipotermia hatása a betegek kimenetelére a nagy hasi sebészetben

2020. június 19. frissítette: Haukeland University Hospital

Növeli-e az enyhe hipotermia a műtéten belüli vérveszteséget és a műtéti hely fertőzéseit a nagy hasi műtéteknél?

Ez a tanulmány az enyhe hipotermia (a betegek maghőmérséklete ≤ 36,0 Celsius fok) és az intraoperatív vérveszteség és a műtéti hely fertőzései (SSI) közötti összefüggéseket vizsgálja nagy hasi műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a betegek műtét alatti maghőmérséklete és az intraoperatív vérveszteség, valamint az SSI közötti összefüggéseket értékeli. Ezenkívül a vizsgálók megfigyelik a hipotermia megelőzésére szolgáló intézkedések alkalmazását a műtőkben, a sebészeti biztonsági ellenőrző listák alkalmazását. Az SSI-t a kórházból való elbocsátáskor és a hazabocsátás után legfeljebb 30 napig regisztrálják.

A tanulmány célja, hogy a műtét során még enyhe hipotermia megelőzésére összpontosítson.

Ez a tanulmány olyan egészségügyi dolgozók számára érdekes, mint a műtős nővérek, sebészek, aneszteziológus ápolók, aneszteziológusok, osztályos ápolónők, posztaneszteziológiai osztályok ápolói és más egészségügyi személyzet, akik részt vesznek a kórházi műtéti úton.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3059

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5021
        • Haukeland University Hospital
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvégia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akik hasi vagy nőgyógyászati ​​laparatómián vagy laparoszkópián estek át Norvégiában, egy felsőfokú oktatási kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek (férfiak vagy nők), akik hasi vagy nőgyógyászati ​​műtéten esnek át laparotomiával vagy laparoszkópiával.

Kizárási kritériumok:

  • Sebészeti beavatkozások a maghőmérséklet szándékos csökkentésével. 18 év alatti betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hypothermia
Enyhe hipotermiában szenvedő betegek a műtét elején
Egyéb: A hipotermia megelőzése
A betegeket rutinszerűen melegítik légmelegítő takaróval, normál takaróval, előmelegített intravénás folyadékkal. A rutinokat a WHO sebészeti biztonsági ellenőrzőlistája biztosítja. A beavatkozás a műtéti betegek enyhe hipotermia megelőzésére szolgáló műtői gondozási intézkedések alkalmazása.
Más nevek:
  • Kényszerített levegőmelegítő takarók
Normotermia
Normál maghőmérsékletű betegek a műtét kezdetén.
Egyéb: A hipotermia megelőzése
A betegeket rutinszerűen melegítik légmelegítő takaróval, normál takaróval, előmelegített intravénás folyadékkal. A rutinokat a WHO sebészeti biztonsági ellenőrzőlistája biztosítja. A beavatkozás a műtéti betegek enyhe hipotermia megelőzésére szolgáló műtői gondozási intézkedések alkalmazása.
Más nevek:
  • Kényszerített levegőmelegítő takarók

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív vérveszteség (ml) műtéti betegeknél
Időkeret: A sebészeti beavatkozáson belül
Sebészeti beavatkozás során fellépő vérzés
A sebészeti beavatkozáson belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perioperatív vérveszteség (az ICD-10 kóddal regisztrálva)
Időkeret: A sebészeti beavatkozások időtartamán belül átlagosan 2,5 óra
Perioperatív vérátömlesztést igénylő vérzés
A sebészeti beavatkozások időtartamán belül átlagosan 2,5 óra
A műtét utáni sebészeti fertőzésben szenvedő betegek száma
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a kórházból való hazabocsátás után
A műtét utáni fertőzések a kórházból való kibocsátás előtt jelentkeznek
Legfeljebb 30 nappal a kórházból való hazabocsátás után
A műtéti hely fertőzésben szenvedő betegek száma
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a kórházból való hazabocsátás után
Posztoperatív műtéti fertőzés a kórházból való hazabocsátás után
Legfeljebb 30 nappal a kórházból való hazabocsátás után
Napok a kórházban
Időkeret: A kórházi tartózkodás átlagosan 13 nap
A kórházi tartózkodás időtartama
A kórházi tartózkodás átlagosan 13 nap
A posztoperatív ellátási osztályon (PACU) felvett órák
Időkeret: Átlagosan akár 14 óra
A PACU-ban való tartózkodás időtartama
Átlagosan akár 14 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Haukeland University Hospital

Együttműködők

University College of Southeast Norway

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arvid S Haugen, PhD, MSc, Haukeland University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REK Vest (2016/2193)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A névtelen személyes adatok megosztása megengedett, de az ilyen kérést a REK Nyugatnak jóvá kell hagynia. Az adatok az elsődleges nyomozótól lesznek elérhetők.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: REC West (2016-2193)
    Információs megjegyzések: A vizsgálati jegyzőkönyv kérésre elérhető az Orvosi és Egészségügyi Kutatási Etikai Regionális Bizottságok számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérzés

Klinikai vizsgálatok a A hipotermia megelőzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel