Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diagnosztikai megközelítések a terhességi cukorbetegségben és az etnikai hovatartozás hatása

2018. október 17. frissítette: King's College Hospital NHS Trust

Szűrési és diagnosztikai megközelítések a terhességi cukorbetegségben (GDM) és az etnikai hovatartozás hatása a terhességi glikémia markereire

A terhességi cukorbetegség (GDM) azt jelenti, hogy a terhesség alatt először találtak megemelkedett vércukorszintet. A GDM gyakori, különösen a kisebbségi etnikumokhoz tartozó nőknél. A GDM semmilyen tünetet nem okoz az anyában. A GDM kedvezőtlen terhességi eredményekkel jár, amelyek javíthatók a GDM kezelésével. Az Egyesült Királyság Nemzeti Egészségügyi és Gondozási Kiválósági Intézete (NICE) azt javasolja, hogy egy vagy több kockázati tényezővel rendelkező terhes nők végezzenek el 75 grammos orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT). Az OGTT-t egy klinikán végezzük, ahol éhgyomorra és 2 óra elteltével mérik a vénás plazma glükózt. Ez erőforrás-igényes, és néhány GDM-es nő hiányozhat ebből a kockázati tényezőkön alapuló megközelítésből. A Diabetes és Terhességi Tanulmányozó Csoportok Nemzetközi Szövetsége (IADPSG 2010) minden terhes nő szűrését javasolja 2 órás, 3 mintás (éhgyomri, 1 és 2 órás), 75 g OGTT-vel, ami még erőforrásigényesebb. A GDM-szűrés költséghatékonyabb és kényelmesebb megközelítéseinek kidolgozása prioritás.

A kutatók egy új otthoni használatra szánt OGTT rendszert (hOGTT) fognak validálni, amely a teljes vércukorszintet méri a kapilláris vérben („ujjpálcika” minta), összehasonlítva a terhesség alatti arany standard vénás plazma glükózzal.

A kutatók a glikált hemoglobin (HbA1c) teljesítményét is vizsgálják a GDM szűrésében. A HbA1c-t a cukorbetegség terhességen kívüli diagnosztizálására használják, de jelenleg nem ajánlott a GDM szűrésére.

A kutatók a különböző mintákban (vénás versus kapillárisban), különböző frakciókban (plazma versus teljes vérben) mért glükóz és a terhesség során alkalmazott különböző módszerek közötti összefüggéseket is vizsgálni fogják.

Egy résztanulmányban a kutatók a következőket vizsgálják: a HbA1c és más glikémiás markerek etnikai különbségei; az éhezés és az étkezés utáni glükózkezelés, az étrend és az etnikai hovatartozás hozzájárulása a HbA1c-hez; és etnikai különbségek a terhesség alatti 75 g OGTT-re adott inzulinválaszban.

A kutatók 16-34 hetes terhes nőket hívnak meg a részvételre. A kutatás egy kórházi látogatást foglal magában OGTT céljából. A résztvevők éhgyomorra, valamint 1 és 2 órában vénás vérmintát vesznek, és ezzel egyidőben ujjpálcás vérmintát is vesznek. A kutatók fekete-afrikai, fekete-karibi és fehér európai etnikumú nőket hívnak meg egy részvizsgálatban való részvételre, amelyben a résztvevők extra vérvételt és étrend-felmérést végeznek.

Ha a hOGTT pontos eredményeket ad a terhesség alatt, akkor az otthoni OGTT-k elvégzésére való használata olcsóbbá és kényelmesebbé tenné a GDM-szűrést, és megkönnyítheti a GDM általános szűrését. A HbA1c etnikai különbségeinek megértése segít meghatározni, hogy a HbA1c megbízható eszköz-e a GDM szűrésére az etnikailag sokszínű helyi lakosság körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

152

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság, SE5 9PJ
        • Toborzás
        • Clinical Research Facility, King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

Fő tanulmány:

  • Legalább 18 éves terhes nő
  • 16-34 hetes terhesség.
  • Terhesgondozásra foglalva egy részt vevő központban
  • Képes tájékozott hozzájárulást adni a részvételhez

Altanulmány:

A fő vizsgálat felvételi kritériumai mellett:

• Fehér európai, fekete-afrikai vagy fekete-karibi etnikumú nők.

Kizárási kritériumok:

Fő tanulmány

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Ismert terhesség előtti cukorbetegség
  • A jelenlegi terhességben diagnosztizált GDM

Altanulmány

A fő tanulmányi kritériumok mellett:

  • Nők, akikről ismert, hogy sarlósejtes vérszegénységben vagy talasszémiában szenvednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hOGTT vénás plazma ekvivalens glükóz százalékos aránya (hOGTT-VPEqG) az YSI analizátoron (VPG-YSI) mért páros vénás plazma glükóz ±10%-án belül (referencia standard).
Időkeret: Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.

A hOGTT-VPEqG (mmol/l-ben) az otthoni orális glükóztolerancia-teszt (hOGTT) rendszeren (a kiértékelt eszközön) mért kapilláris teljes vércukorszint vénás plazma ekvivalens glükózban (VPEqG) kifejezve.

A VPG-YSI (mmol/l-ben) egy vénás plazma glükóz, amelyet YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences) készüléken mértek, amely egy elismert referencia standard, 2 mérés átlaga.

A páros az egyidejűleg vett mintákat jelenti.

Az eredményeket a glükóz (VPG-YSI) 4,5-11 mmol/l tartományára vonatkozóan közöljük. Azért esett erre a választásra, mert magában foglalja a GDM diagnosztikai határértékeit a National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2015 és a Nemzetközi Diabetes és Terhességi Tanulmányi Csoportok Szövetsége (IADPSG) 2010 kritériumaira vonatkozóan.

Az éhgyomorra vett mintákat és a 75 g orális glükózterhelés után 1 és 2 órával vett mintákat együtt kell figyelembe venni ebben az elemzésben.

Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hOGTT vénás plazma ekvivalens glükóz százalékos aránya (hOGTT-VPEqG) az YSI analizátoron (VPG-YSI) mért páros vénás plazma glükóz ±15%-án belül (referencia standard).
Időkeret: Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.

A hOGTT-VPEqG (mmol/l-ben) az otthoni orális glükóztolerancia-teszt (hOGTT) rendszeren (a kiértékelt eszközön) mért kapilláris teljes vércukorszint vénás plazma ekvivalens glükózban (VPEqG) kifejezve.

A VPG-YSI (mmol/l-ben) egy vénás plazma glükóz, amelyet YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences) készüléken mértek, amely egy elismert referencia standard, 2 mérés átlaga.

A páros az egy időben vett mintákat jelenti.

Az eredményeket a glükóz (VPG-YSI) 4,5-11 mmol/l tartományára vonatkozóan közöljük. Azért esett erre a választásra, mert magában foglalja a GDM diagnosztikai határértékeit a National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2015 és a Nemzetközi Diabetes és Terhességi Tanulmányi Csoportok Szövetsége (IADPSG) 2010 kritériumaira vonatkozóan.

Az éhgyomorra vett mintákat és a 75 g orális glükózterhelés után 1 és 2 órával vett mintákat együtt kell figyelembe venni ebben az elemzésben.

Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.
A hOGTT vénás plazma ekvivalens glükóz százalékos aránya (hOGTT-VPEqG) az YSI analizátoron (VPG-YSI) mért páros vénás plazma glükóz ±20%-án belül (referencia standard).
Időkeret: Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.

A hOGTT-VPEqG (mmol/l-ben) az otthoni orális glükóztolerancia-teszt (hOGTT) rendszeren (a kiértékelt eszközön) mért kapilláris teljes vércukorszint vénás plazma ekvivalens glükózban (VPEqG) kifejezve.

A VPG-YSI (mmol/l-ben) egy vénás plazma glükóz, amelyet YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences) készüléken mértek, amely egy elismert referencia standard, 2 mérés átlaga.

A páros az egy időben vett mintákat jelenti.

Az eredményeket a glükóz (VPG-YSI) 4,5-11 mmol/l tartományára vonatkozóan közöljük. Azért esett erre a választásra, mert magában foglalja a GDM diagnosztikai határértékeit a National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2015 és a Nemzetközi Diabetes és Terhességi Tanulmányi Csoportok Szövetsége (IADPSG) 2010 kritériumaira vonatkozóan.

Az éhgyomorra vett mintákat és a 75 g orális glükózterhelés után 1 és 2 órával vett mintákat együtt kell figyelembe venni ebben az elemzésben.

Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.
A hOGTT rendszer érzékenysége a GDM diagnosztizálására a NICE 2015 kritériumok alapján (arany standard VPG-YSI).
Időkeret: Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.

A VPG-YSI egy vénás plazma glükóz, amelyet YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences) készülékkel mértek, amely egy elismert referencia standard, 2 mérés átlaga.

A NICE (National Institute for Health and Care Excellence) 2015-ös GDM diagnosztikai kritériumai a következők: éhomi vénás plazma glükóz ≥ 5,6 mmol/L, 2 órával 75 g orális glükóz vénás plazma glükóz ≥ 7,8 mmol/L.

Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.
A hOGTT rendszer sajátosságai a GDM diagnosztizálására a NICE 2015 kritériumok alapján (arany standard VPG-YSI).
Időkeret: Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.

A VPG-YSI egy vénás plazma glükóz, amelyet YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences) készülékkel mértek, amely egy elismert referencia standard, 2 mérés átlaga.

A NICE (National Institute for Health and Care Excellence) 2015-ös GDM diagnosztikai kritériumai a következők: éhomi vénás plazma glükóz ≥ 5,6 mmol/L, 2 órával 75 g orális glükóz vénás plazma glükóz ≥ 7,8 mmol/L.

Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.
A hOGTT rendszer érzékenysége a GDM diagnosztizálására az IADPSG 2010 kritériumok alapján (arany standard VPG-YSI).
Időkeret: Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.

A VPG-YSI egy vénás plazma glükóz, amelyet YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences) készülékkel mértek, amely egy elismert referencia standard, 2 mérés átlaga.

Az IADPSG (A Diabetes és Terhességi Tanulmányi Csoportok Nemzetközi Szövetsége) 2010-es GDM diagnosztikai kritériumai a következők: 1 vagy több éhomi vénás plazma glükóz ≥ 5,1 mmol/l, 1 órával 75 g orális glükóz vénás plazma glükóz ≥ 10,0 mmol/l - 75 g orális glükóz után órával a vénás plazma glükóz ≥ 8,5 mmol/l.

Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.
A hOGTT rendszer sajátossága a GDM diagnosztizálására az IADPSG 2010 kritériumok alapján (arany standard VPG-YSI).
Időkeret: Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.

A VPG-YSI egy vénás plazma glükóz, amelyet YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences) készülékkel mértek, amely egy elismert referencia standard, 2 mérés átlaga.

Az IADPSG (A Diabetes és Terhességi Tanulmányi Csoportok Nemzetközi Szövetsége) 2010-es GDM diagnosztikai kritériumai a következők: 1 vagy több éhomi vénás plazma glükóz ≥ 5,1 mmol/l, 1 órával 75 g orális glükóz vénás plazma glükóz ≥ 10,0 mmol/l - 75 g orális glükóz után órával a vénás plazma glükóz ≥ 8,5 mmol/l.

Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.
A teljes vér és a plazma glükóz viszonya kapilláris vérmintákban terhesség alatt.
Időkeret: Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.
A kapilláris vérmintákban a glükózt a teljes vérben és a plazmában is megmérik az YSI analizátorral. A teljes vér és a plazma glükóz mérése közötti összefüggést jelenteni kell.
Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.
A teljes vér és a plazma glükóz viszonya a vénás vérmintákban terhesség alatt.
Időkeret: Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.
A vénás vérmintákban a glükózt mind a teljes vérben, mind a plazmában mérik az YSI analizátorral. A teljes vér és a plazma glükóz mérése közötti összefüggést jelenteni kell.
Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.
A kapilláris teljes vér és a vénás teljes vér glükóz közötti kapcsolata terhesség alatt.
Időkeret: Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.

A glükózt az YSI analizátorral párosított kapilláris teljes vér és vénás teljes vérmintákban mérik. Jelenteni kell a kapilláris és a vénás teljes vércukorszint közötti kapcsolatot.

A páros az egy időben vett mintákat jelenti.

Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.
A kapilláris plazma glükóz és a vénás plazma glükóz közötti kapcsolat terhesség alatt.
Időkeret: Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.

A glükózt az YSI analizátorral mérik a párosított kapilláris plazma és vénás plazma mintákban. A kapilláris és a vénás plazma glükóz közötti kapcsolatról beszámolunk.

A páros az egy időben vett mintákat jelenti.

Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.
A HbA1c érzékenysége a GDM-szűréshez a 75 g OGTT és VPG-YSI mérési arany standardhoz képest (NICE 2015 kritériumok).
Időkeret: Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.

Kórházi laboratóriumban vénás teljes véren mért HbA1c (hemoglobin A1c, glikált hemoglobin) (IFCC szabvány).

A VPG-YSI egy vénás plazma glükóz, amelyet YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences) készülékkel mértek, amely egy elismert referencia standard, 2 mérés átlaga.

A NICE (National Institute for Health and Care Excellence) 2015-ös GDM diagnosztikai kritériumai a következők: éhomi vénás plazma glükóz ≥ 5,6 mmol/L, 2 órával 75 g orális glükóz vénás plazma glükóz ≥ 7,8 mmol/L.

Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.
A HbA1c specifitása a GDM szűrésére a 75 g OGTT és VPG-YSI mérési arany standardhoz képest (NICE 2015 kritériumok).
Időkeret: Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.

Kórházi laboratóriumban vénás teljes véren mért HbA1c (hemoglobin A1c, glikált hemoglobin) (IFCC szabvány).

A VPG-YSI egy vénás plazma glükóz, amelyet YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences) készülékkel mértek, amely egy elismert referencia standard, 2 mérés átlaga.

A NICE (National Institute for Health and Care Excellence) 2015-ös GDM diagnosztikai kritériumai a következők: éhomi vénás plazma glükóz ≥ 5,6 mmol/L, 2 órával 75 g orális glükóz vénás plazma glükóz ≥ 7,8 mmol/L.

Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.
A HbA1c érzékenysége a GDM szűrésére a 75 g OGTT és VPG-YSI mérési arany standardhoz képest (IADPSG 2010 kritériumok).
Időkeret: Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.

Kórházi laboratóriumban vénás teljes véren mért HbA1c (hemoglobin A1c, glikált hemoglobin) (IFCC szabvány).

A VPG-YSI egy vénás plazma glükóz, amelyet YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences) készülékkel mértek, amely egy elismert referencia standard, 2 mérés átlaga.

Az IADPSG (A Diabetes és Terhességi Tanulmányi Csoportok Nemzetközi Szövetsége) 2010-es GDM diagnosztikai kritériumai a következők: 1 vagy több éhomi vénás plazma glükóz ≥ 5,1 mmol/l, 1 órával 75 g orális glükóz vénás plazma glükóz ≥ 10,0 mmol/l - 75 g orális glükóz után órával a vénás plazma glükóz ≥ 8,5 mmol/l.

Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.
A HbA1c specifitása a GDM szűrésére a 75 g OGTT és VPG-YSI mérési arany standardhoz képest (IADPSG 2010 kritériumok).
Időkeret: Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.

Kórházi laboratóriumban vénás teljes véren mért HbA1c (hemoglobin A1c, glikált hemoglobin) (IFCC szabvány).

A VPG-YSI egy vénás plazma glükóz, amelyet YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences) készülékkel mértek, amely egy elismert referencia standard, 2 mérés átlaga.

Az IADPSG (A Diabetes és Terhességi Tanulmányi Csoportok Nemzetközi Szövetsége) 2010-es GDM diagnosztikai kritériumai a következők: 1 vagy több éhomi vénás plazma glükóz ≥ 5,1 mmol/l, 1 órával 75 g orális glükóz vénás plazma glükóz ≥ 10,0 mmol/l - 75 g orális glükóz után órával a vénás plazma glükóz ≥ 8,5 mmol/l.

Minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34 hetes terhesség között.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c a fekete (fekete-afrikai és fekete-karibi) terhes nőknél a fehér európai etnikumhoz képest.
Időkeret: Ebben az alvizsgálatban minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34. terhességi hét között.

A HbA1c-t (hemoglobin A1c, glikált hemoglobin) vénás teljes véren mérik egy kórházi laboratóriumban (IFCC szabványosítva).

A fekete (fekete-afrikai és fekete-karibi) és a fehér európai etnikumú terhes nők átlagos HbA1c-értékét jelenteni kell, és t-teszttel kell összehasonlítani.

Ebben az alvizsgálatban minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34. terhességi hét között.
Fruktózamin fekete (fekete-afrikai és fekete-karibi) terhes nőknél a fehér európai etnikumhoz képest.
Időkeret: Ebben az alvizsgálatban minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34. terhességi hét között.
A szérum fruktózamin mennyiségét a kereskedelemben kapható tesztekkel mérjük. A fekete (fekete-afrikai és fekete-karibi) és fehér európai etnikumú terhes nők átlagos fruktózamintartalmát jelenteni kell, és t-teszttel kell összehasonlítani.
Ebben az alvizsgálatban minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34. terhességi hét között.
A független tényezők (éhgyomri vénás plazma glükóz; 75 g orális glükóz vénás plazma glükóz után 1 óra; 75 g orális glükóz vénás plazma glükóz után 2 óra; étrendi szénhidráttartalom; terhesség vagy etnikai hovatartozás), amelyek előre jelzik a HbA1c-t a terhesség alatt.
Időkeret: Ebben az alvizsgálatban minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34. terhességi hét között.

A HbA1c-t (hemoglobin A1c, glikált hemoglobin) vénás teljes véren mérik egy kórházi laboratóriumban (IFCC szabványosítva).

Többszörös regressziós elemzést fognak végezni. A modellbe beépítendő független változók a következők: éhomi vénás plazma glükóz, YSI analizátorral mérve; 1 órával a 75 g orális glükóz vénás plazma glükóz beadása után YSI analizátorral mérve; 2 órával a 75 g orális glükóz vénás plazma glükóz beadása után YSI analizátorral mérve; étrendi szénhidráttartalom (az Orvosi Kutatási Tanács tripla pass módszertanának alkalmazásával, személyesen strukturált, 48 órás étrend-felidéző ​​interjúval mérve); terhesség; és az etnikai hovatartozás.

Ebben az alvizsgálatban minden résztvevőt egy alkalommal vizsgálnak meg a 16-34. terhességi hét között.
A szérum inzulinkoncentrációja 60 perccel 75 g orális glükóz után fekete (fekete-afrikai és fekete-karibi) terhes nőknél a fehér európai etnikumhoz képest.
Időkeret: Ebben az alvizsgálatban minden résztvevőt egy alkalommal tanulmányoznak a 16-34. terhességi hét között.

A szérum inzulin mennyiségét a kereskedelemben kapható tesztekkel mérik vénás mintákban, amelyeket 75 g orális glükóz után 60 perccel vesznek.

A fekete (fekete-afrikai és fekete-karibi) és fehér európai etnikumú terhes nők átlagos szérum inzulinértékét 60 perccel a 75 g orális glükóz bevétele után jelentik, és t-teszttel hasonlítják össze.

Ebben az alvizsgálatban minden résztvevőt egy alkalommal tanulmányoznak a 16-34. terhességi hét között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katharine F Hunt, MBBS MRCP, King's College Hospital NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KCH16-035
  • 15/LO/1494 (Egyéb azonosító: Health Research Authority Research Ethics Committee)
  • 180588 (Egyéb azonosító: IRAS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, terhességi

3
Iratkozz fel