Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia diagnostyczne w cukrzycy ciążowej i wpływ pochodzenia etnicznego

17 października 2018 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust

Metody przesiewowe i diagnostyczne w cukrzycy ciążowej (GDM) oraz wpływ pochodzenia etnicznego na markery glikemii w ciąży

Cukrzyca ciążowa (GDM) oznacza podwyższony poziom glukozy we krwi stwierdzony po raz pierwszy w czasie ciąży. GDM jest powszechna, szczególnie u kobiet z mniejszości etnicznych. GDM nie powoduje żadnych objawów u matki. GDM wiąże się z niekorzystnym przebiegiem ciąży, który można poprawić, stosując leczenie GDM. Brytyjski National Institute for Health and Care Excellence (NICE) zaleca kobietom w ciąży, u których występuje jeden lub więcej czynników ryzyka, poddanie się doustnemu testowi obciążenia 75 g glukozy (OGTT). OGTT wykonuje się w klinice z pomiarem glukozy w osoczu żylnym na czczo i po 2 godzinach. Wymaga to znacznych zasobów, a niektóre kobiety z GDM mogą zostać pominięte przez to podejście oparte na czynnikach ryzyka. International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG 2010) zaleca badanie przesiewowe wszystkich kobiet w ciąży za pomocą 2-godzinnej, 3-osobowej próbki (na czczo, 1 i 2-godzinnej), 75 g OGTT, co wymaga jeszcze większych zasobów. Priorytetem jest opracowanie bardziej opłacalnych i wygodnych metod badań przesiewowych w kierunku GDM.

Naukowcy zweryfikują nowy system OGTT do użytku domowego (hOGTT), który mierzy poziom glukozy we krwi włośniczkowej (próbka z opuszka palca) w stosunku do złotego standardu glukozy w osoczu żylnym w czasie ciąży.

Naukowcy zbadają również działanie hemoglobiny glikowanej (HbA1c) w badaniach przesiewowych w kierunku GDM. HbA1c służy do diagnozowania cukrzycy poza ciążą, ale obecnie nie jest zalecany do badań przesiewowych w kierunku GDM.

Naukowcy zbadają również zależności między glukozą mierzoną w różnych próbkach (żylna i kapilarna), różnymi frakcjami (osocze i krew pełna) oraz przy użyciu różnych metod w czasie ciąży.

W ramach częściowego badania naukowcy zbadają: różnice etniczne w HbA1c i innych markerach glikemii; wpływ postępowania z glukozą na czczo i po posiłku, diety i pochodzenia etnicznego na HbA1c; oraz różnice etniczne w odpowiedzi insuliny na 75 g OGTT w czasie ciąży.

Naukowcy zaproszą do udziału kobiety w ciąży między 16 a 34 tygodniem ciąży. Badanie obejmuje jedną wizytę w szpitalu w celu wykonania OGTT. Uczestnicy będą mieli pobierane próbki krwi żylnej na czczo oraz po 1 godzinie i 2 godzinach, a jednocześnie będą badane próbki krwi z opuszka palca. Naukowcy zaproszą kobiety pochodzenia czarnoskórego z Afryki, czarnoskórych Karaibów i białych Europejczyków do udziału w badaniu dodatkowym, w którym uczestniczki zostaną pobrane dodatkowe krew i ocenią dietę.

Jeśli hOGTT daje dokładne wyniki w czasie ciąży, użycie go do wykonywania OGTT w domu sprawi, że badania przesiewowe w kierunku GDM będą tańsze i wygodniejsze oraz mogą ułatwić powszechne badania przesiewowe w kierunku GDM. Zrozumienie różnic etnicznych w HbA1c pomoże określić, czy HbA1c jest wiarygodnym narzędziem przesiewowym w kierunku GDM w naszej zróżnicowanej etnicznie populacji lokalnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9PJ
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Facility, King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badanie główne:

  • Kobieta w ciąży w wieku co najmniej 18 lat
  • 16-34 tydzień ciąży.
  • Zarezerwowano opiekę w ciąży w ośrodku uczestniczącym
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział

Badanie dodatkowe:

Oprócz kryteriów włączenia do badania głównego:

• Kobiety pochodzenia białego Europejczyka, Czarnego Afrykanina lub Czarnego Karaibów.

Kryteria wyłączenia:

Badanie główne

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Znana cukrzyca przedciążowa
  • GDM rozpoznana w obecnej ciąży

Badanie dodatkowe

Oprócz głównych kryteriów badania:

  • Kobiety, o których wiadomo, że mają anemię sierpowatą lub talasemię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek równoważnika glukozy w osoczu żylnym hOGTT (hOGTT-VPEqG) mieści się w granicach ±10% sparowanych stężeń glukozy w osoczu żylnym zmierzonych na analizatorze YSI (VPG-YSI) (standard referencyjny).
Ramy czasowe: Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.

hOGTT-VPEqG (w mmol/l) to stężenie glukozy we krwi pełnej włośniczkowej mierzone za pomocą domowego systemu doustnego testu tolerancji glukozy (hOGTT) (oceniane urządzenie) wyrażone jako równoważnik glukozy w osoczu żylnym (VPEqG).

VPG-YSI (w mmol/l) to stężenie glukozy w osoczu żylnym mierzone za pomocą analizatora YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), uznanego standardu referencyjnego, średnia z 2 pomiarów.

Sparowane oznacza próbki pobrane w tym samym czasie.

Wyniki zostaną podane dla zakresu glukozy (VPG-YSI) 4,5-11 mmol/L. Wybrano to, ponieważ obejmuje wartości graniczne diagnostyczne GDM zarówno dla kryteriów National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2015, jak i International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) 2010.

Próbki pobrane na czczo oraz 1 godzinę i 2 godziny po doustnym obciążeniu 75 g glukozy zostaną uwzględnione łącznie w tej analizie.
Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek równoważnika glukozy w osoczu żylnym hOGTT (hOGTT-VPEqG) mieści się w granicach ±15% sparowanych stężeń glukozy w osoczu żylnym zmierzonych na analizatorze YSI (VPG-YSI) (standard referencyjny).
Ramy czasowe: Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.

hOGTT-VPEqG (w mmol/l) to stężenie glukozy we krwi pełnej włośniczkowej mierzone za pomocą domowego systemu doustnego testu tolerancji glukozy (hOGTT) (oceniane urządzenie) wyrażone jako równoważnik glukozy w osoczu żylnym (VPEqG).

VPG-YSI (w mmol/l) to stężenie glukozy w osoczu żylnym mierzone za pomocą analizatora YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), uznanego standardu referencyjnego, średnia z 2 pomiarów.

Sparowane oznacza próbki pobrane w tym samym czasie.

Wyniki zostaną podane dla zakresu glukozy (VPG-YSI) 4,5-11 mmol/L. Wybrano to, ponieważ obejmuje wartości graniczne diagnostyczne GDM zarówno dla kryteriów National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2015, jak i International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) 2010.

Próbki pobrane na czczo oraz 1 godzinę i 2 godziny po doustnym obciążeniu 75 g glukozy zostaną uwzględnione łącznie w tej analizie.
Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.
Odsetek równoważnika glukozy w osoczu żylnym hOGTT (hOGTT-VPEqG) mieści się w granicach ±20% sparowanych stężeń glukozy w osoczu żylnym zmierzonych na analizatorze YSI (VPG-YSI) (standard referencyjny).
Ramy czasowe: Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.

hOGTT-VPEqG (w mmol/l) to stężenie glukozy we krwi pełnej włośniczkowej mierzone za pomocą domowego systemu doustnego testu tolerancji glukozy (hOGTT) (oceniane urządzenie) wyrażone jako równoważnik glukozy w osoczu żylnym (VPEqG).

VPG-YSI (w mmol/l) to stężenie glukozy w osoczu żylnym mierzone za pomocą analizatora YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), uznanego standardu referencyjnego, średnia z 2 pomiarów.

Sparowane oznacza próbki pobrane w tym samym czasie.

Wyniki zostaną podane dla zakresu glukozy (VPG-YSI) 4,5-11 mmol/L. Wybrano to, ponieważ obejmuje wartości graniczne diagnostyczne GDM zarówno dla kryteriów National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2015, jak i International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) 2010.

Próbki pobrane na czczo oraz 1 godzinę i 2 godziny po doustnym obciążeniu 75 g glukozy zostaną uwzględnione łącznie w tej analizie.
Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.
Czułość systemu hOGTT w diagnostyce GDM według kryteriów NICE 2015 (złoty standard VPG-YSI).
Ramy czasowe: Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.

VPG-YSI to stężenie glukozy w osoczu żylnym mierzone za pomocą analizatora YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), uznanego standardu referencyjnego, średnia z 2 pomiarów.

NICE (National Institute for Health and Care Excellence) kryteria diagnostyczne GDM z 2015 r. to: glukoza w osoczu żylnym na czczo ≥ 5,6 mmol/l, 2 godziny po doustnym podaniu 75 g glukozy glukoza w osoczu żylnym ≥ 7,8 mmol/l.
Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.
Specyfika systemu hOGTT w diagnostyce GDM z zastosowaniem kryteriów NICE 2015 (złoty standard VPG-YSI).
Ramy czasowe: Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.

VPG-YSI to stężenie glukozy w osoczu żylnym mierzone za pomocą analizatora YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), uznanego standardu referencyjnego, średnia z 2 pomiarów.

NICE (National Institute for Health and Care Excellence) kryteria diagnostyczne GDM z 2015 r. to: glukoza w osoczu żylnym na czczo ≥ 5,6 mmol/l, 2 godziny po doustnym podaniu 75 g glukozy glukoza w osoczu żylnym ≥ 7,8 mmol/l.
Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.
Czułość systemu hOGTT w diagnostyce GDM według kryteriów IADPSG 2010 (złoty standard VPG-YSI).
Ramy czasowe: Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.

VPG-YSI to stężenie glukozy w osoczu żylnym mierzone za pomocą analizatora YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), uznanego standardu referencyjnego, średnia z 2 pomiarów.

Kryteria diagnostyczne GDM IADPSG (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) z 2010 r. to: 1 lub więcej glikemii w osoczu żylnym na czczo ≥ 5,1 mmol/l, 1 godzinę po 75 g glukozy doustnie glukoza w osoczu żylnym ≥ 10,0 mmol/l lub 2 -godzina po doustnym podaniu 75 g glukozy stężenie glukozy w osoczu żylnym ≥ 8,5 mmol/l.
Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.
Specyfika systemu hOGTT w diagnostyce GDM z wykorzystaniem kryteriów IADPSG 2010 (złoty standard VPG-YSI).
Ramy czasowe: Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.

VPG-YSI to stężenie glukozy w osoczu żylnym mierzone za pomocą analizatora YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), uznanego standardu referencyjnego, średnia z 2 pomiarów.

Kryteria diagnostyczne GDM IADPSG (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) z 2010 r. to: 1 lub więcej glikemii w osoczu żylnym na czczo ≥ 5,1 mmol/l, 1 godzinę po 75 g glukozy doustnie glukoza w osoczu żylnym ≥ 10,0 mmol/l lub 2 -godzina po doustnym podaniu 75 g glukozy stężenie glukozy w osoczu żylnym ≥ 8,5 mmol/l.
Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.
Związek między glukozą we krwi pełnej a stężeniem glukozy w osoczu w próbkach krwi włośniczkowej w czasie ciąży.
Ramy czasowe: Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.
W próbkach krwi włośniczkowej glukoza będzie mierzona zarówno we krwi pełnej, jak iw osoczu na analizatorze YSI. Zostanie podany związek między pomiarami stężenia glukozy we krwi pełnej iw osoczu.
Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.
Zależność między stężeniem glukozy we krwi pełnej a stężeniem glukozy w osoczu w próbkach krwi żylnej w czasie ciąży.
Ramy czasowe: Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.
W próbkach krwi żylnej glukoza będzie mierzona zarówno w krwi pełnej, jak iw osoczu na analizatorze YSI. Zostanie podany związek między pomiarami stężenia glukozy we krwi pełnej iw osoczu.
Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.
Zależność między glikemią pełną krwi włośniczkowej a glikemią pełną krwi żylnej w ciąży.
Ramy czasowe: Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.

Glukoza zostanie zmierzona na analizatorze YSI w sparowanych próbkach pełnej krwi włośniczkowej i pełnej krwi żylnej. Zostaną przedstawione zależności między stężeniem glukozy we krwi pełnej włośniczkowej i żylnej.

Sparowane oznacza próbki pobrane w tym samym czasie.
Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.
Związek między glikemią w osoczu kapilarnym a glukozą w osoczu żylnym w ciąży.
Ramy czasowe: Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.

Glukoza będzie mierzona na analizatorze YSI w sparowanych próbkach osocza kapilarnego i osocza żylnego. Podana zostanie zależność między stężeniem glukozy w osoczu krwi kapilarnej i żylnej.

Sparowane oznacza próbki pobrane w tym samym czasie.
Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.
Czułość HbA1c w badaniach przesiewowych w kierunku GDM w porównaniu ze złotym standardem pomiaru 75g OGTT i VPG-YSI (kryteria NICE 2015).
Ramy czasowe: Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.

HbA1c (hemoglobina A1c, hemoglobina glikowana) mierzona w pełnej krwi żylnej w laboratorium szpitalnym (znormalizowany IFCC).

VPG-YSI to stężenie glukozy w osoczu żylnym mierzone za pomocą analizatora YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), uznanego standardu referencyjnego, średnia z 2 pomiarów.

NICE (National Institute for Health and Care Excellence) kryteria diagnostyczne GDM z 2015 r. to: glukoza w osoczu żylnym na czczo ≥ 5,6 mmol/l, 2 godziny po doustnym podaniu 75 g glukozy glukoza w osoczu żylnym ≥ 7,8 mmol/l.
Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.
Swoistość HbA1c w badaniach przesiewowych w kierunku GDM w porównaniu ze złotym standardem pomiaru 75g OGTT i VPG-YSI (kryteria NICE 2015).
Ramy czasowe: Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.

HbA1c (hemoglobina A1c, hemoglobina glikowana) mierzona w pełnej krwi żylnej w laboratorium szpitalnym (znormalizowany IFCC).

VPG-YSI to stężenie glukozy w osoczu żylnym mierzone za pomocą analizatora YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), uznanego standardu referencyjnego, średnia z 2 pomiarów.

NICE (National Institute for Health and Care Excellence) kryteria diagnostyczne GDM z 2015 r. to: glukoza w osoczu żylnym na czczo ≥ 5,6 mmol/l, 2 godziny po doustnym podaniu 75 g glukozy glukoza w osoczu żylnym ≥ 7,8 mmol/l.
Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.
Czułość HbA1c w badaniach przesiewowych w kierunku GDM w porównaniu ze złotym standardem pomiaru 75g OGTT i VPG-YSI (kryteria IADPSG 2010).
Ramy czasowe: Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.

HbA1c (hemoglobina A1c, hemoglobina glikowana) mierzona w pełnej krwi żylnej w laboratorium szpitalnym (znormalizowany IFCC).

VPG-YSI to stężenie glukozy w osoczu żylnym mierzone za pomocą analizatora YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), uznanego standardu referencyjnego, średnia z 2 pomiarów.

Kryteria diagnostyczne GDM IADPSG (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) z 2010 r. to: 1 lub więcej glikemii w osoczu żylnym na czczo ≥ 5,1 mmol/l, 1 godzinę po 75 g glukozy doustnie glukoza w osoczu żylnym ≥ 10,0 mmol/l lub 2 -godzina po doustnym podaniu 75 g glukozy stężenie glukozy w osoczu żylnym ≥ 8,5 mmol/l.
Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.
Swoistość HbA1c w badaniach przesiewowych w kierunku GDM w porównaniu ze złotym standardem pomiaru 75 g OGTT i VPG-YSI (kryteria IADPSG 2010).
Ramy czasowe: Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.

HbA1c (hemoglobina A1c, hemoglobina glikowana) mierzona w pełnej krwi żylnej w laboratorium szpitalnym (znormalizowany IFCC).

VPG-YSI to stężenie glukozy w osoczu żylnym mierzone za pomocą analizatora YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), uznanego standardu referencyjnego, średnia z 2 pomiarów.

Kryteria diagnostyczne GDM IADPSG (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) z 2010 r. to: 1 lub więcej glikemii w osoczu żylnym na czczo ≥ 5,1 mmol/l, 1 godzinę po 75 g glukozy doustnie glukoza w osoczu żylnym ≥ 10,0 mmol/l lub 2 -godzina po doustnym podaniu 75 g glukozy stężenie glukozy w osoczu żylnym ≥ 8,5 mmol/l.
Każda uczestniczka jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c u ciężarnych kobiet rasy czarnej (czarnej Afryki i czarnej Karaibów) w porównaniu z białymi Europejczykami.
Ramy czasowe: Każdy uczestnik tego badania cząstkowego jest badany jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.

HbA1c (hemoglobina A1c, hemoglobina glikowana) będzie mierzona w pełnej krwi żylnej w laboratorium szpitalnym (znormalizowane IFCC).

Średnia wartość HbA1c u ciężarnych kobiet pochodzenia czarnego (czarny Afrykanin i czarny Karaib) oraz białego Europejczyka zostanie podana i porównana za pomocą testu t.
Każdy uczestnik tego badania cząstkowego jest badany jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.
Fruktozamina u kobiet w ciąży rasy czarnej (czarnej Afryki i czarnej karaibskiej) w porównaniu z białym europejskim pochodzeniem etnicznym.
Ramy czasowe: Każdy uczestnik tego badania cząstkowego jest badany jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.
Poziom fruktozaminy w surowicy będzie mierzony za pomocą dostępnych na rynku testów. Średnie wartości fruktozaminy u ciężarnych kobiet rasy czarnej (czarnoafrykańskiej i czarnej karaibskiej) oraz białej Europejki zostaną zgłoszone i porównane za pomocą testu t.
Każdy uczestnik tego badania cząstkowego jest badany jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.
Niezależne czynniki (stężenie glukozy w osoczu żylnym na czczo; 1 godzinę po 75 g glukozy doustnej glukoza w osoczu żylnym; 2 godziny po 75 g doustnej glukozy glukoza w osoczu żylnym; zawartość węglowodanów w diecie; ciąża lub pochodzenie etniczne), które przewidują HbA1c w ciąży.
Ramy czasowe: Każdy uczestnik tego badania cząstkowego jest badany jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.

HbA1c (hemoglobina A1c, hemoglobina glikowana) będzie mierzona w pełnej krwi żylnej w laboratorium szpitalnym (znormalizowane IFCC).

Przeprowadzona zostanie analiza regresji wielokrotnej. Zmienne niezależne, które należy uwzględnić w modelu, obejmują: poziom glukozy w osoczu żylnym na czczo mierzony na analizatorze YSI; 1 godzinę po doustnym podaniu 75 g glukozy poziom glukozy w osoczu żylnym mierzony na analizatorze YSI; 2 godziny po doustnym podaniu 75 g glukozy poziom glukozy w osoczu żylnym mierzony na analizatorze YSI; zawartość węglowodanów w diecie (mierzona za pomocą ustrukturyzowanego 48-godzinnego wywiadu przypominającego o diecie, z wykorzystaniem metodologii potrójnego przejścia Rady ds. Badań Medycznych); ciąża; i etniczność.
Każdy uczestnik tego badania cząstkowego jest badany jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.
Stężenie insuliny w surowicy po 60 minutach po doustnym podaniu 75 g glukozy u ciężarnych kobiet rasy czarnej (czarnej Afryki i czarnej rasy karaibskiej) w porównaniu z białymi Europejczykami.
Ramy czasowe: Każda uczestniczka tego badania częściowego jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.

Stężenie insuliny w surowicy będzie mierzone przy użyciu dostępnych na rynku testów w próbkach żylnych pobranych 60 minut po doustnym podaniu 75 g glukozy.

Średnie stężenie insuliny w surowicy w 60 minucie po doustnym podaniu 75 g glukozy u ciężarnych kobiet rasy czarnej (czarnej Afryki i czarnej rasy karaibskiej) oraz białej Europejki zostanie zgłoszone i porównane za pomocą testu t.
Każda uczestniczka tego badania częściowego jest badana jednorazowo między 16 a 34 tygodniem ciąży.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Współpracownicy

King's College London
Collaboration for Leadership in Applied Health Research and Care, United Kingdom

Śledczy

  • Główny śledczy: Katharine F Hunt, MBBS MRCP, King's College Hospital NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KCH16-035
  • 15/LO/1494 (Inny identyfikator: Health Research Authority Research Ethics Committee)
  • 180588 (Inny identyfikator: IRAS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca, Ciąża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj