Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskausdiabeteksen diagnostiset lähestymistavat ja etnisyyden vaikutus

keskiviikko 17. lokakuuta 2018 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust

Raskausdiabeteksen (GDM) seulonta- ja diagnostiset lähestymistavat ja etnisen taustan vaikutus glykemian markkereihin raskauden aikana

Raskausdiabetes (GDM) tarkoittaa kohonnutta verensokeria, joka havaitaan ensimmäistä kertaa raskauden aikana. GDM on yleistä, etenkin etnisten vähemmistöjen naisilla. GDM ei aiheuta äidillä oireita. GDM liittyy haitallisiin raskaustuloksiin, joita voidaan parantaa GDM:n hoidolla. Yhdistyneen kuningaskunnan National Institute for Health and Care Excellence (NICE) suosittelee, että raskaana oleville naisille, joilla on yksi tai useampi riskitekijä, tulisi tehdä 75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT). OGTT tehdään klinikalla, jossa laskimoplasman glukoosi mitataan paastossa ja 2 tunnin kuluttua. Tämä on resurssivaltaista, ja jotkut naiset, joilla on GDM, saattavat jäädä huomaamatta tästä riskitekijöihin perustuvasta lähestymistavasta. International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG 2010) suosittelee kaikkien raskaana olevien naisten seulontaa 2 tunnin, 3 näytettä (paasto, 1 ja 2 tuntia), 75 g OGTT:llä, mikä on vieläkin resurssivaltaisempaa. Kustannustehokkaampien ja kätevämpien lähestymistapojen kehittäminen GDM-seulontaan on ensisijainen tavoite.

Tutkijat validoivat uuden kotikäyttöön käytettävän OGTT-järjestelmän (hOGTT), joka mittaa kokoveren glukoosia kapillaariverestä ("sormipuikkonäyte") verrattuna kultastandardin laskimoplasman glukoosipitoisuuteen raskauden aikana.

Tutkijat tutkivat myös glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) suorituskykyä GDM:n seulonnassa. HbA1c:tä käytetään diabeteksen diagnosointiin raskauden ulkopuolella, mutta sitä ei tällä hetkellä suositella GDM-seulontaan.

Tutkijat selvittävät myös eri näytteistä mitatun glukoosin (laskimo vs. kapillaari), eri fraktioiden (plasma vs. kokoveri) ja eri menetelmien välisiä suhteita raskauden aikana.

Alatutkimuksessa tutkijat tutkivat: etnisiä eroja HbA1c:ssä ja muissa glykeemisissä markkereissa; paaston ja aterian jälkeisen glukoosin käsittelyn, ruokavalion ja etnisen taustan vaikutus HbA1c:hen; ja etniset erot insuliinivasteissa 75 g OGTT:lle raskauden aikana.

Tutkijat kutsuvat 16-34 raskausviikon raskaana olevia naisia ​​osallistumaan. Tutkimus käsittää yhden sairaalakäynnin OGTT:tä varten. Osallistujilta otetaan laskimoverinäytteet paasto- ja 1 tunnin ja 2 tunnin välein sekä samalla testataan sormenpääverinäytteitä. Tutkijat kutsuvat mustaa afrikkalaista, mustakaribialaista ja valkoista eurooppalaista etnistä alkuperää olevia naisia ​​osallistumaan osatutkimukseen, jossa osallistujilta otetaan ylimääräistä verta ja ruokavalion arviointi.

Jos hOGTT antaa tarkat tulokset raskauden aikana, sen käyttäminen OGTT:n suorittamiseen kotona tekisi GDM:n seulonnasta halvempaa ja helpompaa ja saattaa helpottaa GDM:n yleistä seulontaa. HbA1c:n etnisten erojen ymmärtäminen auttaa määrittämään, onko HbA1c luotettava GDM-seulontatyökalu etnisesti monimuotoisessa paikallisväestössämme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

152

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9PJ
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Facility, King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Päätutkimus:

  • Raskaana oleva vähintään 18-vuotias nainen
  • 16-34 raskausviikkoa.
  • Varattu raskaushoitoon osallistuvaan keskukseen
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen

Alatutkimus:

Päätutkimuksen osallistumiskriteerien lisäksi:

• Naiset, jotka ovat etnisiä valkoisia eurooppalaisia, mustia afrikkalaisia ​​tai mustia karibialaisia.

Poissulkemiskriteerit:

Päätutkimus

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Tunnettu raskautta edeltävä diabetes
  • GDM diagnosoitu nykyisessä raskaudessa

Alatutkimus

Pääopintokriteerien lisäksi:

  • Naiset, joilla tiedetään olevan sirppisoluanemia tai talassemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimoplasman hOGTT-ekvivalenttiglukoosin (hOGTT-VPEqG) prosenttiosuus on ±10 % YSI-analysaattorilla (VPG-YSI) mitatusta laskimoplasman glukoosista (vertailustandardi).
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.

hOGTT-VPEqG (mmol/l) on kapillaarikokoveren glukoosi, joka mitataan kotien oral Glucose Tolerance Test (hOGTT) -järjestelmällä (arvioitava laite) ilmaistuna laskimoplasman ekvivalenttina glukoosina (VPEqG).

VPG-YSI (mmol/l) on laskimoplasman glukoosi, joka mitataan YSI 2300 Stat Analyzerilla (YSI Life Sciences), joka on tunnustettu vertailustandardi, 2 mittauksen keskiarvo.

Paritettu tarkoittaa samanaikaisesti otettuja näytteitä.

Tulokset raportoidaan glukoosin (VPG-YSI) alueella 4,5-11 mmol/l. Tämä valittiin, koska se kattaa GDM-diagnostiset rajat sekä National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2015:n että International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) 2010 kriteereille.

Näytteet, jotka on otettu paaston aikana ja 1 tunti ja 2 tuntia 75 g:n oraalisen glukoosikuorman jälkeen, otetaan huomioon yhdessä tässä analyysissä.
Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimoplasman hOGTT-ekvivalenttiglukoosin (hOGTT-VPEqG) prosenttiosuus laskee ±15 %:n rajoissa YSI-analysaattorilla (VPG-YSI) mitatusta laskimoplasman glukoosista (vertailustandardi).
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.

hOGTT-VPEqG (mmol/l) on kapillaarikokoveren glukoosi, joka mitataan kotien oral Glucose Tolerance Test (hOGTT) -järjestelmällä (arvioitava laite) ilmaistuna laskimoplasman ekvivalenttina glukoosina (VPEqG).

VPG-YSI (mmol/l) on laskimoplasman glukoosi, joka mitataan YSI 2300 Stat Analyzerilla (YSI Life Sciences), joka on tunnustettu vertailustandardi, 2 mittauksen keskiarvo.

Paritettu tarkoittaa samanaikaisesti otettuja näytteitä.

Tulokset raportoidaan glukoosin (VPG-YSI) alueella 4,5-11 mmol/l. Tämä valittiin, koska se kattaa GDM-diagnostiset rajat sekä National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2015:n että International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) 2010 kriteereille.

Näytteet, jotka on otettu paaston aikana ja 1 tunti ja 2 tuntia 75 g:n oraalisen glukoosikuorman jälkeen, otetaan huomioon yhdessä tässä analyysissä.
Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.
Laskimoplasman hOGTT-ekvivalenttiglukoosin (hOGTT-VPEqG) prosenttiosuus on ±20 % YSI-analysaattorilla (VPG-YSI) mitatusta laskimoplasman glukoosista (vertailustandardi).
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.

hOGTT-VPEqG (mmol/l) on kapillaarikokoveren glukoosi, joka mitataan kotien oral Glucose Tolerance Test (hOGTT) -järjestelmällä (arvioitava laite) ilmaistuna laskimoplasman ekvivalenttina glukoosina (VPEqG).

VPG-YSI (mmol/l) on laskimoplasman glukoosi, joka mitataan YSI 2300 Stat Analyzerilla (YSI Life Sciences), joka on tunnustettu vertailustandardi, 2 mittauksen keskiarvo.

Paritettu tarkoittaa samanaikaisesti otettuja näytteitä.

Tulokset raportoidaan glukoosin (VPG-YSI) alueella 4,5-11 mmol/l. Tämä valittiin, koska se kattaa GDM-diagnostiset rajat sekä National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2015:n että International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) 2010 kriteereille.

Näytteet, jotka on otettu paaston aikana ja 1 tunti ja 2 tuntia 75 g:n oraalisen glukoosikuorman jälkeen, otetaan huomioon yhdessä tässä analyysissä.
Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.
HOGTT-järjestelmän herkkyys GDM-diagnoosissa NICE 2015 -kriteereillä (kultastandardi VPG-YSI).
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.

VPG-YSI on laskimoplasman glukoosi, joka mitataan YSI 2300 Stat Analyzer -laitteella (YSI Life Sciences), joka on tunnustettu vertailustandardi, 2 mittauksen keskiarvo.

NICE (National Institute for Health and Care Excellence) 2015 GDM:n diagnostiset kriteerit ovat: paastolaskimoplasman glukoosi ≥ 5,6 mmol/L, 2 tunnin kuluttua 75 g oraalista glukoosia laskimoiden plasman glukoosi ≥ 7,8 mmol/L.
Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.
HOGTT-järjestelmän spesifisyys GDM:n diagnosointiin NICE 2015 -kriteereillä (kultastandardi VPG-YSI).
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.

VPG-YSI on laskimoplasman glukoosi, joka mitataan YSI 2300 Stat Analyzer -laitteella (YSI Life Sciences), joka on tunnustettu vertailustandardi, 2 mittauksen keskiarvo.

NICE (National Institute for Health and Care Excellence) 2015 GDM:n diagnostiset kriteerit ovat: paastolaskimoplasman glukoosi ≥ 5,6 mmol/L, 2 tunnin kuluttua 75 g oraalista glukoosia laskimoiden plasman glukoosi ≥ 7,8 mmol/L.
Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.
HOGTT-järjestelmän herkkyys GDM-diagnoosissa IADPSG 2010 -kriteereillä (kultastandardi VPG-YSI).
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.

VPG-YSI on laskimoplasman glukoosi, joka mitataan YSI 2300 Stat Analyzer -laitteella (YSI Life Sciences), joka on tunnustettu vertailustandardi, 2 mittauksen keskiarvo.

IADPSG (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) 2010 GDM:n diagnostiset kriteerit ovat: 1 tai useampi paastolaskimon glukoosi ≥ 5,1 mmol/l, 1 tunti 75 g oraalisen glukoosin jälkeen laskimoplasman glukoosi ≥ 10,0 mmol/l -tunti 75 g oraalisen glukoosin jälkeen laskimoplasman glukoosi ≥ 8,5 mmol/l.
Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.
HOGTT-järjestelmän spesifisyys GDM:n diagnosointiin IADPSG 2010 -kriteereillä (kultastandardi VPG-YSI).
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.

VPG-YSI on laskimoplasman glukoosi, joka mitataan YSI 2300 Stat Analyzer -laitteella (YSI Life Sciences), joka on tunnustettu vertailustandardi, 2 mittauksen keskiarvo.

IADPSG (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) 2010 GDM:n diagnostiset kriteerit ovat: 1 tai useampi paastolaskimon glukoosi ≥ 5,1 mmol/l, 1 tunti 75 g oraalisen glukoosin jälkeen laskimoplasman glukoosi ≥ 10,0 mmol/l -tunti 75 g oraalisen glukoosin jälkeen laskimoplasman glukoosi ≥ 8,5 mmol/l.
Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.
Kokoveren ja plasman glukoosin välinen suhde kapillaariverinäytteissä raskauden aikana.
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.
Kapillaariverinäytteissä glukoosi mitataan sekä kokoverestä että plasmasta YSI-analysaattorilla. Kokoveren ja plasman glukoosimittausten välinen suhde raportoidaan.
Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.
Kokoveren ja plasman glukoosin suhde laskimoverinäytteissä raskauden aikana.
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.
Laskimoverinäytteissä glukoosi mitataan sekä kokoverestä että plasmasta YSI-analysaattorilla. Kokoveren ja plasman glukoosimittausten välinen suhde raportoidaan.
Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.
Kapillaarikokoveren ja laskimokokoveren glukoosin välinen suhde raskauden aikana.
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.

Glukoosi mitataan YSI-analysaattorilla kapillaarikokoveri- ja laskimokokoverinäytteissä. Kapillaari- ja laskimokokoveren glukoosin välinen suhde raportoidaan.

Paritettu tarkoittaa samanaikaisesti otettuja näytteitä.
Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.
Kapillaariplasman glukoosin ja laskimoplasman glukoosin välinen suhde raskauden aikana.
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.

Glukoosi mitataan YSI-analysaattorilla kapillaariplasma- ja laskimoplasmanäytteistä. Kapillaari- ja laskimoglukoosin välinen suhde raportoidaan.

Paritettu tarkoittaa samanaikaisesti otettuja näytteitä.
Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.
HbA1c:n herkkyys GDM-seulonnassa verrattuna kultastandardiin 75 g OGTT ja VPG-YSI-mittaukseen (NICE 2015 -kriteerit).
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.

HbA1c (hemoglobiini A1c, glykoitu hemoglobiini) mitattuna laskimokokoverestä sairaalalaboratoriossa (IFCC-standardoitu).

VPG-YSI on laskimoplasman glukoosi, joka mitataan YSI 2300 Stat Analyzer -laitteella (YSI Life Sciences), joka on tunnustettu vertailustandardi, 2 mittauksen keskiarvo.

NICE (National Institute for Health and Care Excellence) 2015 GDM:n diagnostiset kriteerit ovat: paastolaskimoplasman glukoosi ≥ 5,6 mmol/L, 2 tunnin kuluttua 75 g oraalista glukoosia laskimoiden plasman glukoosi ≥ 7,8 mmol/L.
Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.
HbA1c:n spesifisyys GDM-seulonnassa verrattuna kultastandardiin 75 g OGTT ja VPG-YSI-mittaukseen (NICE 2015 -kriteerit).
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.

HbA1c (hemoglobiini A1c, glykoitu hemoglobiini) mitattuna laskimokokoverestä sairaalalaboratoriossa (IFCC-standardoitu).

VPG-YSI on laskimoplasman glukoosi, joka mitataan YSI 2300 Stat Analyzer -laitteella (YSI Life Sciences), joka on tunnustettu vertailustandardi, 2 mittauksen keskiarvo.

NICE (National Institute for Health and Care Excellence) 2015 GDM:n diagnostiset kriteerit ovat: paastolaskimoplasman glukoosi ≥ 5,6 mmol/L, 2 tunnin kuluttua 75 g oraalista glukoosia laskimoiden plasman glukoosi ≥ 7,8 mmol/L.
Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.
HbA1c:n herkkyys GDM-seulonnassa verrattuna 75 g:n OGTT- ja VPG-YSI-mittauksen kultastandardiin (IADPSG 2010 -kriteerit).
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.

HbA1c (hemoglobiini A1c, glykoitu hemoglobiini) mitattuna laskimokokoverestä sairaalalaboratoriossa (IFCC-standardoitu).

VPG-YSI on laskimoplasman glukoosi, joka mitataan YSI 2300 Stat Analyzer -laitteella (YSI Life Sciences), joka on tunnustettu vertailustandardi, 2 mittauksen keskiarvo.

IADPSG (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) 2010 GDM:n diagnostiset kriteerit ovat: 1 tai useampi paastolaskimon glukoosi ≥ 5,1 mmol/l, 1 tunti 75 g oraalisen glukoosin jälkeen laskimoplasman glukoosi ≥ 10,0 mmol/l -tunti 75 g oraalisen glukoosin jälkeen laskimoplasman glukoosi ≥ 8,5 mmol/l.
Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.
HbA1c:n spesifisyys GDM-seulonnassa verrattuna kultastandardiin 75 g OGTT ja VPG-YSI-mittaukseen (IADPSG 2010 -kriteerit).
Aikaikkuna: Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.

HbA1c (hemoglobiini A1c, glykoitu hemoglobiini) mitattuna laskimokokoverestä sairaalalaboratoriossa (IFCC-standardoitu).

VPG-YSI on laskimoplasman glukoosi, joka mitataan YSI 2300 Stat Analyzer -laitteella (YSI Life Sciences), joka on tunnustettu vertailustandardi, 2 mittauksen keskiarvo.

IADPSG (International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) 2010 GDM:n diagnostiset kriteerit ovat: 1 tai useampi paastolaskimon glukoosi ≥ 5,1 mmol/l, 1 tunti 75 g oraalisen glukoosin jälkeen laskimoplasman glukoosi ≥ 10,0 mmol/l -tunti 75 g oraalisen glukoosin jälkeen laskimoplasman glukoosi ≥ 8,5 mmol/l.
Jokaista osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c raskaana olevilla mustilla naisilla (musta afrikkalainen ja musta karibialainen) verrattuna valkoiseen eurooppalaiseen etniseen alkuperään.
Aikaikkuna: Jokaista tämän osatutkimuksen osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.

HbA1c (hemoglobiini A1c, glykoitu hemoglobiini) mitataan laskimokokoverestä sairaalalaboratoriossa (IFCC standardoitu).

Keskimääräinen HbA1c-arvo raskaana olevilla mustilla (mustaafrikkalaisilla ja mustakaribialaisilla) ja valkoihoisilla eurooppalaisilla naisilla raportoidaan ja niitä verrataan t-testillä.
Jokaista tämän osatutkimuksen osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.
Fruktosamiini raskaana olevilla mustilla naisilla (musta afrikkalainen ja musta karibialainen) verrattuna valkoiseen eurooppalaiseen etniseen alkuperään.
Aikaikkuna: Jokaista tämän osatutkimuksen osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.
Seerumin fruktosamiini mitataan käyttämällä kaupallisesti saatavia määrityksiä. Keskimääräinen fruktosamiinin määrä raskaana olevilla mustilla (musta afrikkalainen ja mustakaribialainen) ja valkoihoisilla eurooppalaisilla naisilla raportoidaan ja niitä verrataan t-testillä.
Jokaista tämän osatutkimuksen osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.
Riippumattomat tekijät (laskimon paastoplasman glukoosista; 1 tunti 75 g:n oraalisen glukoosin jälkeen laskimon plasman glukoosia; 2 tuntia 75 g:n oraalisen glukoosin jälkeen laskimoiden plasman glukoosi; ruokavalion hiilihydraattipitoisuus; raskausaika tai etnisyys), jotka ennustavat HbA1c:n raskauden aikana.
Aikaikkuna: Jokaista tämän osatutkimuksen osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.

HbA1c (hemoglobiini A1c, glykoitu hemoglobiini) mitataan laskimokokoverestä sairaalalaboratoriossa (IFCC standardoitu).

Suoritetaan moninkertainen regressioanalyysi. Malliin sisällytettäviä riippumattomia muuttujia ovat: paastolaskimoplasman glukoosi mitattuna YSI-analysaattorilla; 1 tunti 75 g oraalisen glukoosin jälkeen laskimoplasman glukoosi mitattuna YSI-analysaattorilla; 2 tuntia 75 g oraalisen glukoosin jälkeen laskimoplasman glukoosi mitattuna YSI-analysaattorilla; ruokavalion hiilihydraattipitoisuus (mitattu kasvokkain strukturoidulla 48 tunnin ruokavalion muistohaastattelulla käyttäen lääketieteellisen tutkimusneuvoston triple pass -menetelmää); raskaus; ja etnisyydestä.
Jokaista tämän osatutkimuksen osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.
Seerumin insuliinipitoisuus 60 minuutin kohdalla 75 g:n oraalisen glukoosin jälkeen raskaana olevilla mustilla naisilla (musta afrikkalainen ja musta karibialainen) verrattuna valkoiseen eurooppalaiseen etniseen alkuperään.
Aikaikkuna: Jokaista tämän osatutkimuksen osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.

Seeruminsuliini mitataan käyttämällä kaupallisesti saatavia määrityksiä laskimonäytteistä, jotka on otettu 60 minuuttia 75 g oraalisen glukoosin jälkeen.

Keskimääräinen seerumin insuliini 60 minuuttia 75 g suun kautta otetun glukoosin jälkeen raskaana olevilla mustilla (mustaafrikkalaisilla ja mustakaribialaisilla) ja valkoihoisilla eurooppalaisella etnisyydellä olevilla naisilla raportoidaan ja niitä verrataan t-testillä.
Jokaista tämän osatutkimuksen osallistujaa tutkitaan kerran 16-34 raskausviikolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College Hospital NHS Trust

Yhteistyökumppanit

King's College London
Collaboration for Leadership in Applied Health Research and Care, United Kingdom

Tutkijat

  • Päätutkija: Katharine F Hunt, MBBS MRCP, King's College Hospital NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KCH16-035
  • 15/LO/1494 (Muu tunniste: Health Research Authority Research Ethics Committee)
  • 180588 (Muu tunniste: IRAS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes, raskausaika

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa