Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische benaderingen bij zwangerschapsdiabetes en impact van etniciteit

17 oktober 2018 bijgewerkt door: King's College Hospital NHS Trust

Screening en diagnostische benaderingen bij zwangerschapsdiabetes (GDM) en de impact van etniciteit op markers van glykemie tijdens de zwangerschap

Zwangerschapsdiabetes (GDM) betekent een verhoogde bloedglucosewaarde die voor het eerst tijdens de zwangerschap wordt vastgesteld. GDM komt vaak voor, vooral bij vrouwen uit minderheidsgroepen. GDM veroorzaakt geen symptomen bij de moeder. GDM wordt in verband gebracht met ongunstige zwangerschapsuitkomsten die kunnen worden verbeterd met de behandeling van GDM. Het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) in het Verenigd Koninkrijk beveelt aan dat zwangere vrouwen met een of meer risicofactoren een orale glucosetolerantietest (OGTT) van 75 g moeten ondergaan. De OGTT wordt uitgevoerd in een kliniek met veneuze plasmaglucose gemeten nuchter en om 2 uur. Dit is arbeidsintensief en sommige vrouwen met zwangerschapsdiabetes kunnen worden gemist door deze op risicofactoren gebaseerde benadering. De International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG 2010) beveelt aan om alle zwangere vrouwen te screenen met 2 uur, 3 monsters (nuchter, 1 en 2 uur), 75 g OGTT, wat nog meer middelen vergt. Het ontwikkelen van meer kosteneffectieve en gemakkelijke benaderingen voor screening op GDM is een prioriteit.

De onderzoekers zullen een nieuw OGTT-systeem voor thuisgebruik (hOGTT), dat de volbloedglucose in capillair bloed ('vingerprik'-monster) meet, valideren tegen de gouden standaard veneuze plasmaglucose tijdens de zwangerschap.

De onderzoekers zullen ook de prestaties van geglyceerd hemoglobine (HbA1c) bij screening op GDM onderzoeken. HbA1c wordt gebruikt voor de diagnose van diabetes buiten de zwangerschap, maar wordt momenteel niet aanbevolen voor screening op zwangerschapsdiabetes.

De onderzoekers zullen ook verbanden onderzoeken tussen glucose gemeten in verschillende monsters (veneus versus capillair), verschillende fracties (plasma versus volbloed) en het gebruik van verschillende methoden tijdens de zwangerschap.

In een deelstudie onderzoeken de onderzoekers: etnische verschillen in HbA1c en andere glycemische markers; de bijdrage van nuchtere en postprandiale glucosebehandeling, dieet en etniciteit op HbA1c; en etnische verschillen in insulinerespons op 75 g OGTT tijdens de zwangerschap.

De onderzoekers zullen zwangere vrouwen tussen de 16 en 34 weken zwangerschap uitnodigen om deel te nemen. Het onderzoek omvat één ziekenhuisbezoek voor een OGTT. Deelnemers zullen veneuze bloedmonsters laten nemen nuchter en na 1 uur en 2 uur, en tegelijkertijd zullen vingerprikbloedmonsters worden getest. De onderzoekers zullen vrouwen van zwart-Afrikaanse, zwart-Caribische en blanke Europese etniciteit uitnodigen om deel te nemen aan een deelstudie waarin deelnemers extra bloed zullen laten afnemen en een dieetbeoordeling zullen ondergaan.

Als de hOGTT nauwkeurige resultaten geeft tijdens de zwangerschap, zou het gebruik ervan om OGTT's thuis uit te voeren screening op GDM goedkoper en handiger maken en universele screening op GDM vergemakkelijken. Inzicht in etnische verschillen in HbA1c zal helpen bepalen of HbA1c een betrouwbaar screeningsinstrument is voor GDM in onze etnisch diverse lokale bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9PJ
        • Werving
        • Clinical Research Facility, King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hoofdstudie:

  • Zwangere vrouw minstens 18 jaar
  • 16-34 weken zwangerschap.
  • Zwangerschapszorg geboekt bij een deelnemend centrum
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen

Deelstudie:

Naast de inclusiecriteria van het hoofdonderzoek:

• Vrouwen van blanke Europese, zwarte Afrikaanse of zwarte Caribische etniciteit.

Uitsluitingscriteria:

Hoofdstudie

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Bekende pre-zwangerschapsdiabetes
  • GDM gediagnosticeerd in de huidige zwangerschap

Substudie

Naast de belangrijkste studiecriteria:

  • Vrouwen waarvan bekend is dat ze sikkelcelanemie of thalassemie hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van hOGTT veneuze plasma-equivalente glucose (hOGTT-VPEqG) resultaten binnen ±10% van gepaarde veneuze plasmaglucose gemeten op een YSI-analysator (VPG-YSI) (referentiestandaard).
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.

hOGTT-VPEqG (in mmol/l) is capillaire volbloedglucose gemeten met het orale glucosetolerantietestsysteem (hOGTT) thuis (het apparaat dat wordt geëvalueerd), uitgedrukt als veneuze plasma-equivalente glucose (VPEqG).

VPG-YSI (in mmol/l) is veneuze plasmaglucose gemeten op YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), een erkende referentiestandaard, gemiddelde van 2 metingen.

Gepaard betekent monsters die tegelijkertijd worden genomen.

De resultaten worden gerapporteerd voor het glucosebereik (VPG-YSI) van 4,5-11 mmol/L. Dit is gekozen omdat het de GDM diagnostische cut-offs omvat voor zowel National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2015 als International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) 2010 criteria.

Monsters die nuchter en 1 uur en 2 uur na een orale glucosebelasting van 75 g zijn genomen, worden in deze analyse samen beschouwd.
Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van hOGTT veneuze plasma-equivalente glucose (hOGTT-VPEqG) resultaten binnen ±15% van gepaarde veneuze plasmaglucose gemeten op een YSI-analysator (VPG-YSI) (referentiestandaard).
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.

hOGTT-VPEqG (in mmol/l) is capillaire volbloedglucose gemeten met het orale glucosetolerantietestsysteem (hOGTT) thuis (het apparaat dat wordt geëvalueerd), uitgedrukt als veneuze plasma-equivalente glucose (VPEqG).

VPG-YSI (in mmol/l) is veneuze plasmaglucose gemeten op YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), een erkende referentiestandaard, gemiddelde van 2 metingen.

Gepaard betekent monsters die tegelijkertijd worden genomen.

De resultaten worden gerapporteerd voor het glucosebereik (VPG-YSI) van 4,5-11 mmol/L. Dit is gekozen omdat het de GDM diagnostische cut-offs omvat voor zowel National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2015 als International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) 2010 criteria.

Monsters die nuchter en 1 uur en 2 uur na een orale glucosebelasting van 75 g zijn genomen, worden in deze analyse samen beschouwd.
Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.
Percentage hOGTT veneuze plasma-equivalente glucose (hOGTT-VPEqG) resultaten binnen ±20% van gepaarde veneuze plasmaglucose gemeten op een YSI-analysator (VPG-YSI) (referentiestandaard).
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.

hOGTT-VPEqG (in mmol/l) is capillaire volbloedglucose gemeten met het orale glucosetolerantietestsysteem (hOGTT) thuis (het apparaat dat wordt geëvalueerd), uitgedrukt als veneuze plasma-equivalente glucose (VPEqG).

VPG-YSI (in mmol/l) is veneuze plasmaglucose gemeten op YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), een erkende referentiestandaard, gemiddelde van 2 metingen.

Gepaard betekent monsters die tegelijkertijd worden genomen.

De resultaten worden gerapporteerd voor het glucosebereik (VPG-YSI) van 4,5-11 mmol/L. Dit is gekozen omdat het de GDM diagnostische cut-offs omvat voor zowel National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2015 als International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG) 2010 criteria.

Monsters die nuchter en 1 uur en 2 uur na een orale glucosebelasting van 75 g zijn genomen, worden in deze analyse samen beschouwd.
Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.
Gevoeligheid van het hOGTT-systeem voor de diagnose van GDM met behulp van NICE 2015-criteria (gouden standaard VPG-YSI).
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.

VPG-YSI is veneuze plasmaglucose gemeten op YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), een erkende referentiestandaard, gemiddeld 2 metingen.

NICE (National Institute for Health and Care Excellence) 2015 diagnostische criteria voor GDM zijn: nuchtere veneuze plasmaglucose ≥ 5,6 mmol/L, 2 uur na 75 g orale glucose veneuze plasmaglucose ≥ 7,8 mmol/L.
Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.
Specificiteit van het hOGTT-systeem voor de diagnose van GDM met behulp van NICE 2015-criteria (gouden standaard VPG-YSI).
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.

VPG-YSI is veneuze plasmaglucose gemeten op YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), een erkende referentiestandaard, gemiddeld 2 metingen.

NICE (National Institute for Health and Care Excellence) 2015 diagnostische criteria voor GDM zijn: nuchtere veneuze plasmaglucose ≥ 5,6 mmol/L, 2 uur na 75 g orale glucose veneuze plasmaglucose ≥ 7,8 mmol/L.
Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.
Gevoeligheid van het hOGTT-systeem voor de diagnose van GDM met behulp van IADPSG 2010-criteria (gouden standaard VPG-YSI).
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.

VPG-YSI is veneuze plasmaglucose gemeten op YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), een erkende referentiestandaard, gemiddeld 2 metingen.

IADPSG (de International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) 2010 diagnostische criteria voor GDM zijn: 1 of meer nuchtere veneuze plasmaglucose ≥ 5,1 mmol/L, 1 uur na 75 g orale glucose veneuze plasmaglucose ≥ 10,0 mmol/L of 2 -uur post 75g orale glucose veneuze plasmaglucose ≥ 8,5 mmol/L.
Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.
Specificiteit van het hOGTT-systeem voor de diagnose van GDM met behulp van IADPSG 2010-criteria (gouden standaard VPG-YSI).
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.

VPG-YSI is veneuze plasmaglucose gemeten op YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), een erkende referentiestandaard, gemiddeld 2 metingen.

IADPSG (de International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) 2010 diagnostische criteria voor GDM zijn: 1 of meer nuchtere veneuze plasmaglucose ≥ 5,1 mmol/L, 1 uur na 75 g orale glucose veneuze plasmaglucose ≥ 10,0 mmol/L of 2 -uur post 75g orale glucose veneuze plasmaglucose ≥ 8,5 mmol/L.
Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.
Relatie tussen volbloed en plasmaglucose in capillaire bloedmonsters tijdens de zwangerschap.
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.
In capillaire bloedmonsters wordt glucose gemeten in zowel volbloed als plasma op de YSI-analysator. De relatie tussen volbloed- en plasmaglucosemetingen wordt gerapporteerd.
Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.
Relatie tussen volbloed en plasmaglucose in veneuze bloedmonsters tijdens de zwangerschap.
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.
In veneuze bloedmonsters wordt glucose gemeten in zowel volbloed als plasma op de YSI-analysator. De relatie tussen volbloed- en plasmaglucosemetingen wordt gerapporteerd.
Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.
Relatie tussen capillair volbloed en veneuze volbloedglucose tijdens de zwangerschap.
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.

Glucose wordt gemeten op de YSI-analysator in gepaarde monsters van capillair volbloed en veneus volbloed. De relatie tussen capillaire en veneuze volbloedglucose zal worden gerapporteerd.

Gepaard betekent monsters die tegelijkertijd worden genomen.
Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.
Relatie tussen capillaire plasmaglucose en veneuze plasmaglucose tijdens de zwangerschap.
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.

Glucose wordt gemeten op de YSI-analysator in gepaarde capillaire plasma- en veneuze plasmamonsters. De relatie tussen capillaire en veneuze plasmaglucose zal worden gerapporteerd.

Gepaard betekent monsters die tegelijkertijd worden genomen.
Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.
Gevoeligheid van HbA1c voor screening op GDM versus gouden standaard van 75 g OGTT en VPG-YSI-meting (NICE 2015-criteria).
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.

HbA1c (hemoglobine A1c, geglyceerd hemoglobine) gemeten op veneus volbloed in een ziekenhuislaboratorium (IFCC gestandaardiseerd).

VPG-YSI is veneuze plasmaglucose gemeten op YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), een erkende referentiestandaard, gemiddeld 2 metingen.

NICE (National Institute for Health and Care Excellence) 2015 diagnostische criteria voor GDM zijn: nuchtere veneuze plasmaglucose ≥ 5,6 mmol/L, 2 uur na 75 g orale glucose veneuze plasmaglucose ≥ 7,8 mmol/L.
Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.
Specificiteit van HbA1c voor screening op GDM versus gouden standaard van 75 g OGTT en VPG-YSI-meting (NICE 2015-criteria).
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.

HbA1c (hemoglobine A1c, geglyceerd hemoglobine) gemeten op veneus volbloed in een ziekenhuislaboratorium (IFCC gestandaardiseerd).

VPG-YSI is veneuze plasmaglucose gemeten op YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), een erkende referentiestandaard, gemiddeld 2 metingen.

NICE (National Institute for Health and Care Excellence) 2015 diagnostische criteria voor GDM zijn: nuchtere veneuze plasmaglucose ≥ 5,6 mmol/L, 2 uur na 75 g orale glucose veneuze plasmaglucose ≥ 7,8 mmol/L.
Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.
Gevoeligheid van HbA1c voor screening op GDM versus gouden standaard van 75g OGTT en VPG-YSI-meting (IADPSG 2010-criteria).
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.

HbA1c (hemoglobine A1c, geglyceerd hemoglobine) gemeten op veneus volbloed in een ziekenhuislaboratorium (IFCC gestandaardiseerd).

VPG-YSI is veneuze plasmaglucose gemeten op YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), een erkende referentiestandaard, gemiddeld 2 metingen.

IADPSG (de International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) 2010 diagnostische criteria voor GDM zijn: 1 of meer nuchtere veneuze plasmaglucose ≥ 5,1 mmol/L, 1 uur na 75 g orale glucose veneuze plasmaglucose ≥ 10,0 mmol/L of 2 -uur post 75g orale glucose veneuze plasmaglucose ≥ 8,5 mmol/L.
Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.
Specificiteit van HbA1c voor screening op GDM versus gouden standaard van 75g OGTT en VPG-YSI-meting (IADPSG 2010-criteria).
Tijdsspanne: Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.

HbA1c (hemoglobine A1c, geglyceerd hemoglobine) gemeten op veneus volbloed in een ziekenhuislaboratorium (IFCC gestandaardiseerd).

VPG-YSI is veneuze plasmaglucose gemeten op YSI 2300 Stat Analyzer (YSI Life Sciences), een erkende referentiestandaard, gemiddeld 2 metingen.

IADPSG (de International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups) 2010 diagnostische criteria voor GDM zijn: 1 of meer nuchtere veneuze plasmaglucose ≥ 5,1 mmol/L, 1 uur na 75 g orale glucose veneuze plasmaglucose ≥ 10,0 mmol/L of 2 -uur post 75g orale glucose veneuze plasmaglucose ≥ 8,5 mmol/L.
Elke deelnemer wordt één keer bestudeerd tussen 16-34 weken zwangerschap.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c bij zwangere vrouwen van zwarte (zwarte Afrikaanse en zwarte Caribische) in vergelijking met blanke Europese etniciteit.
Tijdsspanne: Elke deelnemer aan dit deelonderzoek wordt één keer onderzocht tussen de 16 en 34 weken zwangerschap.

HbA1c (hemoglobine A1c, geglyceerd hemoglobine) wordt gemeten op veneus volbloed in een ziekenhuislaboratorium (IFCC gestandaardiseerd).

Het gemiddelde HbA1c bij zwangere vrouwen van zwarte (zwarte Afrikaanse en zwarte Caribische) en blanke Europese etniciteit zal worden gerapporteerd en vergeleken met behulp van een t-test.
Elke deelnemer aan dit deelonderzoek wordt één keer onderzocht tussen de 16 en 34 weken zwangerschap.
Fructosamine bij zwangere vrouwen van zwarte (zwarte Afrikaanse en zwarte Caribische) in vergelijking met blanke Europese etniciteit.
Tijdsspanne: Elke deelnemer aan dit deelonderzoek wordt één keer onderzocht tussen de 16 en 34 weken zwangerschap.
Serumfructosamine zal worden gemeten met behulp van in de handel verkrijgbare assays. Gemiddelde fructosamine bij zwangere vrouwen van zwarte (zwarte Afrikaanse en zwarte Caribische) en blanke Europese etniciteit zal worden gerapporteerd en vergeleken met behulp van een t-test.
Elke deelnemer aan dit deelonderzoek wordt één keer onderzocht tussen de 16 en 34 weken zwangerschap.
De onafhankelijke factoren (van nuchtere veneuze plasmaglucose; 1 uur na 75 g orale glucose veneuze plasmaglucose; 2 uur na 75 g orale glucose veneuze plasmaglucose; koolhydraatgehalte in de voeding; zwangerschap; of etniciteit) die HbA1c tijdens de zwangerschap voorspellen.
Tijdsspanne: Elke deelnemer aan dit deelonderzoek wordt één keer onderzocht tussen de 16 en 34 weken zwangerschap.

HbA1c (hemoglobine A1c, geglyceerd hemoglobine) wordt gemeten op veneus volbloed in een ziekenhuislaboratorium (IFCC gestandaardiseerd).

Er zal een meervoudige regressieanalyse worden uitgevoerd. Onafhankelijke variabelen die in het model moeten worden opgenomen, zijn onder meer: ​​nuchtere veneuze plasmaglucose gemeten op een YSI-analysator; 1 uur na 75 g orale glucose glucose in veneus plasma gemeten op een YSI-analysator; 2 uur na 75 g orale glucose glucose in veneus plasma gemeten op een YSI-analysator; koolhydraatgehalte in de voeding (gemeten met behulp van een face-to-face gestructureerd 48-uurs dieetherinneringsgesprek met behulp van de triple pass-methodologie van de Medical Research Council); zwangerschap; en etniciteit.
Elke deelnemer aan dit deelonderzoek wordt één keer onderzocht tussen de 16 en 34 weken zwangerschap.
Seruminsulineconcentratie na 60 minuten na 75 g orale glucose bij zwangere vrouwen van zwarte (zwarte Afrikaanse en zwarte Caribische) in vergelijking met blanke Europese etniciteit.
Tijdsspanne: Elke deelnemer aan dit deelonderzoek wordt één keer onderzocht tussen 16-34 weken zwangerschap.

Seruminsuline wordt gemeten met behulp van in de handel verkrijgbare assays in veneuze monsters die 60 minuten na 75 g orale glucose worden genomen.

Gemiddelde seruminsuline op 60 minuten na 75 g orale glucose bij zwangere vrouwen van zwarte (zwarte Afrikaanse en zwarte Caribische) en blanke Europese etniciteit zal worden gerapporteerd en vergeleken met behulp van een t-test.
Elke deelnemer aan dit deelonderzoek wordt één keer onderzocht tussen 16-34 weken zwangerschap.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Medewerkers

King's College London
Collaboration for Leadership in Applied Health Research and Care, United Kingdom

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katharine F Hunt, MBBS MRCP, King's College Hospital NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KCH16-035
  • 15/LO/1494 (Andere identificatie: Health Research Authority Research Ethics Committee)
  • 180588 (Andere identificatie: IRAS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes, zwangerschap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren