Helyi ultrahang alkalmazása nagy kockázatú sebészeti betegeknél
2017. április 20. frissítette: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital
A perioperatív gondozási ponton végzett ultrahangvizsgálat hatása a posztoperatív kimenetelre nagy kockázatú sebészeti betegeknél
Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a perioperatív point-of-Care ultrahang alkalmazását a nagy kockázatú sebészeti betegek eredményeinek értékelésére támogassák.
Így ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje, hogy a gondozási pont ultrahang perioperatív alkalmazása csökkentheti-e a rosszabb műtét utáni kimeneteleket a magas műtéti igényű betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gondozási pontban végzett ultrahang egyre inkább hasznos eszközzé válik az ágy mellett, amikor az aneszteziológus végzi a kardiopulmonális diszfunkció és más rendkívüli helyzetek értékelésére. Továbbra sem világos azonban, hogy a perioperatív point-of-care ultrahang alkalmazása csökkentheti-e a magasabb műtéti kockázatú betegek rosszabb posztoperatív kimenetelét.
A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották. A point-of-Care ultrahang csoportban a kezelést a gondozási pont ultrahang eredményei alapján, míg a kontroll csoportban a betegek kezelésével kapcsolatos döntéseket a klinikai team tapasztalata hozta meg. Az elsődleges kimeneti mérőszám a kórházi halálozás és a 28 napos halálozás, a másodlagos kimeneti mérőszám pedig a szövődmények és a kórházi tartózkodás időtartama volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Toborzás
- Zhongda Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyre több magas kockázatú beteget hajtanak végre műtéten, ami megnövekedett morbiditással és mortalitással jár.
A jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a point-of-Care ultrahang értékét a posztoperatív kimenetel értékelésére nagy kockázatú sebészeti betegeknél.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szív- és érrendszeri, légúti betegségben vagy más kritikus betegségben szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- A részvételt elutasító betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellátási ultrahang csoport
A magas rizikójú betegek perioperatív gondozási célú ultrahangvizsgálatot kaptak, a kezelést a gondozási pont ultrahang eredményei alapján végeztük.
|
A gondozási pontok ultrahangos csoportjában a betegek kezelése az ultrahang eredményeihez igazodik, míg a kontrollcsoportban a kezeléssel kapcsolatos döntéseket a klinikai csapat tapasztalatai alapján hozták meg.
|
|
Ellenőrző csoport
A magas kockázatú betegeket a klinikai csapat tapasztalata alapján kezelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipotenzió
Időkeret: A műtét után 7 napon belül
|
Olyan betegek, akiknek hipotenziója van, amelyet a 60 Hgmm-nél alacsonyabb átlagos artériás nyomás határoz meg
|
A műtét után 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20161226
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Helyi ultrahang
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University... és más munkatársakVisszavontKözösségben szerzett tüdőgyulladásEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve