- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03123536
Hoitopaikan ultraäänen käyttö suuren riskin kirurgisissa potilaissa
Perioperatiivisen hoitopaikan ultraääniarvioinnin vaikutukset leikkauksen jälkeisiin tuloksiin korkean riskin kirurgisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Piste-ultraääni on yhä useammin vakiinnuttanut asemansa hyödyllisenä hoitovälineenä, kun anestesiologi suorittaa sen kardiopulmonaalisen toimintahäiriön ja muiden kiireellisten tilanteiden arvioinnissa. On kuitenkin edelleen epäselvää, voiko perioperatiivisen hoitopiste-ultraäänen käyttö vähentää huonompia postoperatiivisia tuloksia korkean leikkausriskin potilailla.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Piste-ultraääniryhmässä hoito suuntautui piste-ultraäänitutkimuksen löydöksiin, kun taas kontrolliryhmässä potilaiden hoidosta päätettiin kliinisen tiimin kokemuksella. Ensisijaiset tulosmittaukset olivat sairaalakuolleisuus ja 28 päivän kuolleisuus, ja toissijaisia tulosmittauksia olivat komplikaatiot ja sairaalahoidon kesto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauteja, hengityselinsairauksia tai muita vakavia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitopisteen ultraääniryhmä
Korkean riskin potilaat saivat perioperatiivisesti hoitopiste-ultraääniarvioinnin, hoito suuntautui piste-ultraäänitutkimuksen löydöksiin.
|
Piste-ultraääniryhmän potilaiden hallintaa mukautetaan ultraäänitutkimuksen tulosten mukaan, kun taas kontrolliryhmän potilaiden hoitopäätökset tehtiin kliinisen tiimin kokemuksella.
|
|
Kontrolliryhmä
Korkean riskin potilaat saivat hoitoa kliinisen tiimin kokemuksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotensio
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Potilaat, joilla on hypotensio, jonka keskimääräinen valtimopaine on alle 60 mmHg
|
7 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20161226
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoitopaikan ultraääni
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustEi vielä rekrytointia
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
-
University Hospital, CaenEi vielä rekrytointiaYskä | Painonnousu | Turvotus | Hengenahdistus; Sydämen | Sydämen riskitekijät | 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat | Väsymys
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Ei vielä rekrytointiaVieroituksen epäonnistuminen | Mekaaninen ilmanvaihto | Keuhkoödeema - akuutti | Kiusata | Pocus
-
Manipal University College MalaysiaMelaka Manipal Medical CollegeEi vielä rekrytointiaApikaalinen parodontiittiMalesia
-
Kirby InstituteFlinders UniversityRekrytointiC-hepatiittiAustralia
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionValmisPertussis | Influenssa | Ihmisen papilloomavirus | Meningokokki-tauti | Rokotteella ehkäistävissä olevat sairaudetYhdysvallat
-
Jan Evangelista Purkyne UniversityEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Aivohalvaus | Embolia | Sydämenpysähdys | Sydän- ja verisuonitautiTšekki