고위험 수술 환자의 현장 초음파 사용
2017년 4월 20일 업데이트: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital
수술 전 현장 초음파 평가가 고위험 수술 환자의 수술 후 결과에 미치는 영향
현재 고위험 수술 환자의 결과를 평가하기 위해 수술 전후 현장 초음파를 사용하는 것을 뒷받침하는 증거가 부족합니다.
따라서 본 연구의 목적은 수술 전 현장 초음파의 사용이 높은 수술을 받은 환자에서 수술 후 악화된 결과를 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현장 초음파는 심폐 기능 장애 및 기타 응급 상황을 평가하기 위해 마취 전문의가 수행할 때 유용한 병상 도구로 점차 확립되고 있습니다. 그러나 수술 전후 현장 초음파의 사용이 수술 위험이 높은 환자의 수술 후 결과를 줄일 수 있는지 여부는 아직 불확실합니다.
환자는 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 현장진단초음파군에서는 현장진단초음파 소견에 따라 치료를 진행하였고, 대조군에서는 임상팀의 경험에 따라 환자 관리에 대한 결정을 내렸습니다. 1차 결과 측정은 병원 사망률과 28일 사망률이었고, 2차 결과 측정은 합병증과 입원 기간이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- 모병
- Zhongda Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
점점 더 많은 고위험 환자가 수술을 받으며, 이는 이환율과 사망률 증가와 관련이 있습니다.
현재 연구의 목적은 고위험 수술 환자의 수술 후 결과 평가를 위한 현장 초음파의 가치를 조사하는 것이었습니다.
설명
포함 기준:
- 심혈관, 호흡기 질환 또는 기타 치명적인 질병을 포함하는 환자.
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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현장 진료 초음파 그룹
고위험 환자는 수술 전후에 현장 초음파 평가를 받았으며 치료는 현장 초음파 결과에 따라 결정되었습니다.
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현장 초음파 그룹의 환자 관리는 초음파 결과에 따라 조정되지만 대조군의 환자는 관리에 대한 결정이 임상 팀의 경험에 의해 이루어집니다.
|
|
대조군
고위험 환자는 임상팀의 경험으로 관리를 받았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저혈압
기간: 수술 후 7일 이내
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평균 동맥압이 60mmHg 미만으로 정의되는 저혈압 환자
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수술 후 7일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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현장 진료 초음파에 대한 임상 시험
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Ottawa Heart Institute Research Corporation종료됨
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Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI)모병
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Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)완전한
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KU Leuven완전한
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Seoul National University Hospital완전한
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AMAG Pharmaceuticals, Inc.Ciraparantag Holdings GmbH종료됨