- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03123536
Gebruik van point-of-care echografie bij chirurgische patiënten met een hoog risico
Effecten van perioperatieve point-of-care echografiebeoordeling op postoperatieve resultaten bij chirurgische patiënten met een hoog risico
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Point-of-care echografie wordt steeds vaker gebruikt als een nuttig hulpmiddel aan het bed wanneer het wordt uitgevoerd door de anesthesioloog voor de evaluatie van cardiopulmonale disfunctie en andere opkomende situaties. Het blijft echter onduidelijk of het gebruik van peri-operatieve point-of-care echografie de slechtere postoperatieve uitkomsten bij patiënten met een hoog chirurgisch risico kan verminderen.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen. In de point-of-care echografiegroep was de behandeling gericht op de bevindingen van point-of-care echografie, terwijl in de controlegroep de beslissingen over het beheer van patiënten werden genomen door de ervaring van het klinische team. De primaire uitkomstmaten waren ziekenhuissterfte en 28-dagen mortaliteit, en de secundaire uitkomstmaten waren de complicaties en de duur van het ziekenhuisverblijf.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Werving
- Zhongda Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hart- en vaatziekten, aandoeningen van de luchtwegen of andere kritieke ziekten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren mee te doen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Point-of-care echografiegroep
Patiënten met een hoog risico ondergingen perioperatief een point-of-care echografie, de behandeling was gericht op de bevindingen van point-of-care echografie.
|
Het patiëntenbeheer in de point-of-care echografiegroep zal worden aangepast op basis van de resultaten van echografie, terwijl de patiënten in de controlegroep de beslissingen over het beheer werden genomen door de ervaring van het klinische team.
|
|
Controlegroep
Patiënten met een hoog risico werden behandeld door de ervaring van het klinische team.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypotensie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
|
Patiënten met hypotensie die wordt gedefinieerd door een gemiddelde arteriële druk van minder dan 60 mmHg
|
Binnen 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20161226
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Point-of-care echografie
-
Medical Corps, Israel Defense ForceWervingTrauma letsel | Bloeding wondIsraël
-
ReCor Medical, Inc.WervingHart-en vaatziekten | Vaatziekten | HypertensieVerenigde Staten
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... en andere medewerkersVoltooidDiverticulitis, colon | Biliaire ziekte | Galsteen; Cholecystitis, acuut | Abces BekkenIerland, Italië, Portugal, Spanje
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Aga Khan UniversityNog niet aan het werven
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalNog niet aan het wervenSuikerziekte | Diabetische neuropathie | Postoperatieve pijnbehandelingTurkije (Türkiye)
-
The University of Hong KongWervingSpraakgeluidsstoornisHongkong
-
Da Nang Family General HospitalAanmelden op uitnodigingCarpaal Tunnel Syndroom (CTS)Vietnam