Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van point-of-care echografie bij chirurgische patiënten met een hoog risico

20 april 2017 bijgewerkt door: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital

Effecten van perioperatieve point-of-care echografiebeoordeling op postoperatieve resultaten bij chirurgische patiënten met een hoog risico

Er is momenteel een gebrek aan bewijs om het gebruik van peri-operatieve point-of-care echografie te ondersteunen om de uitkomsten bij chirurgische patiënten met een hoog risico te beoordelen. Het doel van deze studie was dus om te evalueren of peri-operatief gebruik van point-of-care echografie de slechtere postoperatieve uitkomsten bij patiënten met een hoge chirurgische ingreep kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Point-of-care echografie wordt steeds vaker gebruikt als een nuttig hulpmiddel aan het bed wanneer het wordt uitgevoerd door de anesthesioloog voor de evaluatie van cardiopulmonale disfunctie en andere opkomende situaties. Het blijft echter onduidelijk of het gebruik van peri-operatieve point-of-care echografie de slechtere postoperatieve uitkomsten bij patiënten met een hoog chirurgisch risico kan verminderen.

Patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen. In de point-of-care echografiegroep was de behandeling gericht op de bevindingen van point-of-care echografie, terwijl in de controlegroep de beslissingen over het beheer van patiënten werden genomen door de ervaring van het klinische team. De primaire uitkomstmaten waren ziekenhuissterfte en 28-dagen mortaliteit, en de secundaire uitkomstmaten waren de complicaties en de duur van het ziekenhuisverblijf.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Werving
        • Zhongda Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Steeds meer patiënten met een hoog risico ondergaan een operatie, wat gepaard gaat met verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Het doel van de huidige studie was om de waarde van point-of-care echografie te onderzoeken voor de beoordeling van postoperatieve uitkomsten bij chirurgische patiënten met een hoog risico.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met hart- en vaatziekten, aandoeningen van de luchtwegen of andere kritieke ziekten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren mee te doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Point-of-care echografiegroep
Patiënten met een hoog risico ondergingen perioperatief een point-of-care echografie, de behandeling was gericht op de bevindingen van point-of-care echografie.
Het patiëntenbeheer in de point-of-care echografiegroep zal worden aangepast op basis van de resultaten van echografie, terwijl de patiënten in de controlegroep de beslissingen over het beheer werden genomen door de ervaring van het klinische team.
Controlegroep
Patiënten met een hoog risico werden behandeld door de ervaring van het klinische team.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypotensie
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de operatie
Patiënten met hypotensie die wordt gedefinieerd door een gemiddelde arteriële druk van minder dan 60 mmHg
Binnen 7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20161226

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Point-of-care echografie

Abonneren