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Utilisation de l'échographie au point de service chez les patients chirurgicaux à haut risque

20 avril 2017 mis à jour par: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital

Effets de l'évaluation échographique périopératoire au point de service sur les résultats postopératoires chez les patients chirurgicaux à haut risque

Il existe actuellement un manque de preuves pour soutenir l'utilisation de l'échographie périopératoire au point de service pour évaluer les résultats chez les patients chirurgicaux à haut risque. Ainsi, les objectifs de cette étude étaient d'évaluer si l'utilisation périopératoire de l'échographie au point de service peut réduire les pires résultats postopératoires chez les patients chirurgicaux élevés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échographie au point de service est de plus en plus établie comme un outil utile au chevet du patient lorsqu'elle est effectuée par l'anesthésiste pour l'évaluation de la dysfonction cardiopulmonaire et d'autres situations émergentes. Cependant, on ne sait toujours pas si l'utilisation de l'échographie périopératoire au point de service peut réduire les pires résultats postopératoires chez les patients à haut risque chirurgical.

Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes. Dans le groupe échographie au point de service, le traitement était orienté par les résultats de l'échographie au point de service, tandis que dans le groupe témoin, les décisions concernant la prise en charge des patients étaient prises par l'expérience de l'équipe clinique. Les critères de jugement principaux étaient la mortalité hospitalière et la mortalité à 28 jours, et les critères de jugement secondaires étaient les complications et la durée du séjour à l'hôpital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Recrutement
        • Zhongda Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

De plus en plus de patients à haut risque subissent une intervention chirurgicale, ce qui est associé à une morbidité et une mortalité accrues. Le but de la présente étude était d'étudier la valeur de l'échographie au point de service pour l'évaluation des résultats postopératoires chez les patients chirurgicaux à haut risque.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de maladies cardiovasculaires, respiratoires ou d'autres maladies graves.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui refusent de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'échographie au point de service
Les patients à haut risque ont reçu une évaluation échographique au point de service en périopératoire, le traitement a été orienté par les résultats de l'échographie au point de service.
Dispositif: Échographie au point de service
La prise en charge des patients dans le groupe d'échographie au point de service sera ajustée en fonction des résultats de l'échographie, tandis que les patients du groupe témoin, les décisions concernant la prise en charge ont été prises par l'expérience de l'équipe clinique.
Groupe de contrôle
Les patients à haut risque ont été pris en charge par l'expérience de l'équipe clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypotension
Délai: Dans les 7 jours après la chirurgie
Patients souffrant d'hypotension définie par une pression artérielle moyenne inférieure à 60 mmHg
Dans les 7 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhongda Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Première publication (RÉEL)

21 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20161226

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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