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Uso de ultrassom no local de atendimento em pacientes cirúrgicos de alto risco

20 de abril de 2017 atualizado por: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital

Efeitos da avaliação perioperatória por ultrassom no local de atendimento nos resultados pós-operatórios em pacientes cirúrgicos de alto risco

Atualmente, faltam evidências para apoiar o uso de ultrassom perioperatório no local de atendimento para avaliar os resultados em pacientes cirúrgicos de alto risco. Assim, os objetivos deste estudo foram avaliar se o uso perioperatório de ultrassom no local de atendimento pode reduzir os piores resultados pós-operatórios em pacientes cirúrgicos altos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ultrassonografia no local de atendimento está cada vez mais estabelecida como uma ferramenta útil à beira do leito quando realizada pelo anestesiologista para avaliação de disfunção cardiopulmonar e outras situações emergentes. No entanto, ainda não está claro se o uso de ultrassom no local de atendimento perioperatório pode reduzir os piores resultados pós-operatórios em pacientes de alto risco cirúrgico.

Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos. No grupo de ultrassom no local de atendimento, o tratamento foi orientado pelos achados do ultrassom no local de atendimento, enquanto no grupo de controle as decisões sobre o manejo dos pacientes foram feitas pela experiência da equipe clínica. Os desfechos primários foram mortalidade hospitalar e mortalidade em 28 dias, e os desfechos secundários foram as complicações e o tempo de internação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Recrutamento
        • Zhongda Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cada vez mais pacientes de alto risco são submetidos à cirurgia, o que está associado ao aumento da morbidade e mortalidade. O objetivo do presente estudo foi investigar o valor do ultrassom no local de atendimento para avaliação dos resultados pós-operatórios em pacientes cirúrgicos de alto risco.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doenças cardiovasculares, respiratórias ou outras doenças críticas.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de ultrassom no local de atendimento
Pacientes de alto risco receberam avaliação de ultrassom no local de atendimento no perioperatório, o tratamento foi orientado pelos achados do ultrassom no local de atendimento.
Dispositivo: Ultrassom no local de atendimento
O manejo dos pacientes no grupo de ultrassom no local de atendimento será ajustado de acordo com os resultados do ultrassom, enquanto nos pacientes do grupo controle as decisões sobre o manejo foram feitas pela experiência da equipe clínica.
Grupo de controle
Os pacientes de alto risco receberam manejo pela experiência da equipe clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipotensão
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
Pacientes com hipotensão definida por pressão arterial média inferior a 60 mmHg
Até 7 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhongda Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20161226

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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