Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití point-of-care ultrazvuku u vysoce rizikových chirurgických pacientů

20. dubna 2017 aktualizováno: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital

Účinky perioperačního ultrazvukového hodnocení v místě péče na pooperační výsledky u vysoce rizikových chirurgických pacientů

V současné době chybí důkazy, které by podpořily použití perioperačního ultrazvuku v místě péče k posouzení výsledků u vysoce rizikových chirurgických pacientů. Účelem této studie tedy bylo zhodnotit, zda peroperační použití bodového ultrazvuku může snížit horší pooperační výsledky u vysoce chirurgických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Point-of-care ultrazvuk se stále více prosazuje jako užitečný nástroj u lůžka, když jej provádí anesteziolog pro hodnocení kardiopulmonální dysfunkce a dalších naléhavých situací. Zůstává však nejasné, zda použití perioperačního ultrazvuku v místě péče může snížit horší pooperační výsledky u pacientů s vysokým chirurgickým rizikem.

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Ve skupině s ultrazvukem v místě péče byla léčba orientována na nálezy z ultrazvuku v místě péče, zatímco v kontrolní skupině se o managementu pacientů rozhodovalo na základě zkušeností klinického týmu. Primárním výsledným měřítkem byla nemocniční mortalita a 28denní mortalita a sekundárním výsledným měřítkem byly komplikace a délka hospitalizace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Nábor
        • Zhongda Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Stále více vysoce rizikových pacientů podstupuje operaci, která je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Cílem této studie bylo prozkoumat hodnotu point-of-care ultrazvuku pro hodnocení pooperačních výsledků u vysoce rizikových chirurgických pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají kardiovaskulární, respirační onemocnění nebo jiné kritické onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítnou účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ultrazvuková skupina v místě péče
U vysoce rizikových pacientů bylo peroperačně hodnoceno point-of-care ultrazvukem, léčba byla orientována na nálezy point-of-care ultrazvuku.
Přístroj: Ultrazvuk v místě péče
Vedení pacientů ve skupině s ultrazvukem v místě péče bude upraveno podle výsledků ultrazvuku, zatímco u pacientů v kontrolní skupině bylo rozhodnutí o léčbě učiněno na základě zkušeností klinického týmu.
Kontrolní skupina
Vysoce rizikoví pacienti byli léčeni na základě zkušeností klinického týmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypotenze
Časové okno: Do 7 dnů po operaci
Pacienti s hypotenzí, která je definována středním arteriálním tlakem nižším než 60 mmHg
Do 7 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongda Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20161226

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk v místě péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit