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Uso de ecografía en el punto de atención en pacientes quirúrgicos de alto riesgo

20 de abril de 2017 actualizado por: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital

Efectos de la evaluación perioperatoria por ultrasonido en el punto de atención sobre los resultados posoperatorios en pacientes quirúrgicos de alto riesgo

Actualmente hay una falta de evidencia para apoyar el uso de ultrasonido perioperatorio en el punto de atención para evaluar los resultados en pacientes quirúrgicos de alto riesgo. Por lo tanto, los propósitos de este estudio fueron evaluar si el uso perioperatorio de la ecografía en el punto de atención puede reducir los peores resultados postoperatorios en pacientes con alta cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ecografía en el punto de atención se establece cada vez más como una herramienta útil junto a la cama cuando la realiza el anestesiólogo para la evaluación de la disfunción cardiopulmonar y otras situaciones emergentes. Sin embargo, aún no está claro si el uso de ultrasonido perioperatorio en el punto de atención puede reducir los peores resultados posoperatorios en pacientes de alto riesgo quirúrgico.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos. En el grupo de ecografía en el punto de atención, el tratamiento se orientó por los hallazgos de la ecografía en el punto de atención, mientras que en el grupo control las decisiones sobre el manejo de los pacientes se tomaron por la experiencia del equipo clínico. Las medidas de resultado primarias fueron la mortalidad hospitalaria y la mortalidad a los 28 días, y las medidas de resultado secundarias fueron las complicaciones y la duración de la estancia hospitalaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Reclutamiento
        • Zhongda Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cada vez son más los pacientes de alto riesgo que se someten a cirugía, lo que se asocia a un aumento de la morbimortalidad. El objetivo del presente estudio fue investigar el valor de la ecografía en el punto de atención para la evaluación de los resultados postoperatorios en pacientes quirúrgicos de alto riesgo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que hayan padecido enfermedades cardiovasculares, respiratorias u otras enfermedades críticas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de ecografías en el punto de atención
Los pacientes de alto riesgo recibieron evaluación ecográfica en el punto de atención en el perioperatorio, el tratamiento se orientó por los hallazgos de la ecografía en el punto de atención.
Dispositivo: Ultrasonido en el punto de atención
El manejo de los pacientes en el grupo de ecografía en el punto de atención se ajustará de acuerdo con los resultados de la ecografía, mientras que en los pacientes del grupo de control, las decisiones sobre el manejo se tomaron según la experiencia del equipo clínico.
Grupo de control
Los pacientes de alto riesgo recibieron manejo por la experiencia del equipo clínico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hipotensión
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
Pacientes que tienen hipotensión definida por una presión arterial media inferior a 60 mmHg
Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zhongda Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20161226

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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