- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03123536
Uso dell'ecografia point-of-care in pazienti chirurgici ad alto rischio
Effetti della valutazione ecografica perioperatoria presso il punto di cura sugli esiti postoperatori nei pazienti chirurgici ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ecografia presso il punto di cura si sta sempre più affermando come un utile strumento al capezzale quando viene eseguita dall'anestesista per la valutazione della disfunzione cardiopolmonare e di altre situazioni di emergenza. Tuttavia, non è chiaro se l'uso dell'ecografia perioperatoria point-of-care possa ridurre i peggiori esiti postoperatori nei pazienti ad alto rischio chirurgico.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi. Nel gruppo ecografico point-of-care, il trattamento è stato orientato dai risultati dell'ecografia point-of-care, mentre nel gruppo di controllo le decisioni sulla gestione dei pazienti sono state prese dall'esperienza del team clinico. Le misure di esito primarie erano la mortalità ospedaliera e la mortalità a 28 giorni, mentre le misure di esito secondario erano le complicanze e la durata della degenza ospedaliera.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Reclutamento
- Zhongda Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno compreso malattie cardiovascolari, respiratorie o altre malattie critiche.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di ecografia point-of-care
I pazienti ad alto rischio hanno ricevuto una valutazione ecografica presso il punto di cura perioperatorio, il trattamento è stato orientato dai risultati dell'ecografia presso il punto di cura.
|
La gestione dei pazienti nel gruppo ecografico point-of-care sarà adattata in base ai risultati dell'ecografia, mentre i pazienti nel gruppo di controllo le decisioni sulla gestione sono state prese dall'esperienza del team clinico.
|
Gruppo di controllo
I pazienti ad alto rischio sono stati gestiti dall'esperienza del team clinico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ipotensione
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
|
Pazienti con ipotensione definita da pressione arteriosa media inferiore a 60 mmHg
|
Entro 7 giorni dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20161226
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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