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Uso dell'ecografia point-of-care in pazienti chirurgici ad alto rischio

20 aprile 2017 aggiornato da: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital

Effetti della valutazione ecografica perioperatoria presso il punto di cura sugli esiti postoperatori nei pazienti chirurgici ad alto rischio

Attualmente mancano prove a sostegno dell'uso dell'ecografia perioperatoria point-of-care per valutare i risultati nei pazienti chirurgici ad alto rischio. Pertanto, gli scopi di questo studio erano valutare se l'uso perioperatorio dell'ecografia point-of-care può ridurre i peggiori esiti postoperatori nei pazienti ad alta chirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

L'ecografia presso il punto di cura si sta sempre più affermando come un utile strumento al capezzale quando viene eseguita dall'anestesista per la valutazione della disfunzione cardiopolmonare e di altre situazioni di emergenza. Tuttavia, non è chiaro se l'uso dell'ecografia perioperatoria point-of-care possa ridurre i peggiori esiti postoperatori nei pazienti ad alto rischio chirurgico.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi. Nel gruppo ecografico point-of-care, il trattamento è stato orientato dai risultati dell'ecografia point-of-care, mentre nel gruppo di controllo le decisioni sulla gestione dei pazienti sono state prese dall'esperienza del team clinico. Le misure di esito primarie erano la mortalità ospedaliera e la mortalità a 28 giorni, mentre le misure di esito secondario erano le complicanze e la durata della degenza ospedaliera.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Reclutamento
        • Zhongda Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sempre più pazienti ad alto rischio vengono sottoposti a intervento chirurgico, che è associato ad un aumento della morbilità e della mortalità. Lo scopo del presente studio era di indagare il valore dell'ecografia point-of-care per la valutazione degli esiti postoperatori nei pazienti chirurgici ad alto rischio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno compreso malattie cardiovascolari, respiratorie o altre malattie critiche.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di ecografia point-of-care
I pazienti ad alto rischio hanno ricevuto una valutazione ecografica presso il punto di cura perioperatorio, il trattamento è stato orientato dai risultati dell'ecografia presso il punto di cura.
La gestione dei pazienti nel gruppo ecografico point-of-care sarà adattata in base ai risultati dell'ecografia, mentre i pazienti nel gruppo di controllo le decisioni sulla gestione sono state prese dall'esperienza del team clinico.
Gruppo di controllo
I pazienti ad alto rischio sono stati gestiti dall'esperienza del team clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipotensione
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento
Pazienti con ipotensione definita da pressione arteriosa media inferiore a 60 mmHg
Entro 7 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20161226

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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