- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03123536
Bruk av Point-of-care ultralyd hos kirurgiske pasienter med høy risiko
Effekter av perioperativ behandlingspunkt-ultralydvurdering på postoperative utfall hos kirurgiske pasienter med høy risiko
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Point-of-care ultralyd er i økende grad etablert som et nyttig verktøy ved sengekanten når det utføres av anestesilege for evaluering av kardiopulmonal dysfunksjon og andre akutte situasjoner. Det er imidlertid fortsatt uklart om bruk av perioperativt punkt-of-care ultralyd kan redusere de verre postoperative resultatene hos pasienter med høy kirurgisk risiko.
Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper. I behandlingspunkt-ultralydgruppen var behandlingen orientert etter funnene fra behandlingspunkt-ultralyd, mens i kontrollgruppen ble beslutningene om behandling av pasienter tatt av erfaringen fra det kliniske teamet. De primære utfallsmålene var sykehusdødelighet og 28-dagers dødelighet, og de sekundære utfallsmålene var komplikasjoner og liggetid.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Zhongda Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har omfattet kardiovaskulære, luftveissykdommer, eller annen kritisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Point-of-care ultralydgruppe
Høyrisikopasienter fikk behandlingspunkt-ultralydvurdering perioperativt, behandlingen var orientert av funnene fra behandlingspunkt-ultralyd.
|
Pasientbehandlingen i behandlingspunkt-ultralydgruppen vil bli justert i henhold til resultatene av ultralyd, mens pasientene i kontrollgruppen beslutningene om behandling ble tatt av erfaring fra klinisk team.
|
|
Kontrollgruppe
Høyrisikopasienter ble behandlet av erfaringen fra det kliniske teamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypotensjon
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
|
Pasienter som har hypotensjon som er definert ved gjennomsnittlig arterielt trykk mindre enn 60 mmHg
|
Innen 7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20161226
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
Kliniske studier på Point-of-care ultralyd
-
London Health Sciences CentreUkjent
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtDype venetromboser | Dyp venetrombose av venstre ben | Dyp venetrombose av høyre ben | Dyp venetrombose proksimalt
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekruttering
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... og andre samarbeidspartnereFullførtDivertikulitt, tykktarm | Biliær sykdom | Gallestein; Kolecystitt, akutt | Abscess bekkenIrland, Italia, Portugal, Spania
-
Sakarya UniversityFullførtPrioritering | Point of Care Ultrasound (POCUS) | Magesmerter (AP)Tyrkia
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenFullførtHjertekirurgi | KoagulasjonshåndteringTyskland
-
Medical University of ViennaTilbaketrukketTelemedisin | EkkokardiografiØsterrike
-
Azienda Usl di BolognaRekrutteringNyresvikt | Hypovolemi | Nyresykdom | Hypervolemi | Traumer (inkludert brudd) | TraumepasienterItalia
-
Manipal University College MalaysiaMelaka Manipal Medical CollegeHar ikke rekruttert ennåNøyaktighet av PoCT til ELISA ved å oppdage human IL-6 i tenner med apikal periodontitt (PoCT ELISA)Apikal periodontittMalaysia
-
WellSpan HealthRekrutteringEsophageal obstruksjon | Esophageal fremmedlegemeForente stater