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ハイリスク手術患者におけるポイントオブケア超音波の使用

2017年4月20日 更新者：Jian-jun Yang、Zhongda Hospital

ハイリスク外科患者の術後転帰に対する周術期ポイントオブケア超音波評価の効果

高リスクの外科患者の転帰を評価するために、周術期のポイントオブケア超音波の使用を支持する証拠は現在のところ不足しています。 したがって、この研究の目的は、周術期のポイントオブケア超音波の使用が、高手術患者の術後転帰の悪化を軽減できるかどうかを評価することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ポイント オブ ケアの超音波は、心肺機能障害やその他の緊急事態の評価のために麻酔科医によって実行される場合、有用なベッドサイド ツールとしてますます確立されています。 ただし、周術期のポイントオブケア超音波の使用が、手術リスクの高い患者の術後転帰の悪化を軽減できるかどうかは不明のままです。

患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられました。 ポイント オブ ケア超音波グループでは、治療はポイント オブ ケア超音波の所見によって方向づけられましたが、対照グループでは、患者の管理に関する決定は臨床チームの経験によって行われました。 一次評価項目は病院死亡率と 28 日間の死亡率で、二次評価項目は合併症と入院期間でした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • 募集
        • Zhongda Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ますます多くのハイリスク患者が手術を受けますが、これは罹患率と死亡率の増加に関連しています。 本研究の目的は、高リスクの外科患者における術後転帰の評価のためのポイントオブケア超音波の価値を調査することでした。

説明

包含基準:

  • 心血管疾患、呼吸器疾患、またはその他の重大な疾患を含む患者。

除外基準:

  • 参加をお断りする患者様。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ポイントオブケア超音波グループ
ハイリスク患者は周術期にポイントオブケア超音波評価を受け、治療はポイントオブケア超音波の所見に基づいて行われました。
デバイス：ポイントオブケア超音波
ポイントオブケア超音波グループの患者の管理は、超音波の結果に従って調整されますが、対照グループの患者の管理に関する決定は、臨床チームの経験によって行われました。
対照群
高リスク患者は、臨床チームの経験による管理を受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低血圧
時間枠：手術後7日以内
-平均動脈圧が60 mmHg未満であると定義される低血圧の患者
手術後7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zhongda Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (予期された)

2018年5月1日

研究の完了 (予期された)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月20日

最初の投稿 (実際)

2017年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月20日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20161226

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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