- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03123536
Brug af point-of-care ultralyd hos højrisiko kirurgiske patienter
Effekter af perioperativ point-of-care ultralydsvurdering på postoperative resultater hos højrisiko kirurgiske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Point-of-care ultralyd bliver i stigende grad etableret som et nyttigt værktøj ved sengekanten, når det udføres af anæstesiologen til evaluering af kardiopulmonal dysfunktion og andre nye situationer. Det er dog stadig uklart, om brug af perioperativ point-of-care ultralyd kan reducere de værre postoperative resultater hos patienter med høj kirurgisk risiko.
Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper. I point-of-care-ultralydsgruppen var behandlingen orienteret efter resultaterne af point-of-care-ultralyd, mens i kontrolgruppen blev beslutningerne om behandling af patienter truffet af erfaringerne fra det kliniske team. De primære udfaldsmål var hospitalsmortalitet og 28-dages mortalitet, og de sekundære udfaldsmål var komplikationer og længden af hospitalsophold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Zhongda Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har omfattet kardiovaskulære, luftvejssygdomme, eller anden kritisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Point-of-care ultralydsgruppe
Højrisikopatienter modtog point-of-care ultralydsvurdering perioperativt, behandlingen var orienteret efter resultaterne af point-of-care ultralyd.
|
Patienternes håndtering i point-of-care ultralydsgruppen vil blive tilpasset efter resultaterne af ultralyd, hvorimod patienter i kontrolgruppen beslutningerne om håndteringen blev truffet af erfaringer fra klinisk team.
|
|
Kontrolgruppe
Højrisikopatienter blev styret af erfaringerne fra det kliniske team.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypotension
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
|
Patienter, der har hypotension, der er defineret ved gennemsnitligt arterielt tryk på mindre end 60 mmHg
|
Inden for 7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20161226
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Point-of-care ultralyd
-
Sakarya UniversityAfsluttetTriage | Point of Care Ultralyd (POCUS) | Mavesmerter (AP)Kalkun
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekruttering
-
Slagelse HospitalZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at HerlevRekrutteringPoint of Care Ultralyd (POCUS) | Akut laparotomi | Kirurgisk infektion i operationsområdet (SSI)Danmark
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Temple UniversityAfsluttet
-
Medical University of ViennaTrukket tilbageTelemedicin | EkkokardiografiØstrig
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekruttering
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustIkke rekrutterer endnu
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichInsel Gruppe AG, University Hospital BernAfsluttetStatus Epilepticus | Ændret mental status | Ikke-konvulsiv status epilepticusSchweiz