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Einsatz von Point-of-Care-Ultraschall bei chirurgischen Hochrisikopatienten

20. April 2017 aktualisiert von: Jian-jun Yang, Zhongda Hospital

Auswirkungen der perioperativen Point-of-Care-Ultraschallbeurteilung auf die postoperativen Ergebnisse bei chirurgischen Hochrisikopatienten

Derzeit fehlt es an Evidenz für den Einsatz von perioperativem Point-of-Care-Ultraschall zur Beurteilung der Ergebnisse bei chirurgischen Hochrisikopatienten. Ziel dieser Studie war es daher zu bewerten, ob der perioperative Einsatz von Point-of-Care-Ultraschall die schlechteren postoperativen Ergebnisse bei hochgradig chirurgischen Patienten reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Point-of-Care-Ultraschall wird zunehmend als nützliches Hilfsmittel am Krankenbett etabliert, wenn er vom Anästhesisten zur Beurteilung von kardiopulmonaler Dysfunktion und anderen Notfallsituationen durchgeführt wird. Es bleibt jedoch unklar, ob der Einsatz von perioperativem Point-of-Care-Ultraschall die schlechteren postoperativen Ergebnisse bei Patienten mit hohem Operationsrisiko reduzieren kann.

Die Patienten wurden zufällig zwei Gruppen zugeteilt. In der Point-of-Care-Ultraschallgruppe orientierte sich die Behandlung an den Befunden des Point-of-Care-Ultraschalls, während in der Kontrollgruppe die Entscheidungen über das Patientenmanagement von der Erfahrung des Klinikteams getroffen wurden. Die primären Endpunkte waren die Krankenhausmortalität und die 28-Tage-Mortalität, und die sekundären Endpunkte waren die Komplikationen und die Dauer des Krankenhausaufenthalts.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Rekrutierung
        • Zhongda Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Immer mehr Risikopatienten werden operiert, was mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität einhergeht. Das Ziel der vorliegenden Studie war es, den Wert des Point-of-Care-Ultraschalls für die Beurteilung postoperativer Ergebnisse bei Hochrisiko-Operationspatienten zu untersuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen oder anderen kritischen Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Teilnahme ablehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Point-of-Care-Ultraschallgruppe
Hochrisikopatienten erhielten perioperativ eine Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung, die Behandlung orientierte sich an den Befunden des Point-of-Care-Ultraschalls.
Gerät: Point-of-Care-Ultraschall
Das Patientenmanagement in der Point-of-Care-Ultraschallgruppe wird entsprechend den Ultraschallergebnissen angepasst, während bei den Patienten in der Kontrollgruppe die Entscheidungen über das Management durch die Erfahrung des klinischen Teams getroffen wurden.
Kontrollgruppe
Hochrisikopatienten wurden durch die Erfahrung des klinischen Teams behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypotonie
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Patienten mit Hypotonie, die durch einen mittleren arteriellen Druck von weniger als 60 mmHg definiert ist
Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongda Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20161226

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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