Klinikai eredmények Mandibula: pufferolt 1% vs. nem pufferolt 1% lidokain

Háttér:

A 19. század végén felfedezett helyi és helyi injekciós érzéstelenítő hatásának köszönhetően a kokaint gyorsan elterjedték a sebészeti beavatkozások során a perifériáról érkező fájdalmas érzékszervi impulzusok blokkolásának eszközeként.(1) Az elmúlt évtizedben a legtöbb sebészeti beavatkozásnál gyakrabban adtak be helyi érzéstelenítőket, önmagukban vagy intravénás vagy inhalációs érzéstelenítőkkel kombinálva. A fejben és a nyakban végzett klinikai eljárásoknál a helyi érzéstelenítő gyógyszereket érösszehúzó szerrel, általában epinefrinnel kombinálták, hogy meghosszabbítsák az érzéstelenítő hatást a helyileg beadott anatómiai helyen. A pulpális és periostealis érzéstelenítés idegi vagy terepi blokk segítségével történő eléréséhez fogászati ​​eljárásoknál a klinikusok 2%-os lidokaint részesítettek előnyben, megbízható kimenetele miatt. A vazopresszor eltarthatósági idejének meghosszabbítása érdekében a gyógyszerkombinációt alacsony pH-értékkel kell elkészíteni, körülbelül 3,5 pH-értékű lidokain és 1/100 ezer epinefrin (Epi) esetén.

A farmakológia jobb megértésével továbbra is felmerülnek új lehetőségek a helyi érzéstelenítés hatékonyságának javítására, beleértve a kereskedelmi forgalomban kapható gyógyszerek pufferelését semleges pH-ra közvetlenül az injekció beadása előtt.(2) Az injekció beadásakor az alacsony pH okozza a "csípést" az injekció beadásakor. A semleges pH-értékre történő pufferelés megszünteti ezt a kellemetlen érzést, és az érzéstelenítő gyógyszer nem ionizált formájának maximális koncentrációját azonnal elérhetővé teszi a megcélzott idegmembrán számára.(3-7) Egészen a közelmúltig az Epi-t tartalmazó helyi érzéstelenítők pufferelése, amelyet bikarbonáttal követett közvetlenül az injekció beadása előtt, nem volt praktikus az intraorális eljárásokban használt mennyiségek tekintetében. Azonban ma már van lehetőségünk ennek a pufferelési technikának a hatékony megvalósítására. (Anutra Medical, Research TrianglePark, NC).

A helyi érzéstelenítők pufferelése közvetlenül a felhasználás előtt pozitív eredményeket eredményez, beleértve a kisebb "csípést" az injekció beadásakor, a gyógyszer gyorsabb megjelenését, és esetleg megnöveli a gyógyszer hatékonyságát, azaz ugyanazt a pozitív klinikai hatást alacsonyabb dózis mellett. Kísérleti vizsgálatokban egészséges felnőttekkel saját kontrollként, a kutatók kimutatták, hogy a pufferolt 1%-os lidokain 1/100k Epi-vel ugyanolyan hatékony volt, mint a nem pufferolt 2%-os lidokain 1/100k Epi-vel pulpális érzéstelenítésben az 1. molárison vagy a kutya idegblokkja után. a mandibulában vagy a mezei blokkban a vizsgálat első fázisában.(8,9) Ezek az eredmények előnyösek lehetnek több eljárás végrehajtása során olyan gyermekeknél, akiknek a lidokain adagját a testtömeg korlátozza, vagy olyan betegeknél, akik krónikus májbetegségben szenvednek.

Indoklás:

A közelmúltban közölt két klinikai vizsgálat eredményei, amelyekben Epi-vel pufferolt lidokain szerepel, a klinikusok megkérdőjelezték, vajon az Epi-vel pufferolt 1%-os lidokain ugyanolyan hatékony lehet-e a pulpális és periostealis érzéstelenítésben fogászati ​​eljárások során, mint a nem pufferolt 1%-os lidokain Epi-vel. A tanulmány második fázisa, az eredményeket a legtöbb klinikus általában nem veszi figyelembe. Ez a protokoll ezzel a kérdéssel foglalkozik.

Konkrét célok:

Hasonlítsa össze a pulpális érzéstelenítés klinikai mélységét maxilláris (első fázis) és mandibularis (második fázis) őrlő- és szemfoga esetén 30 perces időközönként A lidokain injekció beadása után Mérje fel a fájdalom szintjét az injekció alatt. Hasonlítsa össze az injekció beadása után az alsó ajak zsibbadásáig eltelt időt

Hipotézisek:

Nincs különbség az érzéstelenítés mélységében a pulpális anesztézia esetében intraorális injekció utáni mandibularis idegblokk esetén a pufferolt 1% lidokain és 1/100k epinefrin, és a nem pufferolt 1% lidokain és 1/100k epinefrin között.

Az alanyok saját kontrolljaként szolgálnak majd egy keresztezett AB/BA vizsgálati tervben, amely sorozatokon belül egységes, periódusokon belül egységes és kiegyensúlyozott.