Klinische Ergebnisse Unterkiefer: Gepuffertes 1 % vs. ungepuffertes 1 % Lidocain

Hintergrund:

Basierend auf der Entdeckung seiner topischen und lokal injizierten anästhetischen Wirkung Ende des 19. Jahrhunderts wurde Kokain schnell als Mittel zur Blockierung schmerzhafter sensorischer Impulse aus der Peripherie während chirurgischer Eingriffe angenommen.(1) In den letzten zehn Jahren wurden bei den meisten chirurgischen Eingriffen häufiger Lokalanästhetika allein oder in Kombination mit IV- oder Inhalationsanästhetika verabreicht. Für klinische Eingriffe im Kopf-Hals-Bereich wurden die Lokalanästhetika mit einem Vasokonstriktor, üblicherweise Epinephrin, kombiniert, um die anästhetische Wirkung an der lokal injizierten anatomischen Stelle zu verlängern. Um Pulpa- und Periostanästhesie durch Nerven- oder Feldblockierung für zahnärztliche Eingriffe zu erreichen, wird Lidocain in einer Konzentration von 2 % von Ärzten wegen seiner zuverlässigen Ergebnisse bevorzugt. Um die Haltbarkeit des Vasopressors zu verlängern, muss die Arzneimittelkombination mit einem niedrigen pH formuliert werden, ungefähr pH 3,5 für Lidocain mit 1/100k Epinephrin (Epi).

Mit einem besseren Verständnis der Pharmakologie ergeben sich weiterhin neue Möglichkeiten zur Verbesserung der Wirksamkeit von Lokalanästhetika, einschließlich der Pufferung der im Handel erhältlichen Medikamente auf einen neutralen pH-Wert kurz vor der Injektion.(2) Bei der Injektion verursacht der niedrige pH-Wert das "Stechen", das Patienten bei der Injektion spüren. Die Pufferung auf einen neutralen pH-Wert beseitigt dieses Unbehagen und macht die maximale Konzentration der nichtionisierten Form des Anästhetikums sofort für die Zielnervenmembran verfügbar.(3-7) Bis vor kurzem war das Puffern von Lokalanästhetika, die Epi enthalten, gefolgt von Bikarbonat kurz vor der Injektion, für die bei intraoralen Verfahren verwendeten Mengen unpraktisch. Heute haben wir jedoch Optionen, um diese Puffertechnik effizient durchzuführen (Anutra Medizin, Forschung TrianglePark, NC).

Das Puffern von Lokalanästhetika kurz vor der Verwendung führt zu positiven Ergebnissen, einschließlich weniger "Brennen" bei der Injektion, schnellerem Einsetzen des Arzneimittels und möglicherweise zusätzlicher Arzneimittelwirksamkeit, dh der gleiche positive klinische Effekt bei niedrigerer Dosierung. In Pilotstudien mit gesunden Erwachsenen als ihren eigenen Kontrollen haben Forscher gezeigt, dass gepuffertes 1 % Lidocain mit 1/100.000 Epi genauso wirksam war wie ungepuffertes 2 % Lidocain mit 1/100.000 Epi für die Pulpaanästhesie an einem 1. Backenzahn oder Eckzahn nach einer Nervenblockade im Unterkiefer oder Feldblock im Oberkiefer – Phase eins dieser Studie.(8,9) Diese Ergebnisse könnten für die Durchführung mehrerer Eingriffe bei Kindern, deren Lidocain-Dosierung durch das Körpergewicht begrenzt ist, oder anderen mit chronischer Lebererkrankung von Vorteil sein.

Begründung:

Die kürzlich gemeldeten Ergebnisse aus den beiden klinischen Studien mit gepuffertem Lidocain mit Epi haben dazu geführt, dass Ärzte sich fragen, ob das gepufferte 1 % Lidocain mit Epi für das Erreichen einer Pulpa- und Periostanästhesie bei zahnärztlichen Eingriffen genauso wirksam sein könnte wie das nicht gepufferte 1 % Lidocain mit Epi. Phase zwei dieser Studie, Ergebnisse, die normalerweise von den meisten Klinikern nicht berücksichtigt werden. Dieses Protokoll befasst sich mit dieser Frage.

Spezifische Ziele:

Vergleichen Sie die klinischen Tiefen der Pulpaanästhesie für obere (Phase eins) und untere (Phase zwei) Backenzähne und Eckzähne in 30-Minuten-Intervallen. Post-Injektion von Lidocain

Hypothesen:

Es bestehen keine Unterschiede in der Anästhesietiefe für die Pulpaanästhesie nach intraoraler Injektion der mandibulären Nervenblockade zwischen gepuffertem 1 % Lidocain mit 1/100.000 Epinephrin im Vergleich zu nicht gepuffertem 1 % Lidocain mit 1/100.000 Epinephrin.

Die Probanden dienen als ihre eigenen Kontrollen in einem Crossover-AB/BA-Studiendesign, das innerhalb der Sequenzen einheitlich, innerhalb der Perioden einheitlich und ausgewogen ist