Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nociceptív afferensek deszenzitizálása helyi kapszaicin, transz-fahéjaldehid és L-mentol alkalmazásával

2017. április 25. frissítette: Hjalte Holm Andersen, Aalborg University

A 8%-os helyi kapszaicin által kiváltott nociceptív deszenzitizáció időbeli profilja és az átmeneti receptorpotenciál Ankyrin 1 (TPRA1) és vanilloid 1 (TRPV1) expresszáló nociceptív afferenseinek funkcionális függetlensége

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kapszaicin, transz-fahéjaldehid és L-mentol ismételt alkalmazásának lehetséges deszenzibilizáló hatását a termikus, mechanikai és kémiai szenzoros stimulációra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kapszaicin, a chili paprika csípősségéért felelős vegyület, helyileg alkalmazva deszenzitizálhatja a nociceptív (1) és a pruriceptív (2) ingereket. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a transz-fahéjaldehid és L-mentol ismételt helyi alkalmazása csökkent-e a különböző nociceptív és nem-nociceptív termikus és mechanikai ingerekre adott válaszreakciókat, és összehasonlítsa a lehetséges változásokat a kapszaicin ismételt helyi alkalmazása okozta változásokkal. Ezenkívül ez a tanulmány az említett változások időbeli profilját vizsgálja.

A kapszaicin 8%-os tapaszok, a 10%-os transz-fahéjaldehid, a 40%-os L-mentol és az inert vivőanyag tapaszok egyenként 4 4x4 cm-es előre meghatározott területre kerülnek a voláris alkar bőrén 1 órán keresztül, 4 alkalommal, 4 egymást követő napon. Minden egyes alkalmazás előtt és az utolsó alkalmazás utáni napon a hidegérzékelési küszöböt (CDT), a melegségérzékelési küszöböt (WDT), a hidegfájdalomküszöböt (CPT) és a hőfájdalomküszöböt (HPT) a Medoc Pathway (Medoc, Izrael) segítségével értékelik. 3x3 cm-es kontakt termodával felszerelt. Az utolsó napon a mechanikai érzékelési küszöböt (MDT) von Frey filamentumok sorozatával, a mechanikai fájdalomküszöböt (MPT) és a mechanikai fájdalomérzékenységet (MPS) pedig szabványos tűszúrás-stimulátorokkal (Aalborgi Egyetem) értékelik.

Ezen túlmenően, teljes mező lézeres perfúziós képalkotást (FLPI) használnak a neurogén gyulladás mértékének felmérésére minden előre meghatározott területen minden egyes anyagfelhasználás előtt és után, valamint az utolsó ülésen.

  1. F. Henrich et al. 2015 "A kapszaicin-érzékeny C- és A-rost nociceptorok szabályozzák a hosszú távú, potencírozásszerű fájdalomerősítést emberekben"
  2. H. H. Andersen et al. 2017 "A 8%-os helyi kapszaicinnel végzett előkezelés viszketéscsillapító hatása a hisztamin és a tehénbőr által kiváltott viszketésre egészséges önkéntesekben – randomizált, placebo-vak koncepció bizonyítási vizsgálat"

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Lars Arendt-Nielsen, Professor
  • Telefonszám: 0045 99408830
  • E-mail: lan@hst.aau.dk

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9000
        • Toborzás
        • SMI
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hjalte H Andersen, MSc. Med.
          • Telefonszám: 0045 24464515
          • E-mail: hha@hst.aau.dk
        • Alkutató:
          • Jens B Marker, BSc. Med.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges
  • Beszél és ért angolul vagy dánul
  • 18-60 év

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Drog függőség
  • Korábbi vagy jelenlegi bőrgyógyászati, neurológiai, mozgásszervi vagy mentális betegségek
  • Az együttműködési képesség hiánya
  • Olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kapszaicin
Capsacin (8%) tapaszok helyileg 4 alkalommal 1 órán keresztül a voláris alkar bőrén egy 4x4 cm-es előre meghatározott területre.
Drog: Kapszaicin
4x4 cm-es 8%-os helyi kapszaicin tapasz a voláris alkar bőrére 1 órán keresztül 4 alkalommal, 4 egymást követő napon
Kísérleti: Transz-fahéjaldehid
Transz-fahéjaldehidet (10%, 90% etanolban oldva) helyileg 4 alkalommal 1 órán keresztül alkalmazva a 4x4 cm-es előre meghatározott területre a voláris alkar bőrén egy műanyag kamrába helyezett vattakorongon a párolgás korlátozása érdekében.
Drog: Transz-fahéjaldehid
1 ml 10%-os transz-fahéjaldehidet a voláris alkar bőrére 1 órán keresztül 4 alkalommal, 4 egymást követő napon
Kísérleti: L-mentol
L-mentol (40%, 96%-os etanolban oldva) helyileg 4 alkalommal 1 órán keresztül alkalmazva a 4x4 cm-es előre meghatározott területre a voláris alkar bőrén egy műanyag kamrába helyezett vattakorongon a párolgás korlátozása érdekében.
Drog: L-mentol
1 ml 40%-os L-mentolt alkalmazunk a voláris alkar bőrére 1 órán keresztül 4 alkalommal, 4 egymást követő napon
Placebo Comparator: Jármű javítás
Inert vivőanyag tapaszok helyileg 4 alkalommal 1 órán keresztül a voláris alkar bőrén egy 4x4 cm-es előre meghatározott területre.
Drog: Jármű javítás
Inert hordozótapasz a voláris alkar bőrére 1 órán keresztül 4 alkalommal 4 egymást követő napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hideg fájdalomküszöb (CPT)
Időkeret: 5 egymást követő napon 5 látogatás alkalmával értékelték
A hidegstimuláció fájdalomküszöbét egy 3x3 cm-es termodával felszerelt Medoc Pathway (Medoc, Izrael) segítségével határozták meg. A CPT az a hőmérséklet, amelyen a hideg fájdalmat okoz, és °C-ban fejezik ki.
5 egymást követő napon 5 látogatás alkalmával értékelték
Forró fájdalomküszöb (HPT)
Időkeret: 5 egymást követő napon 5 látogatás alkalmával értékelték
A hőstimuláció fájdalomküszöbe
5 egymást követő napon 5 látogatás alkalmával értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neurogén gyulladás intenzitása
Időkeret: Az anyagok alkalmazása előtt és után 5 alkalommal, 5 egymást követő napon értékelték
A neurogén gyulladás átlagos intenzitása teljes mező lézerperfúziós képalkotással (FLPI) mérve (tetszőleges egységekben kifejezve)
Az anyagok alkalmazása előtt és után 5 alkalommal, 5 egymást követő napon értékelték
Neurogén gyulladásos terület
Időkeret: Az anyagok alkalmazása előtt és után 5 alkalommal, 5 egymást követő napon értékelték
A neurogén gyulladás területe teljes mező lézerperfúziós képalkotással (FLPI) meghatározva (tetszőleges egységekben kifejezve)
Az anyagok alkalmazása előtt és után 5 alkalommal, 5 egymást követő napon értékelték
Fájdalom a kapszaicin alkalmazása során
Időkeret: 5 percenként értékelték a kapszaicin 60 perces alkalmazása során, 4 alkalommal, 4 egymást követő napon
Fájdalom a helyi kapszaicin 60 perces alkalmazása során vizuális analóg skálán (VAS) (0-10) értékelve
5 percenként értékelték a kapszaicin 60 perces alkalmazása során, 4 alkalommal, 4 egymást követő napon
Fájdalom a transz-fahéjaldehid alkalmazása során
Időkeret: 5 percenként értékelték a transz-fahéjaldehid 60 perces alkalmazása során, 4 alkalommal, 4 egymást követő napon
Fájdalom a transz-fahéjaldehid 60 perces alkalmazása során, vizuális analóg skálán (VAS) értékelve (0-10)
5 percenként értékelték a transz-fahéjaldehid 60 perces alkalmazása során, 4 alkalommal, 4 egymást követő napon
Fájdalom az L-mentol alkalmazása során
Időkeret: 5 percenként értékelve az L-mentol 60 perces alkalmazása során, 4 alkalommal, 4 egymást követő napon
Fájdalom az L-mentol 60 perces alkalmazása során vizuális analóg skálán (VAS) besorolva (0-10)
5 percenként értékelve az L-mentol 60 perces alkalmazása során, 4 alkalommal, 4 egymást követő napon
Fájdalom az inert tapasz felhelyezése közben (kontroll)
Időkeret: 5 percenként értékelve az inert tapasz (kontroll) 60 perces felhelyezése során, 4 alkalommal, 4 egymást követő napon
Fájdalom az inert tapasz (kontroll) 60 perces alkalmazása során, vizuális analóg skálán (VAS) (0-10) értékelve
5 percenként értékelve az inert tapasz (kontroll) 60 perces felhelyezése során, 4 alkalommal, 4 egymást követő napon
Hidegérzékelési küszöb (CDT)
Időkeret: 5 egymást követő napon 5 látogatás alkalmával értékelték
A hidegstimuláció észlelési küszöbét egy 3x3 cm-es termodával felszerelt Medoc Pathway (Medoc, Izrael) segítségével határozták meg. A CDT az a hőmérséklet, amelyen a hideg érzékelhető, és °C-ban fejezik ki.
5 egymást követő napon 5 látogatás alkalmával értékelték
Melegérzékelési küszöb (WDT)
Időkeret: 5 egymást követő napon 5 látogatás alkalmával értékelték
A melegstimuláció észlelési küszöbét egy 3x3 cm-es termodával felszerelt Medoc Pathway (Medoc, Izrael) segítségével határozták meg. A WDT az a hőmérséklet, amelyen a melegség érzékelhető, és °C-ban fejezik ki.
5 egymást követő napon 5 látogatás alkalmával értékelték
Mechanikai érzékelési küszöb (MDT)
Időkeret: Értékelés az 5. napon (utolsó látogatás)
A mechanikai stimuláció észlelési küszöbét a legkisebb érezhető erőként határozzák meg, és szabványos von Frey-szálak sorozatával, valamint a "határok módszerével" egy sor stimulációt alkalmazva, növekvő és csökkenő erővel mN-ben kifejezve értékelik.
Értékelés az 5. napon (utolsó látogatás)
Mechanikai fájdalomküszöb (MPT)
Időkeret: Értékelés az 5. napon (utolsó látogatás)
A mechanikai stimuláció fájdalomküszöbe a legkisebb fájdalmat kiváltó erő, amelyet szabványos tűszúrás-stimulátorok sorozatával (Aalborgi Egyetem) és a "határok módszerével" határoznak meg, mN-ben kifejezett növekvő és csökkenő erőkkel végzett stimulációsorozatot alkalmazva. .
Értékelés az 5. napon (utolsó látogatás)
Mechanikai fájdalomérzékenység (MPS)
Időkeret: Értékelés az 5. napon (utolsó látogatás)
A 7 szabványos tűszúrás-stimulátor sorozat (Aalborg University) által kiváltott mechanikailag kiváltott fájdalomra való érzékenység vizuális analóg skálán (VAS) 0-tól 10-ig terjedő tartományban, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti.
Értékelés az 5. napon (utolsó látogatás)
Rezgésérzékelési küszöb
Időkeret: Értékelés az 5. napon (utolsó látogatás)
A vibrációs stimuláció észlelési küszöbe Vibrameter (Somedic, Svédország) segítségével lett meghatározva.
Értékelés az 5. napon (utolsó látogatás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aalborg University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-20170018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel