Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nosiseptiivisten afferenttien desensibilisointi paikallisella kapsaisiinilla, trans-kanelimaldehydillä ja L-mentolilla

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Hjalte Holm Andersen, Aalborg University

8 %:n paikallisen kapsaisiinin aiheuttaman nosiseptiivisen desensibilisaation ajallinen profiili ja ohimenevän reseptoripotentiaalin ankyriini 1:tä (TPRA1) ja vanilloidi 1:tä (TRPV1) ilmentävien nosiseptiivisten afferenttien toiminnallinen riippumattomuus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kapsaisiinin, trans-kanelimaldehydin ja L-mentolin toistuvien sovellusten herkkyyttä vähentäviä vaikutuksia termisiin, mekaanisiin ja kemiallisiin aististimulaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kapsaisiini, chilipippurien pistävästä vaikutuksesta vastaava yhdiste, voi indusoida herkkyyttä nosiseptiivisille (1) ja kutinaa aiheuttaville (2) ärsykkeille, kun sitä käytetään paikallisesti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, aiheuttavatko trans-kanelimaldehydin ja L-mentolin toistuvat paikalliset sovellukset vähentyneet vasteet erilaisiin nosiseptiivisiin ja ei-nosiseptiivisiin lämpö- ja mekaanisiin ärsykkeisiin ja verrata mahdollisia muutoksia niihin, jotka aiheutuvat kapsaisiinin toistuvasta paikallisesta levityksestä. Lisäksi tämä tutkimus tutkii mainittujen muutosten ajallista profiilia.

Kapsaisiini 8 % laastareita, 10 % trans-kanelimaldehydiä, 40 % L-mentolia ja inerttejä vehikkelilaastareita kiinnitetään 4 4 x 4 cm:n ennalta määritellylle alueelle kyynärvarsien iholla 1 tunnin ajan 4 kertaa 4 peräkkäisenä päivänä. Ennen jokaista käyttökertaa ja viimeistä käyttökertaa seuraavana päivänä kylmän havaitsemiskynnys (CDT), lämmön havaitsemiskynnys (WDT), kylmäkipukynnys (CPT) ja lämpökipukynnys (HPT) arvioidaan käyttämällä Medoc Pathwayta (Medoc, Israel). varustettu 3x3 cm:n kontaktitermodilla. Viimeisenä päivänä mekaaninen havaitsemiskynnys (MDT) arvioidaan käyttämällä sarjaa von Frey-filamentteja ja mekaaninen kipukynnys (MPT) ja mekaaninen kipuherkkyys (MPS) arvioidaan käyttämällä sarjaa standardoituja neulanpistostimulaattoreita (Aalborgin yliopisto).

Lisäksi täyden kentän laserperfuusiokuvausta (FLPI) käytetään neurogeenisen tulehduksen asteen arvioimiseen kullakin ennalta määritellyllä alueella ennen jokaista aineen levitystä ja sen jälkeen sekä viimeisen istunnon aikana.

  1. F. Henrich et ai. 2015 "Kapsaisiiniherkät C- ja A-kuidun nosiseptorit säätelevät pitkäaikaista potentiation kaltaista kivun vahvistumista ihmisillä"
  2. H.H. Andersen et ai. 2017 "8 % paikallisella kapsaisiinilla tehdyn esihoidon kutinaa estävä vaikutus histamiinin ja lehmänlihan aiheuttamaan kutinaan terveillä vapaaehtoisilla - satunnaistettu lumelääke-sokkoutettu konseptikoe"

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lars Arendt-Nielsen, Professor
  • Puhelinnumero: 0045 99408830
  • Sähköposti: lan@hst.aau.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Rekrytointi
        • SMI
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hjalte H Andersen, MSc. Med.
          • Puhelinnumero: 0045 24464515
          • Sähköposti: hha@hst.aau.dk
        • Alatutkija:
          • Jens B Marker, BSc. Med.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • Puhuu ja ymmärtää englantia tai tanskaa
  • 18-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Huumeriippuvuus
  • Aiemmat tai nykyiset dermatologiset, neurologiset, tuki- ja liikuntaelinsairaudet tai mielisairaudet
  • Yhteistyökyvyn puute
  • Lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kapsaisiini
Kapsasiini (8 %) laastarit kiinnitettynä paikallisesti 4 kertaa 1 tunnin ajan ennalta määrätylle 4 x 4 cm:n alueelle kyynärvarsien iholla.
Lääke: Kapsaisiini
4x4 cm laastari 8 % paikallista kapsaisiinia kiinnitettynä kyynärvarren iholle 1 tunnin ajan 4 kertaa 4 peräkkäisenä päivänä
Kokeellinen: Trans-kanelimaldehydi
Trans-kanelimaldehydiä (10 % liuotettuna 90 % etanoliin) levitettynä paikallisesti 4 kertaa 1 tunnin ajan 4 x 4 cm:n ennalta määritellylle alueelle kyynärvarsien iholla muovikammioon sijoitetun puuvillapallon päällä haihtumisen rajoittamiseksi.
Lääke: Trans-kanelimaldehydi
1 ml 10 % trans-kanelimaldehydiä levitettynä kyynärvarren iholle 1 tunnin ajan 4 kertaa 4 peräkkäisenä päivänä
Kokeellinen: L-mentoli
L-mentoli (40 %, liuotettu 96 % etanoliin) levitettynä paikallisesti 4 kertaa 1 tunnin ajan 4 x 4 cm:n ennalta määritellylle alueelle kyynärvarsien iholla muovikammioon sijoitetun puuvillapallon päällä haihtumisen rajoittamiseksi.
Lääke: L-mentoli
1 ml 40 % L-mentolia levitettynä kyynärvarren iholle 1 tunnin ajan 4 kertaa 4 peräkkäisenä päivänä
Placebo Comparator: Ajoneuvon paikka
Inertit ajoneuvolaastarit kiinnitetään paikallisesti 4 kertaa 1 tunnin ajan 4 x 4 cm:n ennalta määrätylle alueelle kyynärvarsien iholla.
Lääke: Ajoneuvon paikka
Inertti laastari kiinnitettynä kyynärvarren iholle 1 tunnin ajan 4 kertaa 4 peräkkäisenä päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylmäkipukynnys (CPT)
Aikaikkuna: Arvioitu 5 käynnillä 5 peräkkäisenä päivänä
Kylmästimulaation kipukynnys arvioitiin käyttämällä Medoc Pathwayta (Medoc, Israel), joka oli varustettu 3 x 3 cm:n termodilla. CPT määritellään lämpötilaksi, jossa kylmä aiheuttaa kipua ja ilmaistaan ​​°C:na.
Arvioitu 5 käynnillä 5 peräkkäisenä päivänä
Heat Pain Threshold (HPT)
Aikaikkuna: Arvioitu 5 käynnillä 5 peräkkäisenä päivänä
Lämpöstimulaation kipukynnys
Arvioitu 5 käynnillä 5 peräkkäisenä päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurogeenisen tulehduksen voimakkuus
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ja jälkeen aineiden levityksen 5 käynnillä 5 peräkkäisenä päivänä
Neurogeenisen tulehduksen keskimääräinen voimakkuus mitattuna täyden kentän laserperfuusiokuvauksella (FLPI) (ilmaistu mielivaltaisina yksiköinä)
Arvioitu ennen ja jälkeen aineiden levityksen 5 käynnillä 5 peräkkäisenä päivänä
Neurogeeninen tulehdusalue
Aikaikkuna: Arvioitu ennen ja jälkeen aineiden levityksen 5 käynnillä 5 peräkkäisenä päivänä
Neurogeenisen tulehduksen pinta-ala mitattuna täyden kentän laserperfuusiokuvauksella (FLPI) (ilmaistu mielivaltaisina yksiköinä)
Arvioitu ennen ja jälkeen aineiden levityksen 5 käynnillä 5 peräkkäisenä päivänä
Kipu kapsaisiinin käytön aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 5 minuutin välein kapsaisiinin 60 minuutin käytön aikana 4 käynnillä 4 peräkkäisenä päivänä
Kipu paikallisen kapsaisiinin 60 minuutin käytön aikana visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna (0-10)
Arvioitu 5 minuutin välein kapsaisiinin 60 minuutin käytön aikana 4 käynnillä 4 peräkkäisenä päivänä
Kipu Trans-cinnamaldehydin levittämisen aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 5 minuutin välein 60 minuutin trans-kanelimaldehydin käytön aikana 4 käynnillä 4 peräkkäisenä päivänä
Kipu 60 minuutin trans-kanelimaldehydin käytön aikana visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna (0-10)
Arvioitu 5 minuutin välein 60 minuutin trans-kanelimaldehydin käytön aikana 4 käynnillä 4 peräkkäisenä päivänä
Kipu L-mentolin käytön aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 5 minuutin välein 60 minuutin L-mentolin käytön aikana 4 käynnillä 4 peräkkäisenä päivänä
Kipu L-mentolin 60 minuutin käytön aikana visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna (0-10)
Arvioitu 5 minuutin välein 60 minuutin L-mentolin käytön aikana 4 käynnillä 4 peräkkäisenä päivänä
Kipu inertin laastarin kiinnityksen aikana (kontrolli)
Aikaikkuna: Arvioitu 5 minuutin välein inertin laastarin (kontrollin) 60 minuutin kiinnityksen aikana 4 käynnillä 4 peräkkäisenä päivänä
Kipu inertin laastarin (kontrollin) 60 minuutin kiinnityksen aikana visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna (0-10)
Arvioitu 5 minuutin välein inertin laastarin (kontrollin) 60 minuutin kiinnityksen aikana 4 käynnillä 4 peräkkäisenä päivänä
Kylmän havaitsemiskynnys (CDT)
Aikaikkuna: Arvioitu 5 käynnillä 5 peräkkäisenä päivänä
Kylmästimulaation havaitsemiskynnys arvioitiin käyttämällä Medoc Pathwayta (Medoc, Israel), joka oli varustettu 3 x 3 cm:n termodilla. CDT määritellään lämpötilaksi, jossa kylmä voidaan havaita, ja se ilmaistaan ​​°C:na.
Arvioitu 5 käynnillä 5 peräkkäisenä päivänä
Lämpötunnistuksen kynnys (WDT)
Aikaikkuna: Arvioitu 5 käynnillä 5 peräkkäisenä päivänä
Lämpöstimulaation havaitsemiskynnys arvioitiin käyttämällä Medoc Pathwayta (Medoc, Israel), joka oli varustettu 3 x 3 cm:n termodilla. WDT määritellään lämpötilaksi, jossa lämpö voidaan havaita, ja se ilmaistaan ​​°C:na.
Arvioitu 5 käynnillä 5 peräkkäisenä päivänä
Mekaaninen tunnistuskynnys (MDT)
Aikaikkuna: Arvioitu päivänä 5 (viimeinen käynti)
Mekaanisen stimulaation havaitsemiskynnys määritellään pienimmäksi voimaksi, joka voidaan tuntea, ja se arvioidaan käyttämällä sarjaa standardoituja von Frey-filamentteja ja käyttämällä "rajojen menetelmää" käyttämällä sarjaa stimulaatioita nousevalla ja laskevalla voimalla ilmaistuna mN.
Arvioitu päivänä 5 (viimeinen käynti)
Mekaaninen kipukynnys (MPT)
Aikaikkuna: Arvioitu päivänä 5 (viimeinen käynti)
Mekaanisen stimulaation kipukynnys määritellään pienimmäksi kipua aiheuttavaksi voimaksi, ja se arvioidaan käyttämällä sarjaa standardoituja neulanpistostimulaattoreita (Aalborgin yliopisto) ja käyttämällä "rajamenetelmää" käyttämällä sarjaa stimulaatioita nousevilla ja laskevilla voimilla ilmaistuna mN. .
Arvioitu päivänä 5 (viimeinen käynti)
Mekaaninen kipuherkkyys (MPS)
Aikaikkuna: Arvioitu päivänä 5 (viimeinen käynti)
Herkkyys mekaanisesti aiheutetulle kivulle, joka on indusoitu 7 standardoidun neulanpistostimulaattorin sarjalla (Aalborgin yliopisto), arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
Arvioitu päivänä 5 (viimeinen käynti)
Tärinätunnistuksen kynnys
Aikaikkuna: Arvioitu päivänä 5 (viimeinen käynti)
Värähtelystimulaation havaitsemiskynnys mitattuna tärinämittarilla (Somedic, Ruotsi).
Arvioitu päivänä 5 (viimeinen käynti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20170018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa