국소 Capsaicin, Trans-cinnamaldehyde 및 L-menthol 적용에 의한 통각수용성 구심성의 둔감화
2017년 4월 25일 업데이트: Hjalte Holm Andersen, Aalborg University
8% 국소 캡사이신에 의해 유도된 통각 수용 둔감화의 시간적 프로파일 및 일시적 수용체 전위 안키린 1(TPRA1)- 및 바닐로이드 1(TRPV1)-통각 수용 구심성 표현의 기능적 독립성
이 연구의 목적은 열적, 기계적 및 화학적 감각 자극에 대한 캡사이신, 트랜스-신남알데히드 및 L-멘톨의 반복적 적용의 잠재적 탈감작 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
칠리 페퍼의 매운맛을 담당하는 화합물인 캡사이신은 국소 적용 시 통각(1) 및 소양(2) 자극에 대한 탈감작을 유발할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 트랜스-신남알데하이드와 L-멘톨의 반복적인 국소 적용이 다양한 통각 및 비통각 열적 및 기계적 자극에 대한 반응을 감소시키는지 여부를 결정하고 캡사이신의 반복적인 국소 적용에 의해 야기되는 잠재적 변화를 비교하는 것입니다. 또한, 이 연구는 상기 변경의 시간적 프로파일을 조사합니다.
캡사이신 8% 패치, 트랜스-신남알데히드 10%, L-멘톨 40% 및 불활성 비히클 패치를 각각 손바닥 아래 팔뚝 피부의 미리 정의된 4개의 4x4cm 영역에 4일 연속 4회 1시간 동안 적용합니다. 각 도포 전과 마지막 도포 다음날에 Medoc Pathway(Medoc, Israel)를 사용하여 한랭 감지 역치(CDT), 온기 감지 역치(WDT), 냉통 역치(CPT) 및 열 통증 역치(HPT)를 평가합니다. 3x3cm 접촉 열전대 장착. 마지막 날에는 일련의 von Frey 필라멘트를 사용하여 기계적 감지 역치(MDT)를 평가하고 기계적 통증 역치(MPT) 및 기계적 통증 감도(MPS)를 일련의 표준화된 핀프릭 자극기(Aalborg University)를 사용하여 평가합니다.
또한 FLPI(full-field laser perfusion imaging)를 사용하여 각 물질 적용 전후와 마지막 세션에서 사전 정의된 각 영역의 신경성 염증 정도를 평가합니다.
- F. Henrich et al. 2015 "캡사이신에 민감한 C- 및 A-섬유 통각수용기는 인간의 장기 증강 유사 통증 증폭을 제어합니다"
- HH Andersen et al. 2017 "건강한 지원자에서 히스타민 및 소취로 유발된 가려움증에 대한 8% 국소 캡사이신을 사용한 전처리의 항소양 효과 - 무작위 위약 맹검 개념 증명 시험"
연구 유형
중재적
등록 (예상)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lars Arendt-Nielsen, Professor
- 전화번호: 0045 99408830
- 이메일: lan@hst.aau.dk
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- 모병
- SMI
-
연락하다:
- Hjalte H Andersen, MSc. Med.
- 전화번호: 0045 24464515
- 이메일: hha@hst.aau.dk
-
부수사관:
- Jens B Marker, BSc. Med.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 영어 또는 덴마크어를 말하고 이해합니다.
- 18~60세
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 마약 중독
- 이전 또는 현재 피부, 신경, 근골격 또는 정신 질환
- 협력 능력 부족
- 시험에 영향을 줄 수 있는 약물의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캡사이신
캡사신(8%) 패치를 volar 팔뚝 피부의 미리 정의된 4x4cm 영역에 1시간 동안 4회 국소적으로 적용했습니다.
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8% 국소 캡사이신의 4x4cm 패치를 4일 연속 4회 1시간 동안 손바닥 팔뚝의 피부에 적용
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실험적: 트랜스신남알데히드
트랜스-신남알데하이드(10%, 90% 에탄올에 용해됨)는 증발을 제한하기 위해 플라스틱 챔버에 놓인 면봉 위 손바닥 팔뚝 피부의 4x4cm 미리 정의된 영역에 1시간 동안 4회 국소 적용되었습니다.
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10% trans-cinnamaldehyde 1mL를 4일 연속 4회 1시간 동안 손바닥 팔뚝 피부에 도포
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실험적: L-멘톨
L-멘톨(40%, 96% 에탄올에 용해됨)을 증발을 제한하기 위해 플라스틱 챔버에 놓인 면봉 위 손바닥 팔뚝 피부의 4x4cm 미리 정의된 영역에 1시간 동안 국소적으로 4회 적용했습니다.
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40% L-멘톨 1mL를 4일 연속 4회 1시간 동안 손바닥 팔뚝 피부에 도포
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위약 비교기: 차량 패치
불활성 비히클 패치는 volar 팔뚝의 피부에 미리 정의된 4x4cm 영역에 1시간 동안 4회 국소 적용되었습니다.
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4일 연속 4회 1시간 동안 팔뚝의 피부에 비활성 비히클 패치 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냉통 역치(CPT)
기간: 5일 연속 5회 방문 시 평가
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냉자극에 대한 통증 역치는 3x3cm 열극이 장착된 Medoc Pathway(Medoc, Israel)를 사용하여 평가되었습니다.
CPT는 추위가 통증을 유발하는 온도로 정의되며 °C로 표시됩니다.
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5일 연속 5회 방문 시 평가
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열 통증 역치(HPT)
기간: 5일 연속 5회 방문 시 평가
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열 자극에 대한 통증 역치
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5일 연속 5회 방문 시 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경성 염증 강도
기간: 5일 연속 5회 방문 시 물질 적용 전후 평가
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FLPI(full-field laser perfusion imaging)에 의해 평가된 신경성 염증의 평균 강도(임의의 단위로 표현됨)
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5일 연속 5회 방문 시 물질 적용 전후 평가
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신경성 염증 부위
기간: 5일 연속 5회 방문 시 물질 적용 전후 평가
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FLPI(full-field laser perfusion imaging)에 의해 평가된 신경성 염증의 면적(임의의 단위로 표현됨)
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5일 연속 5회 방문 시 물질 적용 전후 평가
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캡사이신 적용 중 통증
기간: 4일 연속 4회 방문 시 캡사이신 적용 60분 동안 5분마다 평가
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시각적 아날로그 척도(VAS)(0-10)로 평가된 60분 국소 캡사이신 적용 동안의 통증
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4일 연속 4회 방문 시 캡사이신 적용 60분 동안 5분마다 평가
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Trans-cinnamaldehyde 적용 중 통증
기간: 연속 4일 동안 4회 방문 시 트랜스-신남알데하이드를 60분 적용하는 동안 5분마다 평가
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시각적 아날로그 척도(VAS)(0-10)로 평가된 트랜스-신남알데하이드 적용 60분 동안의 통증
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연속 4일 동안 4회 방문 시 트랜스-신남알데하이드를 60분 적용하는 동안 5분마다 평가
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L-멘톨 도포 중 통증
기간: 연속 4일 동안 4회 방문 시 L-멘톨을 60분 적용하는 동안 5분마다 평가
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시각적 아날로그 척도(VAS)(0-10)로 평가된 L-멘톨 적용 60분 동안의 통증
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연속 4일 동안 4회 방문 시 L-멘톨을 60분 적용하는 동안 5분마다 평가
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불활성 패치 적용 중 통증(대조군)
기간: 4일 연속 4회 방문 시 불활성 패치(대조군)를 60분 적용하는 동안 5분마다 평가
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시각적 아날로그 척도(VAS)(0-10)로 평가된 비활성 패치(대조군)의 60분 적용 동안 통증
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4일 연속 4회 방문 시 불활성 패치(대조군)를 60분 적용하는 동안 5분마다 평가
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콜드 감지 임계값(CDT)
기간: 5일 연속 5회 방문 시 평가
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저온 자극에 대한 감지 임계값은 3x3cm 열극이 장착된 Medoc Pathway(Medoc, Israel)를 사용하여 평가되었습니다.
CDT는 추위를 감지할 수 있는 온도로 정의되며 °C로 표시됩니다.
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5일 연속 5회 방문 시 평가
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따뜻함 감지 임계값(WDT)
기간: 5일 연속 5회 방문 시 평가
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온기 자극에 대한 감지 임계값은 3x3cm 온도극이 장착된 Medoc Pathway(Medoc, Israel)를 사용하여 평가되었습니다.
WDT는 따뜻함을 감지할 수 있는 온도로 정의되며 °C로 표시됩니다.
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5일 연속 5회 방문 시 평가
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기계적 감지 임계값(MDT)
기간: 5일째 평가(최종 방문)
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기계적 자극에 대한 감지 임계값은 느낄 수 있는 가장 작은 힘으로 정의되며 일련의 표준화된 von Frey 필라멘트를 사용하고 mN으로 표현되는 상승 및 하강하는 일련의 자극을 사용하는 "한계 방법"을 사용하여 평가됩니다.
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5일째 평가(최종 방문)
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기계적 통증 역치(MPT)
기간: 5일째 평가(최종 방문)
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기계적 자극에 대한 통증 역치는 통증을 유발하는 가장 작은 힘으로 정의되며 일련의 표준화된 바늘 자극기(Aalborg University)를 사용하고 mN으로 표현되는 상승 및 하강하는 힘으로 일련의 자극을 사용하는 "한계 방법"을 사용하여 평가됩니다. .
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5일째 평가(최종 방문)
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기계적 통증 민감도(MPS)
기간: 5일째 평가(최종 방문)
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일련의 7개의 표준화된 바늘 자극기(Aalborg University)에 의해 유도된 기계적으로 유발된 통증에 대한 민감도는 0-10 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 평가되었으며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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5일째 평가(최종 방문)
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진동 감지 임계값
기간: 5일째 평가(최종 방문)
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Vibrameter(Somedic, Sweden)를 사용하여 평가된 진동 자극에 대한 감지 임계값.
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5일째 평가(최종 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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캡사이신에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical CenterKU Leuven완전한