Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Desensibilisering av nociceptiva afferenter genom applicering av topisk capsaicin, trans-cinnamaldehyd och L-mentol

25 april 2017 uppdaterad av: Hjalte Holm Andersen, Aalborg University

Temporal profil av den nociceptiva desensibiliseringen inducerad av 8 % topisk kapsaicin och det funktionella oberoendet av transient receptorpotential Ankyrin 1 (TPRA1)- och vanilloid 1 (TRPV1)-uttryckande nociceptiva afferenter

Syftet med denna studie är att undersöka de potentiella desensibiliserande effekterna av upprepade appliceringar av capsaicin, trans-cinnamaldehyd och L-mentol på termiska, mekaniska och kemiska sensoriska stimuleringar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Capsaicin, föreningen som är ansvarig för skarpheten hos chilipeppar, kan inducera desensibilisering mot nociceptiva (1) och pruriceptiva (2) stimuli när den appliceras lokalt. Syftet med denna studie är att fastställa om upprepade topiska appliceringar av trans-cinnamaldehyd och L-mentol resulterar i minskade svar på olika nociceptiva och icke-nociceptiva termiska och mekaniska stimuli och att jämföra potentiella förändringar med de som orsakas av upprepad topisk applicering av capsaicin. Dessutom undersöker denna studie den tidsmässiga profilen av dessa förändringar.

Capsaicin 8%-plåster, trans-cinnamaldehyd 10%, L-mentol 40% och inerta vehikelplåster kommer var och en att appliceras på 4 4x4 cm fördefinierade områden på huden på underarmarna under 1 timme 4 gånger under 4 dagar i följd. Före varje applicering och dagen efter den sista appliceringen kommer kyldetektionströskel (CDT), värmedetektionströskel (WDT), kallsmärttröskel (CPT) och värmesmärttröskel (HPT) att bedömas med hjälp av en Medoc Pathway (Medoc, Israel) utrustad med en 3x3 cm kontakttermod. Den sista dagen bedöms mekanisk detektionströskel (MDT) med hjälp av en serie von Frey-filament och mekanisk smärttröskel (MPT) och mekanisk smärtkänslighet (MPS) bedöms med hjälp av en serie standardiserade nålsticksstimulatorer (Aalborgs universitet).

Dessutom kommer full-field laser perfusion imaging (FLPI) att användas för att bedöma graden av neurogen inflammation i varje fördefinierat område före och efter varje substansapplicering och vid den sista sessionen.

  1. F. Henrich et al. 2015 "Capsaicin-känsliga C- och A-fibernociceptorer kontrollerar långvarig potentieringsliknande smärtförstärkning hos människor"
  2. H.H. Andersen et al. 2017 "Antipruritisk effekt av förbehandling med 8% topikalt capsaicin på histamin- och kohög-framkallad klåda hos friska frivilliga - en randomiserad placebo-blind proof-of-concept-studie"

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekrytering
        • SMI
        • Kontakt:
          • Hjalte H Andersen, MSc. Med.
          • Telefonnummer: 0045 24464515
          • E-post: hha@hst.aau.dk
        • Underutredare:
          • Jens B Marker, BSc. Med.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • Talar och förstår engelska eller danska
  • 18-60 år

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Drogmissbruk
  • Tidigare eller aktuella dermatologiska, neurologiska, muskuloskeletala eller psykiska sjukdomar
  • Bristande förmåga att samarbeta
  • Nuvarande användning av mediciner som kan påverka prövningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Capsaicin
Capsacin (8 %) plåster appliceras topiskt 4 gånger under 1 timme på ett 4x4 cm fördefinierat område på huden på underarmarna.
Läkemedel: Capsaicin
4x4 cm plåster med 8 % topikalt capsaicin applicerat på huden på underarmen under 1 timme 4 gånger under 4 på varandra följande dagar
Experimentell: Trans-kanelaldehyd
Trans-cinnamaldehyd (10%, löst i 90% etanol) appliceras topiskt 4 gånger under 1 timme på ett 4x4 cm fördefinierat område på huden på de volariska underarmarna på en bomullstuss placerad i en plastkammare för att begränsa avdunstning.
Läkemedel: Trans-kanelaldehyd
1 ml 10 % trans-cinnamaldehyd applicerad på huden på underarmen under 1 timme 4 gånger under 4 på varandra följande dagar
Experimentell: L-mentol
L-mentol (40%, löst i 96% etanol) appliceras topiskt 4 gånger under 1 timme på ett 4x4 cm fördefinierat område på huden på underarmarna på en bomullstuss placerad i en plastkammare för att begränsa avdunstning.
Läkemedel: L-Menthol
1 ml 40 % L-mentol appliceras på huden på underarmen under 1 timme 4 gånger under 4 på varandra följande dagar
Placebo-jämförare: Fordonslapp
Inerta vehikelplåster appliceras topiskt 4 gånger under 1 timme på ett 4x4 cm fördefinierat område på huden på underarmarna.
Läkemedel: Fordonslapp
Inert vehikelplåster applicerat på huden på underarmen under 1 timme 4 gånger under 4 dagar i följd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förkylningssmärtströskel (CPT)
Tidsram: Bedömd vid 5 besök under 5 dagar i följd
Smärttröskeln för kallstimulering bedömd med hjälp av en Medoc Pathway (Medoc, Israel) utrustad med en 3x3 cm termod. CPT definieras som den temperatur vid vilken kyla framkallar smärta och uttrycks i °C.
Bedömd vid 5 besök under 5 dagar i följd
Värmesmärttröskel (HPT)
Tidsram: Bedömd vid 5 besök under 5 dagar i följd
Smärttröskeln för värmestimulering
Bedömd vid 5 besök under 5 dagar i följd

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurogen inflammationsintensitet
Tidsram: Bedöms före och efter applicering av substanser vid 5 besök under 5 på varandra följande dagar
Den genomsnittliga intensiteten av den neurogena inflammationen bedömd med full-field laser perfusion imaging (FLPI) (uttryckt i godtyckliga enheter)
Bedöms före och efter applicering av substanser vid 5 besök under 5 på varandra följande dagar
Neurogent inflammationsområde
Tidsram: Bedöms före och efter applicering av substanser vid 5 besök under 5 på varandra följande dagar
Området för den neurogena inflammationen bedömd med full-field laser perfusion imaging (FLPI) (uttryckt i godtyckliga enheter)
Bedöms före och efter applicering av substanser vid 5 besök under 5 på varandra följande dagar
Smärta under applicering av capsaicin
Tidsram: Bedöms var 5:e minut under 60 minuters applicering av capsaicin vid 4 besök under 4 på varandra följande dagar
Smärta under 60 minuters applicering av topikalt capsaicin enligt en visuell analog skala (VAS) (0-10)
Bedöms var 5:e minut under 60 minuters applicering av capsaicin vid 4 besök under 4 på varandra följande dagar
Smärta under applicering av trans-cinnamaldehyd
Tidsram: Bedöms var 5:e minut under 60 minuters applicering av trans-cinnamaldehyd vid 4 besök under 4 på varandra följande dagar
Smärta under 60 minuters applicering av trans-cinnamaldehyd enligt en visuell analog skala (VAS) (0-10)
Bedöms var 5:e minut under 60 minuters applicering av trans-cinnamaldehyd vid 4 besök under 4 på varandra följande dagar
Smärta under applicering av L-mentol
Tidsram: Bedöms var 5:e minut under 60 minuters applicering av L-mentol vid 4 besök under 4 på varandra följande dagar
Smärta under 60 minuters applicering av L-mentol enligt en visuell analog skala (VAS) (0-10)
Bedöms var 5:e minut under 60 minuters applicering av L-mentol vid 4 besök under 4 på varandra följande dagar
Smärta under applicering av inert plåster (kontroll)
Tidsram: Bedöms var 5:e minut under 60 minuters applicering av det inerta plåstret (kontroll) vid 4 besök under 4 på varandra följande dagar
Smärta under 60 minuters applicering av det inerta plåstret (kontroll) enligt en visuell analog skala (VAS) (0-10)
Bedöms var 5:e minut under 60 minuters applicering av det inerta plåstret (kontroll) vid 4 besök under 4 på varandra följande dagar
Kölddetekteringströskel (CDT)
Tidsram: Bedömd vid 5 besök under 5 dagar i följd
Detektionströskeln för kallstimulering bedömd med hjälp av en Medoc Pathway (Medoc, Israel) utrustad med en 3x3 cm termod. CDT definieras som den temperatur vid vilken kyla kan detekteras och uttrycks i °C.
Bedömd vid 5 besök under 5 dagar i följd
Värmedetektionströskel (WDT)
Tidsram: Bedömd vid 5 besök under 5 dagar i följd
Detektionströskeln för värmestimulering bedömd med hjälp av en Medoc Pathway (Medoc, Israel) utrustad med en 3x3 cm termod. WDT definieras som den temperatur vid vilken värme kan detekteras och uttrycks i °C.
Bedömd vid 5 besök under 5 dagar i följd
Mekanisk detektionströskel (MDT)
Tidsram: Bedömd dag 5 (slutbesök)
Detektionströskeln för mekanisk stimulering definieras som den minsta kraft som kan kännas och bedöms med hjälp av en serie standardiserade von Frey-filament och med användning av "metoden för gränser" som använder en serie stimuleringar med stigande och fallande kraft uttryckt i mN.
Bedömd dag 5 (slutbesök)
Mekanisk smärttröskel (MPT)
Tidsram: Bedömd dag 5 (slutbesök)
Smärttröskeln för mekanisk stimulering definieras som den minsta kraft som framkallar smärta och bedöms med hjälp av en serie standardiserade nålsticksstimulatorer (Aalborgs universitet) och med hjälp av "gränsmetoden" som använder en serie stimuleringar med stigande och fallande krafter uttryckta i mN .
Bedömd dag 5 (slutbesök)
Mekanisk smärtkänslighet (MPS)
Tidsram: Bedömd dag 5 (slutbesök)
Känsligheten för mekaniskt inducerad smärta inducerad av en serie av 7 standardiserade nålsticksstimulatorer (Aalborgs universitet) bedömd på en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0-10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta smärta man kan tänka sig.
Bedömd dag 5 (slutbesök)
Vibrationsdetekteringströskel
Tidsram: Bedömd dag 5 (slutbesök)
Detektionströskeln för vibrationsstimulering bedömd med en Vibrameter (Somedic, Sverige).
Bedömd dag 5 (slutbesök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-20170018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Capsaicin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera