Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú aktivitás és anyagcsere-szabályozás gerincvelő-sérülés után

2023. január 19. frissítette: Richard K Shields
A vázizom a szervezet legnagyobb endokrin szerve, amely nélkülözhetetlen szerepet játszik a glükóz homeosztázisban. A gerincvelő sérülése (SCI) megakadályozza, hogy a vázizmok ezt a fontos funkciót elvégezzék. A glükóz-anyagcsere szabályozási zavara a metabolikus szindróma, a cukorbetegség és az SCI egyéb másodlagos egészségi állapotának (SHC) magas arányát váltja ki. Ezek az SHC-k negatív hatással vannak az egészséggel kapcsolatos életminőségre (HRQOL). Az új felfedezések alátámasztják, hogy a napközbeni alacsony aktivitás hatékonyabb anyagcsere-ingert jelent, mint a rövid, epizodikus edzések. A javasolt tanulmány ezt a feltörekvő koncepciót az SCI-ben szenvedő egyének populációjában fogja átültetni azáltal, hogy alacsony erejű, hosszú távú elektromos izomstimulációt alkalmaz a napi aktivitási szint támogatására. Nemrég kimutattuk, hogy ez a fajta stimuláció felszabályozza azokat a kulcsgéneket, amelyek elősegítik az oxidatív, inzulinérzékeny fenotípus kialakulását a bénult izmokban. Most megvizsgáljuk, hogy ez a fajta tevékenység javíthatja-e a glükóz homeosztázist és az anyagcsere funkciót krónikus bénulásban szenvedő betegeknél. Feltételezzük, hogy az anyagcsere-funkció javulását az SHC-k csökkenése és ezzel egyidejűleg az önbeszámolt HRQOL javulása kíséri. A kutatás hosszú távú célja egy rehabilitációs stratégia kidolgozása a teljes SCI-vel élők mozgásszervi egészségének, anyagcserefunkcióinak és egészséggel összefüggő életminőségének védelme érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vázizomzat kritikus szerve a glükóz és az inzulin szabályozásának a szervezet egészében, és a gerincvelő-sérülés utáni (SCI) izomzat adaptációja súlyosan aláássa ezt a képességet. A teljes SCI-ben szenvedők kortárs SCI-rehabilitációja nem avatkozik be a bénult vázizom működésének, mint a metabolikus homeosztázis kulcsfontosságú szabályozójának védelmében. Számos rendszerre gyakorolt ​​káros hatásai révén az anyagcsere-betegségek a morbiditás, a mortalitás és az egészségügyi ellátás költségeinek egyik vezető forrása e populáció számára.

A nem SCI-n kívüli populációban az átfogó, gyakori, kismértékű izomösszehúzódások 50,3%-kal növelhetik az energiafelhasználást az ülésszinthez képest. Az izomtevékenység ezen komponensének elvesztése hozzájárul az SCI-ben megfigyelt energiaegyensúly- és metabolikus diszregulációhoz. Az alacsony mértékű izomösszehúzódások támogatása fontos anyagcsere-ingert jelenthet az SCI-ben szenvedők számára. Ennek a tanulmánynak az a jelentősége, hogy a korábbi munkákra épít, amelyek egészséges transzkripciós és transzlációs génadaptációkat demonstráltak az SCI-ben végzett elektromos stimulációs tréningre válaszul. Ezek az adaptációk javíthatják a metabolikus egészség szisztémás biomarkereit, és javíthatják a másodlagos egészségügyi állapotokat és az egészséggel kapcsolatos életminőséget.

Korábbi munkánkban kimutattuk, hogy a bénult izom rendszeres elektromos stimulációja felszabályozza a PGC-1α-t, amely a vázizomzat és a metabolikus adaptáció kulcsfontosságú transzkripciós koaktivátora. Korábbi munkáink azt is jelzik, hogy az elektromos stimuláció megváltoztatja a mitokondriális biogenezist szabályozó gének expresszióját. Azonban nagyon keveset tudunk az elektromosan kiváltott izomtevékenység optimális mennyiségéről, amelyet a pozitív metabolikus alkalmazkodás elősegítése érdekében biztosítani kell. A hosszan tartó, kis erejű összehúzódások valószínűleg a legelőnyösebbek az anyagcsere stabilitásának elősegítésére krónikus SCI-ben szenvedő betegeknél, akik szintén oszteoporózisban szenvednek, és nem képesek a hagyományos rehabilitációs protokollok által kiváltott nagy erejű izomösszehúzódásokra. Ez a tanulmány beavatkozik egy kis erejű, hosszú távú izomstimuláció protokolljával, amelyet a szisztémás anyagcsere-adaptációk ösztönzésére terveztek. A javasolt tanulmányban azt feltételezzük, hogy a génszintű adaptációk szöveti szintű javulást eredményeznek a glükózfelhasználásban, ami elősegíti az anyagcsere-szabályozás klinikai markereinek szisztémás javulását, ami kevesebb másodlagos egészségügyi állapothoz és az egészséggel kapcsolatos életminőség javulásához vezet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Motor komplett SCI (AIS A-B)

Kizárási kritériumok:

  • Nyomásfekély, krónikus fertőzés, alsó végtagi izomösszehúzódások, mélyvénás trombózis, vérzési rendellenesség, közelmúltbeli végtagtörés, terhesség, metformin vagy más cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akut génszabályozás: alacsony gyakoriságú
A génszabályozás adaptációi az egymenetes alacsony frekvenciájú gyakorlatokra adott válaszként.
Egyéb: Alacsony frekvenciájú gyakorlat
A quadriceps/hamstring alacsony frekvenciájú elektromos stimuláció segítségével végez gyakorlatot.
Kísérleti: Akut génszabályozás: nagy gyakoriságú
A génszabályozás adaptációi az egymenetes nagyfrekvenciás gyakorlatokra adott válaszként.
Egyéb: Nagyfrekvenciás gyakorlat
A quadriceps/hamstring nagyfrekvenciás elektromos stimuláció segítségével végez gyakorlatot.
Kísérleti: Képzési tanulmány: alacsony frekvencia
A génszabályozás, a szisztémás metabolikus markerek és a betegjelentési mérőszámok adaptációi az alacsony frekvenciájú gyakorlatokkal végzett edzésre válaszul.
Egyéb: Alacsony frekvenciájú gyakorlat
A quadriceps/hamstring alacsony frekvenciájú elektromos stimuláció segítségével végez gyakorlatot.
Kísérleti: Képzési tanulmány: nagy gyakorisággal
A génszabályozás adaptációi a nagyfrekvenciás gyakorlatokkal végzett edzés hatására.
Egyéb: Nagyfrekvenciás gyakorlat
A quadriceps/hamstring nagyfrekvenciás elektromos stimuláció segítségével végez gyakorlatot.
Nincs beavatkozás: Összehasonlító kohorsz
A résztvevők kiválasztott eredményméréseken mennek keresztül a kísérleti karok összehasonlító értékeinek megadása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut génszabályozás: NR4A3 mRNS expresszió pre- és utóstimuláció
Időkeret: 3 órával egyetlen elektromos stimuláció után
Akut posztstimulációs hatás a vázizom nukleáris receptor alcsalád 4, A csoport 3 tagjának (NR4A3) expressziójára, izombiopsziával és exon array analízissel mérve. A szonda összegzését és a próbahalmaz normalizálását robusztus többcsipes átlaggal végeztük, amely magában foglalta a háttérkorrekciót, a kvantilis normalizálást, a log2 transzformációt és a medián lengyel próbakészlet összegzését. A 0 azt jelenti, hogy nincs mRNS expresszió, a magasabb értékek pedig nagyobb expressziót jelentenek a microarray összes génjéhez képest.
3 órával egyetlen elektromos stimuláció után
Akut génszabályozás: PGC1-alfa mRNS expresszió pre- és utóstimuláció
Időkeret: 3 órával egyetlen elektromos stimuláció után
Akut posztstimulációs hatás a vázizom peroxiszóma proliferátor által aktivált gamma-koaktivátor (PGC1-alfa) expressziójára, izombiopsziával és exonsor elemzéssel mérve. A szonda összegzését és a próbahalmaz normalizálását robusztus többcsipes átlaggal végeztük, amely magában foglalta a háttérkorrekciót, a kvantilis normalizálást, a log2 transzformációt és a medián lengyel próbakészlet összegzését. A 0 azt jelenti, hogy nincs mRNS expresszió, a magasabb értékek pedig nagyobb expressziót jelentenek a microarray összes génjéhez képest.
3 órával egyetlen elektromos stimuláció után
Akut génszabályozás: ABRA mRNS expresszió pre- és utóstimuláció
Időkeret: 3 órával egyetlen elektromos stimuláció után
Akut poszt-stimulációs hatás a vázizom aktinkötő Rho aktiváló fehérje (ABRA) expressziójára, izombiopsziával és exonsor analízissel mérve. A szonda összegzését és a próbahalmaz normalizálását robusztus többcsipes átlaggal végeztük, amely magában foglalta a háttérkorrekciót, a kvantilis normalizálást, a log2 transzformációt és a medián lengyel próbakészlet összegzését. A 0 azt jelenti, hogy nincs mRNS expresszió, a magasabb értékek pedig nagyobb expressziót jelentenek a microarray összes génjéhez képest.
3 órával egyetlen elektromos stimuláció után
Akut génszabályozás: PDK4 mRNS expresszió pre- és utóstimuláció
Időkeret: 3 órával egyetlen elektromos stimuláció után
Akut utóstimulációs hatás a vázizom piruvát-dehidrogenáz kináz 4 (PDK4) expressziójára, izombiopsziával és exonsor elemzéssel mérve. A szonda összegzését és a próbakészlet normalizálását robusztus többcsipes átlaggal végeztük, amely magában foglalta a háttér korrekciót, a kvantilis normalizálást, a log2 transzformációt és a medián polírozó próbakészlet összegzését. A 0 azt jelenti, hogy nincs mRNS expresszió, a magasabb értékek pedig nagyobb expressziót jelentenek a microarray összes génjéhez képest.
3 órával egyetlen elektromos stimuláció után
Edzés utáni génszabályozás: MYH6 mRNS expressziós alaphelyzet és edzés utáni
Időkeret: 6 hónap
Edzés előtti és utáni vázizom miozin nehéz lánc 6 (MYH6) expressziója, izombiopsziával és exon tömb elemzéssel mérve. A szonda összegzését és a próbahalmaz normalizálását robusztus többcsipes átlaggal végeztük, amely magában foglalta a háttérkorrekciót, a kvantilis normalizálást, a log2 transzformációt és a medián lengyel próbakészlet összegzését. A 0 azt jelenti, hogy nincs mRNS expresszió, a magasabb értékek pedig nagyobb expressziót jelentenek a microarray összes génjéhez képest.
6 hónap
Edzés utáni génszabályozás: MYL3 mRNS expressziós alapvonal és edzés utáni
Időkeret: 6 hónap
Edzés előtti és utáni vázizom miozin könnyű lánc 3 (MYL3) expressziója, izombiopsziával és exonsor elemzéssel mérve. A szonda összegzését és a próbahalmaz normalizálását robusztus többcsipes átlaggal végeztük, amely magában foglalta a háttérkorrekciót, a kvantilis normalizálást, a log2 transzformációt és a medián lengyel próbakészlet összegzését. A 0 azt jelenti, hogy nincs mRNS expresszió, a magasabb értékek pedig nagyobb expressziót jelentenek a microarray összes génjéhez képest.
6 hónap
Edzés utáni génszabályozás: MYH7 mRNS expressziós alaphelyzet és edzés utáni
Időkeret: 6 hónap
Edzés előtti és utáni vázizom miozin nehéz lánc 7 (MYH7) expressziója, izombiopsziával és exon array analízissel mérve. A szonda összegzését és a próbahalmaz normalizálását robusztus többcsipes átlaggal végeztük, amely magában foglalta a háttérkorrekciót, a kvantilis normalizálást, a log2 transzformációt és a medián lengyel próbakészlet összegzését. A 0 azt jelenti, hogy nincs mRNS expresszió, a magasabb értékek pedig nagyobb expressziót jelentenek a microarray összes génjéhez képest.
6 hónap
Edzés utáni génszabályozás: ACTN3 mRNS expressziós alaphelyzet és edzés utáni
Időkeret: 6 hónap
Edzés előtti és utáni vázizom aktin 3 (ACTN3) expresszió, izombiopsziával és exon array analízissel mérve. A szonda összegzését és a próbahalmaz normalizálását robusztus többcsipes átlaggal végeztük, amely magában foglalta a háttérkorrekciót, a kvantilis normalizálást, a log2 transzformációt és a medián lengyel próbakészlet összegzését. A 0 azt jelenti, hogy nincs mRNS expresszió, a magasabb értékek pedig nagyobb expressziót jelentenek a microarray összes génjéhez képest.
6 hónap
Edzés utáni anyagcsere: éhgyomri inzulin
Időkeret: 6 hónap
Edzés előtti és utáni éhgyomri inzulin, vénapunkcióval és standard laboratóriumi vizsgálatokkal mérve
6 hónap
Edzés utáni anyagcsere: éhomi glükóz
Időkeret: 6 hónap
Edzés előtti és utáni éhomi glükóz, vénapunkcióval és standard laboratóriumi vizsgálatokkal mérve
6 hónap
Edzés utáni anyagcsere: éhgyomri glükóz-inzulin arány
Időkeret: 6 hónap
Az éhomi glükóz és az éhgyomri inzulin edzés előtti és utáni aránya, vénapunkcióval és standard laboratóriumi vizsgálatokkal mérve
6 hónap
Edzés utáni anyagcsere: éhomi hemoglobin A1c (HBA1c)
Időkeret: 6 hónap
Edzés előtti és utáni éhgyomri hemoglobin A1C (HbA1c), vénapunkcióval és standard laboratóriumi vizsgálatokkal mérve
6 hónap
Edzés utáni anyagcsere: C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: 6 hónap
Edzés előtti és utáni C-reaktív fehérje (CRP), vénapunkcióval és standard laboratóriumi vizsgálatokkal mérve
6 hónap
Előképzés Tantárgy-jelentés Intézkedések: PROMIS Fizikai egészség
Időkeret: Alapvonal

Betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) előképzése, globális egészségügy – Fizikai egészség T-pontszám

Elméleti minimum = 16,2, Elméleti maximum = 67,7, A magasabb pontszámok a mért konstrukció nagyobb részét jelentik (pl. fizikai egészség). Amerikai népesség átlaga = 50, SD = 10.
Alapvonal
A képzés előtti tantárgyi jelentés intézkedései: PROMIS Mentális egészség
Időkeret: Alapvonal

Betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) előképzése, globális egészségügy – Mentális egészség T-pontszám

Elméleti minimum = 21,2, Elméleti maximum = 67,6, A magasabb pontszámok a mért konstrukció nagyobb részét jelentik (pl. mentális egészség). Amerikai népesség átlaga = 50, SD = 10.
Alapvonal
Edzés utáni Tárgy-jelentés Intézkedések: PROMIS Physical Health
Időkeret: 6 hónap

Edzés előtti és utáni Beteg Jelentett Eredmény Mérési Információs Rendszer (PROMIS) Globális Egészség – Fizikai egészség T-pontszám

Elméleti minimum = 16,2, Elméleti maximum = 67,7, A magasabb pontszámok a mért konstrukció nagyobb részét jelentik (pl. fizikai egészség). Amerikai népesség átlaga = 50, SD = 10.
6 hónap
Edzés utáni Tantárgyi jelentés intézkedések: PROMIS Mentális Egészség
Időkeret: 6 hónap

Edzés előtti és utáni Beteg Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszer (PROMIS) Globális Egészség – Mentális egészség T-pontszám

Elméleti minimum = 21,2, Elméleti maximum = 67,6, A magasabb pontszámok a mért konstrukció nagyobb részét jelentik (pl. mentális egészség). Amerikai népesség átlaga = 50, SD = 10.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Richard K Shields

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard K Shields, PhD, PT, University of Iowa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201503732
  • R01HD082109 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Klinikai vizsgálatok a Alacsony frekvenciájú gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel