Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäkestoinen aktiivisuus ja aineenvaihdunnan hallinta selkäydinvamman jälkeen

torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: Richard K Shields
Luustolihas on kehon suurin endokriininen elin, jolla on välttämätön rooli glukoosin homeostaasissa. Selkäydinvamma (SCI) estää luustolihaksia suorittamasta tätä tärkeää tehtävää. Glukoosiaineenvaihdunnan häiriöt aiheuttavat paljon metabolista oireyhtymää, diabetesta ja muita SCI:n toissijaisia ​​terveystiloja (SHC). Nämä SHC:t vaikuttavat negatiivisesti terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL). Uudet löydöt tukevat sitä, että alhainen aktiivisuus koko päivän ajan tarjoaa tehokkaamman aineenvaihdunnan ärsykkeen kuin lyhyet jaksottaiset harjoitukset. Ehdotettu tutkimus muuttaa tämän nousevan käsitteen SCI-potilaiden populaatiolle käyttämällä matalavoimaista, pitkäkestoista sähköistä lihasstimulaatiota päivittäisen aktiivisuuden tukemiseksi. Äskettäin osoitimme, että tämäntyyppinen stimulaatio säätelee avaingeenejä, jotka edistävät oksidatiivista, insuliiniherkkää fenotyyppiä halvaantuneessa lihaksessa. Testaamme nyt, voiko tämäntyyppinen aktiivisuus parantaa glukoosin homeostaasia ja metabolista toimintaa potilailla, joilla on krooninen halvaus. Oletamme, että aineenvaihdunnan toiminnan parannuksiin liittyy SHC:n väheneminen ja samanaikainen parantuminen itse ilmoittamassa HRQOL:ssa. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää kuntoutusstrategia tuki- ja liikuntaelinten terveyden, aineenvaihdunnan toiminnan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun suojelemiseksi niillä ihmisillä, joilla on täydellinen SCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luustolihas on kriittinen elin glukoosin ja insuliinin säätelyssä koko kehossa, ja selkäydinvamman jälkeiset (SCI) mukautukset lihaksissa heikentävät tätä kapasiteettia vakavasti. Nykyaikainen SCI-kuntoutus ihmisille, joilla on täydellinen SCI, ei puutu suojelemaan halvaantuneen luustolihaksen toimintaa metabolisen homeostaasin keskeisenä säätelijänä. Moniin järjestelmiin kohdistuvien haitallisten vaikutustensa ansiosta aineenvaihduntatauti on yksi johtavista sairastuvuuden, kuolleisuuden ja terveydenhuoltokustannusten lähteistä tälle väestölle.

Ei-SCI-populaatiossa läpitunkeva, toistuva, matalan voimakkuuden lihassupistus voi lisätä energiankulutusta 50,3 % istumistason yläpuolelle. Tämän lihastoiminnan komponentin menetys myötävaikuttaa SCI:ssä havaittuun energian epätasapainoon ja aineenvaihduntahäiriöihin. Pienten lihassupistojen tukeminen voi tarjota tärkeän aineenvaihdunnan ärsykkeen ihmisille, joilla on SCI. Tämän tutkimuksen merkitys on, että se perustuu aiempaan työhön, joka osoittaa terveellisiä transkription ja translaatiogeenin mukautuksia vastauksena sähköstimulaatiokoulutukseen SCI:ssä. Nämä mukautukset voivat käynnistää parannuksia aineenvaihdunnan terveyden systeemisissä biomarkkereissa ja parantaa toissijaisia ​​terveysolosuhteita ja terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Edellisessä työssämme osoitimme, että halvaantuneen lihaksen säännöllinen sähköstimulaatio säätelee PGC-1α:aa, joka on keskeinen transkription koaktivaattori luurankolihasten ja aineenvaihdunnan mukauttamisessa. Aikaisempi työmme osoittaa myös, että sähköinen stimulaatio muuttaa mitokondrioiden biogeneesiä säätelevien geenien ilmentymistä. Ymmärrämme kuitenkin hyvin vähän sähköisesti aiheuttaman lihastoiminnan optimaalisesta määrästä, joka on annettava positiivisten aineenvaihdunnan sopeutumisen edistämiseksi. Pitkäkestoiset, vähävoimaiset supistukset ovat todennäköisesti edullisimpia edistämään aineenvaihdunnan vakautta kroonista SCI:tä sairastavilla ihmisillä, joilla on myös osteoporoosi ja jotka eivät pysty vastaanottamaan tavanomaisten kuntoutusmenetelmien aiheuttamia voimakkaita lihassupistuksia. Tämä tutkimus puuttuu protokollaan matalavoimaisesta, pitkäkestoisesta lihasstimulaatiosta, joka on suunniteltu käynnistämään systeemisiä metabolisia mukautuksia. Ehdotetussa tutkimuksessa oletamme, että geenitason mukautukset tuottavat kudostason parannuksia glukoosin hyödyntämisessä, mikä helpottaa systeemisiä parannuksia aineenvaihdunnan hallinnan kliinisissä markkereissa, mikä huipentuu harvempiin toissijaisiin terveystiloihin ja parantuneeseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Moottori täydellinen SCI (AIS A-B)

Poissulkemiskriteerit:

  • Painehaavat, krooniset infektiot, alaraajojen lihasten supistukset, syvä laskimotukos, verenvuotohäiriö, äskettäiset raajamurtumat, raskaus, metformiini tai muut diabeteslääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akuutti geenisäätely: alhainen taajuus
Geenisäätelyn mukautukset vasteena yhden istunnon matalataajuiseen harjoitteluun.
Muut: Matalataajuinen harjoitus
Nelipäiset/reisilihakset suorittavat harjoituksen käyttämällä matalataajuista sähköstimulaatiota.
Kokeellinen: Akuutti geenisäätely: korkea taajuus
Geenisäätelyn mukautukset vastauksena yhden istunnon korkeataajuiseen harjoitteluun.
Muut: Korkeataajuinen harjoitus
Nelipäiset/reisilihakset suorittavat harjoituksen käyttämällä korkeataajuista sähköstimulaatiota.
Kokeellinen: Harjoittelututkimus: matalataajuus
Geenisäätelyn, systeemisten aineenvaihduntamerkkien ja potilasraporttien mittareiden mukautukset vasteena harjoitteluun matalataajuisella harjoituksella.
Muut: Matalataajuinen harjoitus
Nelipäiset/reisilihakset suorittavat harjoituksen käyttämällä matalataajuista sähköstimulaatiota.
Kokeellinen: Harjoittelututkimus: korkea taajuus
Geenisäätelyn mukautukset vasteena harjoitteluun korkeataajuisella harjoituksella.
Muut: Korkeataajuinen harjoitus
Nelipäiset/reisilihakset suorittavat harjoituksen käyttämällä korkeataajuista sähköstimulaatiota.
Ei väliintuloa: Vertailukohortti
Osallistujat käyvät läpi valitut tulosmittaukset kokeellisten haarojen vertailuarvojen saamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti geenisäätely: NR4A3 mRNA:n ilmentyminen ennen stimulaatiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 3 tuntia yhden sähköstimulaation jälkeen
Akuutti poststimulaatiovaikutus luurankolihasten tumareseptorialaperheen 4 ryhmän A jäsenen 3 (NR4A3) ilmentymiseen mitattuna lihasbiopsialla ja eksoniryhmäanalyysillä. Koettimen yhteenveto ja koetinjoukon normalisointi suoritettiin käyttämällä vankkaa monisirujen keskiarvoa, joka sisälsi taustakorjauksen, kvantiilinormalisoinnin, log2-muunnoksen ja mediaanikiillotuskoetinsarjan yhteenvedon. 0 edustaa mRNA:n ilmentymisen puuttumista ja korkeammat arvot edustavat suurempaa ilmentymistä verrattuna kaikkiin mikrosirun geeneihin.
3 tuntia yhden sähköstimulaation jälkeen
Akuutti geenisäätely: PGC1-alfa-mRNA:n ilmentyminen ennen stimulaatiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 3 tuntia yhden sähköstimulaation jälkeen
Akuutti poststimulaatiovaikutus luurankolihasten peroksisomiproliferaattorin aktivoiman gamma-koaktivaattorin (PGC1-alfa) ilmentymiseen mitattuna lihasbiopsialla ja eksoniryhmäanalyysillä. Koettimen yhteenveto ja koetinjoukon normalisointi suoritettiin käyttämällä vankkaa monisirujen keskiarvoa, joka sisälsi taustakorjauksen, kvantiilinormalisoinnin, log2-muunnoksen ja mediaanikiillotuskoetinsarjan yhteenvedon. 0 edustaa mRNA:n ilmentymisen puuttumista ja korkeammat arvot edustavat suurempaa ilmentymistä verrattuna kaikkiin mikrosirun geeneihin.
3 tuntia yhden sähköstimulaation jälkeen
Akuutti geenisäätely: ABRA mRNA:n ilmentyminen ennen stimulaatiota ja sen jälkeistä stimulaatiota
Aikaikkuna: 3 tuntia yhden sähköstimulaation jälkeen
Akuutti poststimulaatiovaikutus luurankolihasten aktiinia sitovan Rho-aktivoivan proteiinin (ABRA) ilmentymiseen mitattuna lihasbiopsialla ja eksoniryhmäanalyysillä. Koettimen yhteenveto ja koetinjoukon normalisointi suoritettiin käyttämällä vankkaa monisirujen keskiarvoa, joka sisälsi taustakorjauksen, kvantiilinormalisoinnin, log2-muunnoksen ja mediaanikiillotuskoetinsarjan yhteenvedon. 0 edustaa mRNA:n ilmentymisen puuttumista ja korkeammat arvot edustavat suurempaa ilmentymistä verrattuna kaikkiin mikrosirun geeneihin.
3 tuntia yhden sähköstimulaation jälkeen
Akuutti geenisäätely: PDK4-mRNA-ilmentyminen ennen stimulaatiota ja sen jälkeistä stimulaatiota
Aikaikkuna: 3 tuntia yhden sähköstimulaation jälkeen
Akuutti poststimulaatiovaikutus luurankolihasten pyruvaattidehydrogenaasikinaasi 4:n (PDK4) ilmentymiseen mitattuna lihasbiopsialla ja eksoniryhmäanalyysillä. Koettimen yhteenveto ja koetinjoukon normalisointi suoritettiin käyttämällä vankkaa monisirujen keskiarvoa, joka sisälsi taustakorjauksen, kvantiilinormalisoinnin, log2-muunnoksen ja mediaanikiillotuskoetinsarjan yhteenvedon. 0 edustaa mRNA:n ilmentymisen puuttumista ja korkeammat arvot edustavat suurempaa ilmentymistä verrattuna kaikkiin mikrosirun geeneihin.
3 tuntia yhden sähköstimulaation jälkeen
Harjoittelun jälkeinen geenisäätely: MYH6 mRNA:n ilmentymisen perustaso ja harjoituksen jälkeinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Harjoitusta edeltävä ja jälkeinen luurankolihaksen myosiinin raskaan ketjun 6 (MYH6) ilmentyminen mitattuna lihasbiopsialla ja eksoniryhmäanalyysillä. Koettimen yhteenveto ja koetinjoukon normalisointi suoritettiin käyttämällä vankkaa monisirujen keskiarvoa, joka sisälsi taustakorjauksen, kvantiilinormalisoinnin, log2-muunnoksen ja mediaanikiillotuskoetinsarjan yhteenvedon. 0 edustaa mRNA:n ilmentymisen puuttumista ja korkeammat arvot edustavat suurempaa ilmentymistä verrattuna kaikkiin mikrosirun geeneihin.
6 kuukautta
Harjoittelun jälkeinen geenisäätely: MYL3 mRNA:n ilmentymisen perustaso ja harjoituksen jälkeinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Harjoitusta edeltävä ja jälkeinen luustolihaksen myosiinin kevytketju 3 (MYL3) ilmentyminen mitattuna lihasbiopsialla ja eksoniryhmäanalyysillä. Koettimen yhteenveto ja koetinjoukon normalisointi suoritettiin käyttämällä vankkaa monisirujen keskiarvoa, joka sisälsi taustakorjauksen, kvantiilinormalisoinnin, log2-muunnoksen ja mediaanikiillotuskoetinsarjan yhteenvedon. 0 edustaa mRNA:n ilmentymisen puuttumista ja korkeammat arvot edustavat suurempaa ilmentymistä verrattuna kaikkiin mikrosirun geeneihin.
6 kuukautta
Harjoittelun jälkeinen geenisäätely: MYH7 mRNA:n ilmentymisen perustaso ja harjoituksen jälkeinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Harjoitusta edeltävä ja jälkeinen luurankolihaksen myosiinin raskaan ketjun 7 (MYH7) ilmentyminen mitattuna lihasbiopsialla ja eksoniryhmäanalyysillä. Koettimen yhteenveto ja koetinjoukon normalisointi suoritettiin käyttämällä vankkaa monisirujen keskiarvoa, joka sisälsi taustakorjauksen, kvantiilinormalisoinnin, log2-muunnoksen ja mediaanikiillotuskoetinsarjan yhteenvedon. 0 edustaa mRNA:n ilmentymisen puuttumista ja korkeammat arvot edustavat suurempaa ilmentymistä verrattuna kaikkiin mikrosirun geeneihin.
6 kuukautta
Harjoittelun jälkeinen geenisäätely: ACTN3 mRNA:n ilmentymisen perustaso ja harjoituksen jälkeinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ennen harjoittelua ja sen jälkeen luustolihasten aktiini 3:n (ACTN3) ilmentyminen mitattuna lihasbiopsialla ja eksoniryhmäanalyysillä. Koettimen yhteenveto ja koetinjoukon normalisointi suoritettiin käyttämällä vankkaa monisirujen keskiarvoa, joka sisälsi taustakorjauksen, kvantiilinormalisoinnin, log2-muunnoksen ja mediaanikiillotuskoetinsarjan yhteenvedon. 0 edustaa mRNA:n ilmentymisen puuttumista ja korkeammat arvot edustavat suurempaa ilmentymistä verrattuna kaikkiin mikrosirun geeneihin.
6 kuukautta
Harjoittelun jälkeinen aineenvaihdunta: Paastoinsuliini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paastoinsuliini ennen ja jälkeen harjoituksen, mitattuna laskimopunktiolla ja tavanomaisilla laboratoriotesteillä
6 kuukautta
Harjoittelun jälkeinen aineenvaihdunta: Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paastoglukoosi ennen harjoittelua ja sen jälkeen, mitattuna laskimopunktiolla ja tavallisilla laboratoriotesteillä
6 kuukautta
Harjoittelun jälkeinen aineenvaihdunta: Paaston glukoosi-insuliinisuhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paastoglukoosin ja paastoinsuliinin suhde ennen ja jälkeen harjoittelua mitattuna laskimopunktiolla ja tavanomaisilla laboratoriotesteillä
6 kuukautta
Harjoittelun jälkeinen aineenvaihdunta: paaston hemoglobiini A1c (HBA1c)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ennen harjoittelua ja sen jälkeen paasto Hemoglobiini A1C (HbA1c), mitattuna laskimopunktiolla ja tavallisilla laboratoriotesteillä
6 kuukautta
Harjoittelun jälkeinen aineenvaihdunta: C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ennen harjoittelua ja sen jälkeen C-reaktiivinen proteiini (CRP), mitattuna laskimopunktiolla ja tavallisilla laboratoriotesteillä
6 kuukautta
Esikoulutus Aiheraportti Toimenpiteet: PROMIS Physical Health
Aikaikkuna: Perustaso

Pre-training Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Global Health - Fyysisen terveyden T-pisteet

Teoreettinen minimi = 16,2, Teoreettinen maksimi = 67,7, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän mitattavaa rakennetta (esim. fyysinen terveys). Yhdysvaltain väestön keskiarvo = 50, SD = 10.
Perustaso
Koulutusta edeltävät aiheraportin toimenpiteet: PROMIS Mielenterveys
Aikaikkuna: Perustaso

Pre-training Patient Reported Outcomes Measurement Information Systems (PROMIS) Global Health - Mielenterveyden T-pisteet

Teoreettinen minimi = 21,2, Teoreettinen maksimi = 67,6, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän mitattavaa rakennetta (esim. mielenterveys). Yhdysvaltain väestön keskiarvo = 50, SD = 10.
Perustaso
Harjoittelun jälkeiset Aiheraportti Toimenpiteet: PROMIS Physical Health
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Ennen harjoittelua ja sen jälkeen Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global Health - Fyysisen terveyden T-pisteet

Teoreettinen minimi = 16,2, Teoreettinen maksimi = 67,7, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän mitattavaa rakennetta (esim. fyysinen terveys). Yhdysvaltain väestön keskiarvo = 50, SD = 10.
6 kuukautta
Koulutuksen jälkeiset aiheraportin toimenpiteet: PROMIS Mielenterveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Ennen koulutusta ja sen jälkeen Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmät (PROMIS) Global Health - Mielenterveyden T-pisteet

Teoreettinen minimi = 21,2, Teoreettinen maksimi = 67,6, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän mitattavaa rakennetta (esim. mielenterveys). Yhdysvaltain väestön keskiarvo = 50, SD = 10.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Richard K Shields

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard K Shields, PhD, PT, University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201503732
  • R01HD082109 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset Matalataajuinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa