- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03140618
A fény- és környezetprojekt a pszichiátriai fekvőbeteg-ellátásban (LEPPIC)
A gondozási környezet befolyásolja mind a betegek ellátással kapcsolatos tapasztalatait, mind a személyzet tapasztalatait a munkakörnyezetről. A pszichiátriai osztályon a fizikai környezet gyökeres megváltoztatását tervezik, melynek célja a betegek mentális betegségekből való felépülési lehetőségét támogató gondozási környezet kialakítása, valamint a dolgozók számára jobb és vonzóbb munkakörnyezet kialakítása. Az átépítés új kórterem elrendezést és új innovációkat tartalmaz, mint például a világítástechnika, a komfortszoba és egy foglalkozási szoba.
A tanulmány egyrendszerű tervezést alkalmaz a beavatkozás – az újjáépített osztály – hatásainak értékelésére. Az értékelés során mennyiségi és minőségi adatokat is felhasználnak. Az adatok gyűjtése kérdőívek felhasználásával történik, amelyek mérik a betegek jólétét és a gondozási környezet tapasztalatait, a személyzet munkahelyi stressz- és munkakörnyezet-tapasztalatait, az ellátás minőségét, a fizikai aktivitást mérő eszközt, a meglévő klinikai regisztereket és az orvosi aktákból származó adatokat. , a személyzet betegszabadsága, a résztvevők megfigyelései és a félig strukturált interjúk.
Ez az értékelő tanulmány – tudomásunk szerint az első ilyen jellegű Svédországban – várhatóan fontos ismereteket generál a változási folyamat hatásáról, amelyet más pszichiátriai osztályokon is felhasználhatnak a fekvőbeteg-ellátási környezet kialakítására. A tanulmány hosszú távon a pszichiátriai ápolás hírnevének javulásához és vonzóbb munkahelyekhez vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Umeå, Svédország, SE-90187
- Umeå University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok a betegek számára
- 18 éves vagy idősebb
- Az A fázis, a B fázis és/vagy a nyomon követés során bekerül az osztályokra
Kizárási kritériumok a betegek számára
- Nem ismeri elég jól a svéd nyelvet ahhoz, hogy kitöltse a kérdőíveket és részt vegyen az interjúkban
Bevonási kritériumok a személyzet számára:
- Rendszeresen alkalmazott az osztályon az A és B fázis és/vagy az utánkövetés alatt.
Kizárási kritériumok a személyzet számára:
- Munkaidőben alkalmazott alkalmazottak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: LEPPIC
Fény és környezet projekt a pszichiátriai fekvőbeteg-ellátásban
|
Kórházi osztály teljes átépítése. Átalakították a kórterem elrendezését, és különféle eszközöket és szolgáltatásokat telepítenek, mint például a fény-, hang- és színbeállítások, a fizikai aktivitás megnövelt lehetőségei, a társadalmi harmónia, a magánélet, a béke és a csend. Komfort szoba és foglalkozásszoba épül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Eredményértékelési skála [betegek]
Időkeret: Változások a kiindulási és a beavatkozási időszakban (12 hétig rendszeresen mérve)
|
Az Outcome Rating Scale négy vizuális-analóg skálán méri az élettel való önértékelésű elégedettséget.
|
Változások a kiindulási és a beavatkozási időszakban (12 hétig rendszeresen mérve)
|
Érzékelt stressz [személyzet]
Időkeret: Változások a kiindulási és a beavatkozási időszakban (12 hétig rendszeresen mérve)
|
A PSS 10 tételből áll, amelyekre egy 5-fokú Likert-skálán kell válaszolni
|
Változások a kiindulási és a beavatkozási időszakban (12 hétig rendszeresen mérve)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az interakciók minősége [betegek]
Időkeret: Változások a kiindulási és a beavatkozási időszakban (12 hétig rendszeresen mérve)
|
Ezt a Caring Professional Scale (CPS) segítségével mérik, amely 14 tételből áll, és egy 5-pontos Likert-skálán.
|
Változások a kiindulási és a beavatkozási időszakban (12 hétig rendszeresen mérve)
|
Szorongás és depressziós tünetek [betegek]
Időkeret: Változások a kiindulási és a beavatkozási időszakban (12 hétig rendszeresen mérve)
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD) a szorongás és a depressziós tünetek mérésére szolgál.
Minden tételt 4 fokú skálán értékelnek.
|
Változások a kiindulási és a beavatkozási időszakban (12 hétig rendszeresen mérve)
|
Minőség a pszichiátriai ellátásban [betegek]
Időkeret: Változások a kiindulási és a beavatkozási időszakban (12 hétig rendszeresen mérve)
|
A QPC-IP 30 tételen méri az ellátás minőségét egy 4 pontos skála segítségével.
|
Változások a kiindulási és a beavatkozási időszakban (12 hétig rendszeresen mérve)
|
Lelkiismereti stressz [személyzet]
Időkeret: Változások a kiindulási és a beavatkozási időszakban (12 hétig rendszeresen mérve)
|
A Stress of Conscience Questionnaire (SCQ) segítségével méri a stresszes helyzetek gyakoriságát, és azt, hogy ezek milyen mértékben vezetnek lelkiismereti stresszhez a személyzet körében.
|
Változások a kiindulási és a beavatkozási időszakban (12 hétig rendszeresen mérve)
|
Az ellátás minősége [személyzet]
Időkeret: Változások a kiindulási és a beavatkozási időszakban (12 hétig rendszeresen mérve)
|
A Quality in Psychiatric Care-Inpatient Staff (QPC-IPS) kérdőívet fogják használni az ellátás minőségének mérésére.
|
Változások a kiindulási és a beavatkozási időszakban (12 hétig rendszeresen mérve)
|
Fizikai aktivitás [betegek és személyzet]
Időkeret: A fizikai aktivitás változásai az alapvonal és a beavatkozás között
|
Fizikai aktivitást mérő elektronikus eszközt visznek magukkal a résztvevők a kórterem átépítése előtt és után egy hétig.
|
A fizikai aktivitás változásai az alapvonal és a beavatkozás között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Britt-Marie Lindgren, Umeå University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3500LJUSMILJO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális betegségek
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka